Iberogast®
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA stosowania leku Iberogast® (Iberogast)
Skład:
substancje czynne: 100 ml kropelek zawiera:
| ekstrakt z świeżej rośliny gorzkiej jałowca (Iberis amara) (ekstrahent etanol 50 % (obj/obj)) |
(1:1,5-2,5) |
15 ml; |
| ekstrakty z wysuszonych roślin (ekstrahent etanol 30 % (obj/obj)): |
||
| korzenie anyżela (radix Angelicae) |
(1:2,5-3,5) |
10 ml; |
| kwiaty rumianku (flores Chamomillae) |
(1:2-4) |
20 ml; |
| owoce kminku (fructus Carvi) |
(1:2,5-3,5) |
10 ml; |
| owoce ostropestu (fructus Silybi marianae) |
(1:2,5-3,5) |
10 ml; |
| liście melisy (folium Melissae) |
(1:2,5-3,5) |
10 ml; |
| liście mięty pieprzowej (folium Menthae piperitae) |
(1:2,5-3,5) |
5 ml; |
| trawa czarnuszki (herba Chelidonii) |
(1:2,5-3,5) |
10 ml; |
| korzenie lukrecji (radix Glycyrrhizae) |
(1:2,5-3,5) |
10 ml; |
substancja pomocnicza: etanol 31 % (v/v);
w 1 ml – 20 kropli.
Postać farmaceutyczna. Kropel do przyjmowania doustnie.
Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta lub nieco mętna ciecz o ciemnobrunatnym kolorze.
Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w funkcjonalnych chorobach przewodu pokarmowego. Kod ATC A03.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Preparat Iberogast® zawiera ekstrakty z 9 roślin leczniczych, które warunkują jego działanie: regulację i normalizację motoryki przewodu pokarmowego. Ponadto preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, antyoksydacyjne, przeciwwzdęciowe, przeciwbakteryjne oraz cytoprotekcyjne.
Farmakokinetyka.
Na podstawie badań toksykologicznych z zastosowaniem preparatu przez okres do 6 miesięcy wykazano, że substancje czynne zawarte w Iberogast® nie ulegają kumulacji.
Dane kliniczne.
Wskazania.
Do leczenia funkcjonalnych zaburzeń przewodu pokarmowego spowodowanych zaburzeniami motoryki żołądka i jelit, a mianowicie: funkcjonalnej dyspepsji i zespołu jelita drażliwego, a także jako lek wspomagający w leczeniu objawowym zapalenia żołądka.
Objawami, którymi głównie przejawiają się te choroby, są bóle żołądka, uczucie przepełnienia, wzdęcia, skurcze przewodu pokarmowego, nudności i nadkwaśność.
Przeciwwskazania.
Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki aktywne preparatu.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Nie obserwowano interakcji z innymi lekami.
Szczególne środki ostrożności.
Podczas przechowywania możliwe jest zmętnienie lub wytrącanie się osadu, jednak nie wpływa to na skuteczność leku.
Środek leczniczy zawiera etanol 31 % obj./obj., tj. do 240 mg na dawkę. Z tego względu leku nie powinny przyjmować osoby chore na alkoholizm. Należy to brać pod uwagę u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów z grup ryzyka, np. pacjentów z chorobami wątroby lub z padaczką.
Jeśli objawy nie ustępują, oczekiwany efekt po zażyciu leku nie występuje w ciągu 7 dni, objawy nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku u dzieci w wieku do 6 lat, u których występuje ból brzucha.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
W okresie ciąży lub karmienia piersią lek można przyjmować tylko po konsultacji z lekarzem.
Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W zalecanych dawkach lek zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, należy jednak wziąć pod uwagę, że lek zawiera etanol.
Sposób stosowania i dawki.
Jeśli nie zalecono inaczej, Iberogast® należy przyjmować 3 razy dziennie przed posiłkiem lub podczas posiłku z niewielką ilością płynu (2-3 łyżki stołowe, np. wody o temperaturze pokojowej) w następujących dawkach:
dorosłym i dzieciom od 12. roku życia – po 20 kropli;
dzieciom od 6. do 12. roku życia – po 15 kropli;
dzieciom od 3. do 6. roku życia – po 10 kropli.
Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie, w zależności od ciężkości i przebiegu choroby.
Przed zastosowaniem wstrząsnąć!
Dzieci. Iberogast® nie należy stosować u dzieci poniżej 3. roku życia ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych.
Przedawkowanie. Obecnie nie znane są przypadki przedawkowania.
Niepożądane działania.
Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, świąd (w tym pokrzywka), duszność lub obrzęk naczynioruchowy.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.
Okres ważności.
Opakowanie 20 ml – 18 miesięcy.
Opakowanie 50 ml i 100 ml – 2 lata.
Nie stosować preparatu po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu. Otwarte naczynie można wykorzystywać przez 8 tygodni.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie. Po 20 ml lub 50 ml, lub 100 ml w fiolce, umieszczonej w tekturowym pudełku.
Kategoria wydawania. Bez recepty.
Producent.
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH.
Adres siedziby i miejsca prowadzenia działalności producenta.
Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Niemcy /
Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Germany.