Gripocitron Balsam

INSTRUKCJA stosowania leku leczniczego GRIPOTSYTRON BALSAM (GRIPOCITRON BALSAM)

Skład:

Substancje czynne: 100 g preparatu zawiera: olejki sosnowy (Pini sylvestris aetheroleum) 3 g, olejki eukaliptusowy (Eucalypti aetheroleum) 10 g;

Substancje pomocnicze: alkohol cetostearylowy, gliceryna monosterynowa, stearyna polietylenu glikolu, etery polietylenu glikolu i alkoholu cetostearylowego, trometamol, kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona.

Postać leku. Emulsja do stosowania na skórę.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: emulsja białego koloru, o orzeźwiającym aromacie, ze specyficznym zapachem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwwkusztawe w połączeniu z lekami wykrztuszającymi.

Kod ATX R05F B02.

Właściwości farmakodynamiczne.

Głównym składnikiem czynnym leku jest olejek eukaliptusowy zawierający nie mniej niż 80 % 1,8-cyneolu o działaniu rozkurczowym. Działa on w połączeniu z olejkiem sosnowym (oleum pinus sylvestris), który zawiera 30–40 % alfa-pinenu poprawiającego ukrwienie. Działanie farmakologiczne tych olejków eterycznych (rozrzedzanie i rozpuszczanie wydzieliny oskrzelowej, zwiększone jej usuwanie przez nabłonek migawkowy, osłabienie objawów kataralnych w drogach oddechowych, działanie przeciwzapalne) jest szeroko stosowane w praktyce terapeutycznej. Dzięki swoim właściwościom lipofilicznym substancje czynne dobrze rozprowadzają się po skórze i są wchłaniane. Po wchłonnięciu są częściowo wydzielane przez płuca, a zatem docierają przez obieg krwi bezpośrednio do miejsca działania. W ten sposób działanie pierwotne, które powstaje podczas inhalacji, jest wzmocnione podczas kąpieli ciepłej.

Dane kliniczne.

Wskazania.

W celu złagodzenia objawów przeziębienia dróg oddechowych z nadmiernym wydzielaniem się wydzielin śluzowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z komponentów leku. Astma oskrzelowa, kokszyk, fałszywy krup, skłonność do napadów drgawek. Uszkodzona skóra, np. przy oparzeniach lub naruszeniu ciągłości skóry. Silna nadwrażliwość dróg oddechowych, np. przy zaburzeniach funkcji strun głosowych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Do tej pory nie zaobserwowano interakcji z innymi substancjami.

Szczególne środki ostrożności.

Nie stosować w okolicy oczu, nie stosować na błonach śluzowych. Po zastosowaniu środka należy dokładnie wytarć ręce, aby zapobiec kontaktowi z twarzą (zwłaszcza oczami). Należy zwrócić uwagę, aby dzieci nie dotykały rękoma obszarów skóry, na które nałożono środek. Cetylostearylowy alkohol może powodować miejscowe podrażnienia skóry (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Nie należy stosować kąpieli u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego w stadium dekompensacji (ciężka nadciśnienie tętnicze, arytmia, dławica piersiowa), przy podwyższonej temperaturze ciała powyżej 38 ºC.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ponieważ badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży nie zostały przeprowadzone w wystarczającym zakresie, nie należy go stosować w okresie ciąży.

W okresie karmienia piersią nie nakładać na piersi.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się do wmasowania, inhalacji par lub jako składnik leczniczych kąpieli.

Wmasowanie.

Do wmasowania lek stosuje się bez rozcieńczania.

Pas emulsji o długości 3–5 cm należy nałożyć na skórę klatki piersiowej kilkakrotnie na dobę i dokładnie wmasować.

Inhalacje par.

Zaleca się przeprowadzanie 3 inhalacji par dziennie przez kilka dni aż do ustąpienia objawów. Pas emulsji o długości 3–5 cm (1 łyżka czajna) należy rozpuścić w 1–2 l gorącej wody i wdychać parę pod ręcznikiem nałożonym na głowę lub za pomocą inhalatora.

Podczas stosowania inhalatora pas emulsji należy umieścić w dolnej części inhalatora i rozpuścić w gorącej wodzie (u dzieci w wieku od 3 do 4 lat długość paska wynosi 1–2 cm, od 4 do 12 lat – 2–3 cm, u dzieci od 12 roku życia i dorosłych – 3–5 cm).

Stosowanie kąpieli.

Kąpiele stosuje się głównie u dzieci w wieku od 3 do 6 lat.

Lek rozpuszcza się w wodzie (36–37 °C) w ilości: 2 paski emulsji o długości 10 cm (2 łyżki stołowe) na 40 l. Kąpiel trwa 10 minut, codziennie aż do ustąpienia objawów. Dodatkowo, w razie potrzeby, 2–3 razy na dobę należy wmasować lek w okolice klatki piersiowej i pleców.

Jeśli objawy nie ustępują w ciągu 4–5 dni lub pogarszają się, w przypadku duszności, gorączki, wydzielania z płuc plwociny z ropą lub krwią, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci.

Inhalacje u dzieci od 3. roku życia należy przeprowadzać wyłącznie pod kontrolą dorosłych. Do inhalacji należy używać wody o temperaturze nie wyższej niż 70 °C. W przypadku braku specjalnego inhalatora odległość między powierzchnią wody a twarzą powinna wynosić co najmniej 20 cm.

Przedawkowanie.

W przypadku prawidłowego stosowania w zalecanych dawkach zatrucia są praktycznie wykluczone. Przy przypadkowym przyjęciu doustnym nierozcieńczonego leku należy spodziewać się powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty, możliwa biegunka, drgawki. Wchłanianie ogólnoustrojowe należy brać pod uwagę tylko w skrajnych przypadkach.

W lekkich przypadkach wystarczy zaprzestanie stosowania leku. W innych przypadkach należy przeprowadzić leczenie objawowe. W przypadku wystąpienia drgawek należy podać wewnątrznie 5–10 mg diazepamu lub barbituran o krótkim czasie działania, a w przypadku przyjęcia doustnego – przepłukać żołądek i podać 30 g siarczanu sodu w 250 ml wody.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, świąd, zapalenie skóry kontaktowe, egzema kontaktowe, podrażnienie skóry i błon śluzowych, skurcz oskrzeli.

W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Termin ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 40 g preparatu w tubie aluminiowej lub laminowanej, w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.