Gripocitron Balsamo
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE GRIPOCITRON BALSAMO (GRIPOCITRON BALSAM)
Composizione:
Principi attivi: 100 g di medicinale contengono: olio essenziale di pino silvestre (Pini sylvestris aetheroleum) 3 g, olio essenziale di eucalipto (Eucalypti aetheroleum) 10 g;
Eccipienti: alcool cetostearilico, monostearato di glicerolo, stearato di polietilenglicole, etere cetostearilico di polietilenglicole, trometamolo, acido citrico anidro, acqua depurata.
Forma farmaceutica. Emulsione cutanea.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: emulsione di colore bianco, dall'aroma rinfrescante, con caratteristico odore.
Gruppo farmacoterapeutico. Preparati antitussivi in combinazione con espettoranti.
Codice ATC R05F B02.
Proprietà farmacodinamiche.
Il componente attivo principale del medicinale è l'olio di eucalipto contenente non meno dell'80 % di 1,8-cineolo, dotato di attività spasmolitica. Il suo effetto si combina con quello dell'olio di pino silvestre, contenente dal 30 al 40 % di alfa-pinene, che migliora l'irrorazione ematica. L'azione farmacologica di questi oli essenziali (fluidificazione e scioglimento del secreto bronchiale, aumento della sua eliminazione da parte dell'epitelio ciliato, attenuazione delle manifestazioni catarrali delle vie respiratorie, effetto antinfiammatorio) è ampiamente utilizzata nella pratica terapeutica. Grazie alle loro proprietà lipofile, le sostanze attive si distribuiscono bene sulla cute e vengono assorbite. Dopo l'assorbimento, vengono in parte eliminate attraverso i polmoni, raggiungendo quindi direttamente il sito d'azione tramite circolazione sistemica. Pertanto, l'azione preventiva che si verifica durante l'inalazione viene potenziata con l'assunzione di un bagno caldo.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Per alleviare i sintomi delle malattie da raffreddore delle vie respiratorie con eccessiva formazione di espettorato.
Controindicazioni.
Ipersensibilità accertata verso uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Asma bronchiale, pertosse, pseudocrup, tendenza alle convulsioni. Cute lesa, ad esempio in caso di ustioni o compromissione dell'integrità cutanea. Marcata ipersensibilità delle vie respiratorie, ad esempio in caso di alterazione della funzione delle corde vocali.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Finora non sono state osservate interazioni con altre sostanze.
Caratteristiche d'uso.
Non applicare in prossimità degli occhi, né sulle mucose. Dopo l'applicazione del medicinale, le mani devono essere accuratamente asciugate per evitare il contatto con il viso (soprattutto con gli occhi). È necessario fare attenzione affinché i bambini non tocchino con le mani le aree cutanee trattate con il medicinale. L'alcool cetostearilico può causare irritazioni localizzate della pelle (ad esempio dermatite da contatto).
Non somministrare bagni ai pazienti affetti da malattie cardiovascolari in fase di scompenso (grave ipertensione arteriosa, aritmia, angina pectoris), né in caso di temperatura corporea superiore a 38 °C.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
Poiché gli studi sulla sicurezza dell'uso del medicinale durante la gravidanza non sono stati condotti in misura sufficiente, non deve essere usato durante la gravidanza.
Durante l'allattamento al seno, non applicare sul seno.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Non ha effetto.
Modalità e dosaggio di somministrazione.
Il medicinale viene utilizzato per frizioni, inalazioni di vapori o come componente di bagni terapeutici.
Frizioni.
Per le frizioni il medicinale viene applicato senza diluizione.
Applicare più volte al giorno una striscia di emulsione lunga 3-5 cm sulla pelle del torace e strofinare bene.
Inalazioni di vapori.
Si raccomandano 3 inalazioni di vapori al giorno, da ripetersi per alcuni giorni fino alla scomparsa dei sintomi. Sciogliere una striscia di emulsione lunga 3-5 cm (1 cucchiaino da tè) in 1-2 litri di acqua calda ed inalare i vapori sotto un asciugamano posto sulla testa oppure attraverso un inalatore.
Nell'utilizzo dell'inalatore, mescolare la striscia di emulsione con acqua calda nella parte inferiore dell'inalatore (per bambini da 3 a 4 anni la lunghezza della striscia è di 1-2 cm, da 4 a 12 anni di 2-3 cm, per bambini dai 12 anni in su e adulti di 3-5 cm).
Bagno terapeutico.
I bagni sono utilizzati principalmente per bambini dai 3 ai 6 anni.
Sciogliere il medicinale in acqua (36-37 °C) nella seguente quantità: 2 strisce di emulsione lunghe 10 cm (2 cucchiai da tavola) per 40 litri. Il bagno deve durare 10 minuti, da effettuare ogni giorno fino alla scomparsa dei sintomi. In aggiunta, se necessario, effettuare 2-3 frizioni al giorno sul torace e sulla schiena con il medicinale.
Se i sintomi non migliorano entro 4-5 giorni o peggiorano, in caso di difficoltà respiratorie, febbre, emissione di catarro con pus o sangue, è necessario consultare un medico.
Bambini.
Le inalazioni nei bambini a partire dai 3 anni devono essere effettuate solo sotto la supervisione di un adulto. Per le inalazioni utilizzare acqua con temperatura non superiore a 70 °C. In assenza di un inalatore specifico, la distanza tra la superficie dell'acqua e il viso deve essere di almeno 20 cm.
Sovradosaggio.
In caso di corretta somministrazione alle dosi raccomandate, intossicazioni sono praticamente escluse. In caso di ingestione accidentale del prodotto non diluito, si possono verificare disturbi gastrointestinali con nausea, vomito, possibile diarrea e convulsioni. L'azione sistemica va considerata solo in casi estremi.
Nei casi lievi è sufficiente interrompere l'uso del medicinale. Negli altri casi è necessario effettuare un trattamento sintomatico. In caso di comparsa di convulsioni, somministrare 5-10 mg di diazepam per via endovenosa oppure un barbiturico ad azione breve; in caso di ingestione orale, praticare lavanda gastrica e somministrare 30 g di sodio solfato in 250 ml di acqua.
Reazioni avverse.
Reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, dermatite da contatto, eczema da contatto, irritazione della pelle e delle mucose, broncospasmo.
In caso di comparsa di reazioni indesiderate, interrompere il trattamento e consultare un medico.
Durata della validità. 2 anni.
Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezionamento.
40 g di prodotto in tubo di alluminio o laminato, in scatola.
Categoria di distribuzione. Da banco.
Produttore.
SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».
Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.
Ucraina, 61013, Oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.