Glutargin Alkoklin

INSTRUKCJA dotyczĂĄca stosowania leku leczniczego GLUTARGINALKOCLEAN (GLUTARGINALKOCLEAN)

Skład:

substancja czynna: glutaminian argininowy;

1 tabletka zawiera 1 g glutaminianu argininowego;

substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa, kroszpovidon, stearynian wapnia.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki białego koloru, długie, o powierzchni dwuwypukłej, z ryflowaniem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach wÄ…troby, substancje lipotropowe. Leki hepatotropowe. Glutaminian argininowy. Kod ATC A05BA01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Glutargin Alkoklin – sól argininianu i kwasu glutaminowego.

W przypadku zatrucia alkoholem lek stymuluje wykorzystanie alkoholu w układzie monooksygenazowym wątroby, zapobiega hamowaniu kluczowego enzymu metabolizującego etanol – alkoholodehydrogenazy; przyspiesza inaktywację i wydalanie toksycznych produktów metabolizmu etanolu poprzez zwiększenie powstawania i utleniania kwasu bursztynowego; zmniejsza depresyjne działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) dzięki pobudzającym właściwościom neuroprzekaźnikowym kwasu glutaminowego. Dzięki tym właściwościom preparat wykazuje działanie przeciwtruciciowe i wytrzeźwiające.

Preparat wykazuje również działanie hepatoprotekcyjne i hipolaktemiczne. Działanie hepatoprotekcyjne preparatu wynika z jego właściwości antyoksydacyjnych, antyhipoksycznych i stabilizujących błony, a także pozytywnego wpływu na procesy zaopatrzenia w energię hepatocytów. Efekty hipolaktemiczne realizowane są poprzez aktywację neutralizacji amoniaku w cyklu ornitynowym syntezy mocznika, wiązanie amoniaku w nietoksyczny glutaminian oraz zwiększenie wydalania amoniaku z OUN i jego ekskrecję z organizmu. Dzięki tym właściwościom zmniejszane są ogólne toksyczne, w tym neurotoksyczne, skutki działania amoniaku.

W badaniach doświadczalnych na zwierzętach preparat nie wykazywał działania embryotoksycznego, gonadotoksycznego, mutagennego i teratogennego, nie powodował reakcji alergicznych i immunotoksycznych.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Profilaktyka upojenia alkoholowego oraz działania hepatotoksycznego alkoholu. Leczenie ostrej alkoholowej intoksykacji w stopniu lekkim i średnim, a także w ramach terapii skojarzonej zaburzeń popostoksykacyjnych po ostrym zatruciu alkoholem w ciężkim stopniu.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Stan wyczerpania, podwyższona pobudliwość, ciężkie zaburzenia funkcji filtracyjnej (wydzielania azotu) nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Działanie leku na sekrecję insuliny wzmacnia się przy jednoczesnym stosowaniu aminofiliny. Lek może nasilać działanie środków przeciwwijączkowych (dipirydamolu). Zapobiega i osłabia objawy neurotoksyczne, które mogą wystąpić podczas stosowania izoniasydu. Osłabia działanie winblastyny.

Szczególne wskazania.

W przypadku stosowania długoterminowego u pacjentów z zaburzeniami funkcji gruczołów dokrewnych należy wziąć pod uwagę, że lek stymuluje sekrecję insuliny oraz hormonu wzrostu. Lek aktywuje wiązanie amoniaku w mocznik, co może prawidłowo towarzyszyć krótkotrwałemu wzrostowi jego poziomu we krwi.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Doświadczenie w zakresie stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią jest niewystarczające, dlatego leku nie należy stosować w okresie ciąży. W razie konieczności stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy przyjmować dorosłym doustnie.

W celu zapobiegania upojeniu alkoholowemu i działaniu hepatotoksycznemu alkoholu przyjmować 2 g (2 tabletki) 1–2 godziny przed spożyciem alkoholu lub 1 g (1 tabletka) 1 godzinę przed spożyciem alkoholu oraz 1 g (1 tabletka) w ciągu 0,5 godziny po spożyciu alkoholu.

W leczeniu ostrych zatrucia alkoholem w stopniu lekkim i średnim przyjmować po 1 g (1 tabletka) 4 razy na dobę w odstępach 1–2,5 godziny, w następnych 2–3 dniach – po 1 g (1 tabletka) 2 razy na dobę. W przypadku zatrucia alkoholem w ciężkim stopniu przyjmować po 1 g (1 tabletka) 2 razy na dobę przez 20 dni w ramach terapii skojarzonej po zakończeniu leczenia lekami Glutargin Alkoklin do wstrzykiwań.

Dzieci.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci nie zostały zbadane, dlatego nie należy stosować tego leku u tej grupy wiekowej pacjentów.

Przedawkowanie.

Objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, stolce wodniste, dreszcze, krótkotrwała hipertermia i/lub hipotonia, pobudzenie OUN, bezsenność, ból w klatce piersiowej, blokada przedsionkowo-komorowa. Wzmożenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie. Terapia objawowa. W zależności od nasilenia objawów klinicznych – przyjmowanie węgla aktywowanego, w razie potrzeby – terapia przeciwhistaminowa, dożylne podawanie kortykosteroidów.

Niepożądane działania.

Rzadko możliwe:

Ze strony układu pokarmowego: ból w nadbrzuszu, uczucie lekkiego dyskomfortu w okolicy przewodu pokarmowego oraz nudności bezpośrednio po zastosowaniu leku, które ustępują samorzutnie.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Tabletki № 1×2, № 10 w blistrze w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „FARMEKS GRUPA”.

Adres siedziby producenta oraz miejsce wykonywania działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.

(SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”)

Ukraina, 08301, obwód kijowski, miasto Boryspol, ulica Szewczenki 100.

*(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmeks Grupa”)