Gripocitron Bálsamo

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GRIPOCITRON BALSAM (GRIPOCITRON BALSAM)

Composición:

Principios activos: 100 g de preparado contienen: aceite esencial de pino silvestre (Pini sylvestris aetheroleum) 3 g, aceite esencial de eucalipto (Eucalypti aetheroleum) 10 g;

Excipientes: alcohol cetosteárilico, monostearato de glicerol, estearato de polietilenglicol, éter cetosteárilico de polietilenglicol, trometamol, ácido cítrico anhidro, agua purificada.

Forma farmacéutica. Emulsión para uso tópico.

Propiedades físico-químicas principales: emulsión de color blanco, aroma refrescante, con olor característico.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados antitusígenos en combinación con expectorantes.

Código ATC R05F B02.

Propiedades farmacodinámicas.

El componente activo principal del medicamento es el aceite de eucalipto, que contiene no menos del 80 % de 1,8-cineol, un compuesto con actividad espasmolítica. Su acción se combina con la del aceite de pino común, que contiene entre un 30 y un 40 % de alfa-pineno, sustancias que mejoran la irrigación sanguínea. El efecto farmacológico de estos aceites esenciales (fluidificación y disolución del moco bronquial, eliminación intensificada del mismo por el epitelio ciliado, reducción de las manifestaciones catarrales en las vías respiratorias y efecto antiinflamatorio) se utiliza ampliamente en la práctica terapéutica. Debido a sus propiedades lipofílicas, los principios activos se distribuyen bien sobre la piel y son absorbidos. Tras la absorción, una parte de ellos se elimina a través de los pulmones, llegando así directamente al lugar de acción mediante la circulación sanguínea. De este modo, el efecto previo que se produce durante la inhalación se potencia al tomar un baño caliente.

Características clínicas.

Indicaciones.

Para aliviar los síntomas de enfermedades respiratorias comunes asociadas con producción excesiva de flema.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. Asma bronquial, tos ferina, pseudocrup, tendencia a convulsiones. Lesión de la piel, por ejemplo en casos de quemaduras o alteración de la integridad cutánea. Hipersensibilidad marcada de las vías respiratorias, por ejemplo con alteración de la función de las cuerdas vocales.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Hasta la fecha no se ha observado interacción con otras sustancias.

Características de uso.

No aplicar cerca de los ojos ni sobre las membranas mucosas. Tras la aplicación del medicamento, las manos deben secarse cuidadosamente para evitar el contacto con la cara (especialmente con los ojos). Es necesario tener especial cuidado en que los niños no toquen con las manos las zonas de piel donde se ha aplicado el medicamento. El alcohol cetosteárico puede provocar irritación local de la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).

No se deben tomar baños en pacientes con enfermedades cardiovasculares en fase de descompensación (hipertensión arterial grave, arritmia, angina de pecho), ni cuando la temperatura corporal esté elevada por encima de 38 °C.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que no se han realizado estudios suficientes sobre la seguridad del medicamento durante el embarazo, no debe utilizarse en este período.

Durante la lactancia, no aplicar sobre los senos.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se utiliza para fricciones, inhalaciones de vapor o como componente de baños terapéuticos.

Fricciones.

Para fricciones, el medicamento se aplica sin diluir.

Se aplica sobre la piel del tórax una tira de emulsión de 3 a 5 cm de longitud, varias veces al día, y se frota bien.

Inhalaciones de vapor.

Se recomienda realizar 3 inhalaciones de vapor diarias durante varios días hasta la desaparición de los síntomas. Una tira de emulsión de 3 a 5 cm de longitud (1 cucharadita) se disuelve en 1 a 2 litros de agua caliente, y se inhalan los vapores bajo una toalla colocada sobre la cabeza o mediante un inhalador.

Al utilizar el inhalador, se mezcla la tira de emulsión con agua caliente en la parte inferior del inhalador (para niños de 3 a 4 años, la longitud de la tira será de 1 a 2 cm; de 4 a 12 años, de 2 a 3 cm; para niños a partir de 12 años y adultos, de 3 a 5 cm).

Baños terapéuticos.

Los baños se utilizan principalmente en niños de 3 a 6 años.

El medicamento se disuelve en agua (36-37 °C) en la siguiente proporción: 2 tiras de emulsión de 10 cm de longitud (2 cucharadas soperas) por 40 litros de agua. El baño debe durar 10 minutos diarios hasta la desaparición de los síntomas. Adicionalmente, si es necesario, se deben realizar fricciones en el pecho y la espalda con el medicamento de 2 a 3 veces al día.

Si los síntomas no mejoran en 4 a 5 días o empeoran, o si aparecen dificultad respiratoria, fiebre, expectoración con pus o sangre, se debe consultar al médico.

Niños.

Las inhalaciones en niños a partir de los 3 años deben realizarse únicamente bajo supervisión de un adulto. Para las inhalaciones, se debe utilizar agua con una temperatura no superior a 70 °C. En ausencia de un inhalador especial, la distancia entre la superficie del agua y el rostro debe ser de al menos 20 cm.

Sobredosis.

Cuando se utiliza correctamente en las dosis recomendadas, la intoxicación prácticamente no ocurre. En caso de ingestión accidental del medicamento sin diluir, pueden presentarse complicaciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, posiblemente diarrea y convulsiones. El efecto sistémico solo debe considerarse en casos extremos.

En casos leves, es suficiente con suspender el uso del medicamento. En otros casos, se debe realizar un tratamiento sintomático. Si aparecen convulsiones, se debe administrar 5-10 mg de diazepam por vía intravenosa o un barbitúrico de acción breve; en caso de ingestión oral, se debe realizar un lavado gástrico y administrar 30 g de sulfato de sodio en 250 ml de agua.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, dermatitis de contacto, eccema de contacto, irritación de la piel y de las mucosas, broncoespasmo.

En caso de aparición de reacciones adversas, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse con un médico.

Periodo de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

40 g de preparado en tubo de aluminio o laminado, en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.