Iberogast®
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE IBEROGAST® (Iberogast)
Composizione:
principi attivi: 100 ml di gocce contengono:
| estratto dalla pianta fresca di Ibisco amaro (Iberis amara) (solvente: etanolo 50% (v/v)) |
(1:1,5-2,5) |
15 ml; |
| estratti dalle piante essiccate (solvente: etanolo 30% (v/v)): |
||
| radici di Angelica (radix Angelicae) |
(1:2,5-3,5) |
10 ml; |
| fiori di Camomilla (flores Chamomillae) |
(1:2-4) |
20 ml; |
| frutti di Cumino (fructus Carvi) |
(1:2,5-3,5) |
10 ml; |
| frutti di Cardo mariano (fructus Silybi mariani) |
(1:2,5-3,5) |
10 ml; |
| foglie di Melissa (folium Melissae) |
(1:2,5-3,5) |
10 ml; |
| foglie di Mentha piperita (folium Menthae piperitae) |
(1:2,5-3,5) |
5 ml; |
| erba di Chelidonio (herba Chelidonii) |
(1:2,5-3,5) |
10 ml; |
| radici di Liquirizia (radix Glycyrrhizae) |
(1:2,5-3,5) |
10 ml; |
Eccipiens: etanolo 31 % (v/v);
in 1 ml – 20 gocce.
Forma farmaceutica. Gocce orali.
Principali proprietà fisico-chimiche: liquido trasparente o leggermente torbido, di colore marrone scuro.
Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati nelle affezioni gastrointestinali funzionali. Codice ATC A03.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Il medicinale Iberogast® contiene estratti di 9 piante medicinali che determinano il suo effetto: regolazione e normalizzazione della motilità del tratto gastrointestinale. Inoltre, il medicinale possiede proprietà antiinfiammatorie, antiossidanti, carminative, antibatteriche e citoprotettive.
Farmacocinetica.
Sulla base di studi tossicologici con l'uso del medicinale fino a 6 mesi, è stato dimostrato che le sostanze attive contenute in Iberogast® non si accumulano.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Per il trattamento delle malattie funzionali dell'apparato gastrointestinale causate da disturbi della motilità gastrica e intestinale, in particolare dispepsia funzionale e sindrome dell'intestino irritabile, nonché come trattamento di supporto per la terapia sintomatica della gastrite.
I sintomi principali con cui si manifestano queste malattie sono dolore gastrico, sensazione di pienezza, meteorismo, crampi gastrointestinali, nausea e pirosi.
Controindicazioni.
Ipersensibilità individuale accertata ai componenti attivi del medicinale.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Caratteristiche di utilizzo.
Durante la conservazione è possibile un'opalescenza o la formazione di un sedimento, ma ciò non influenza l'efficacia del medicinale.
Questo medicinale contiene etanolo al 31% (v/v), ovvero fino a 240 mg per dose. Per questo motivo il medicinale non deve essere assunto da pazienti affetti da alcolismo. Ciò deve essere preso in considerazione anche per le donne in stato di gravidanza e quelle che allattano al seno, per i bambini e per i pazienti appartenenti a gruppi a rischio, ad esempio pazienti con malattie epatiche o con epilessia.
Se i sintomi non scompaiono, se l'effetto atteso dall'assunzione del medicinale non si manifesta entro 7 giorni, se i sintomi peggiorano o compaiono nuovi sintomi, è necessario consultare un medico.
È necessario consultare un medico prima di somministrare il medicinale ai bambini al di sotto dei 6 anni che presentano dolore addominale.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
Durante la gravidanza o l’allattamento al seno, il medicinale può essere assunto solo dopo aver consultato un medico.
Capacità di influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Alle dosi raccomandate, il medicinale di solito non influenza la capacità di guidare un veicolo o di usare macchinari; tuttavia, si deve tenere presente che il medicinale contiene etanolo.
Modalità e posologia.
Se non diversamente prescritto, assumere Iberogast® 3 volte al giorno prima dei pasti o durante i pasti con una piccola quantità di liquido (2-3 cucchiai, ad esempio acqua a temperatura ambiente) alle seguenti dosi:
adulti e bambini a partire dai 12 anni – 20 gocce;
bambini dai 6 ai 12 anni – 15 gocce;
bambini dai 3 ai 6 anni – 10 gocce.
La durata del trattamento viene stabilita individualmente in base alla gravità e all'andamento della malattia.
Agitare prima dell'uso!
Bambini. Iberogast® non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 3 anni a causa dell'insufficiente disponibilità di dati clinici.
Sovradosaggio. Attualmente non sono noti casi di sovradosaggio.
Effetti indesiderati.
Molto raramente possono manifestarsi reazioni allergiche, ad esempio eruzioni cutanee, prurito (inclusa orticaria), affanno o angioedema.
In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.
Durata della conservazione.
Confezione da 20 ml – 18 mesi.
Confezioni da 50 ml e da 100 ml – 2 anni.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. Il flacone aperto può essere utilizzato per un periodo massimo di 8 settimane.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezionamento. Flacone da 20 ml, 50 ml o 100 ml, contenuto in una scatola di cartone.
Categoria di rilascio. Senza ricetta.
Produttore.
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH.
Indirizzo del produttore e sede legale.
Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Germania / Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Germany.