Glutargin Alkoclin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE GLUTARGINALKOCLEAN

Composizione:

Principio attivo: glutamato di arginina;

1 compressa contiene 1 g di glutamato di arginina;

Eccipienti: cellulosa microcristallina, crospovidone, stearato di calcio.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse bianche, forma allungata, con superficie biconvessa e con linea di frattura.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati nelle malattie epatiche, sostanze lipotrope. Preparati epatotropi. Glutamato di arginina. Codice ATC A05BA01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Glutargin Alkoclin è un sale di arginina e acido glutammico.

In caso di intossicazione da alcol, il medicinale stimola l'utilizzo dell'alcol nel sistema monossigenasico del fegato, prevenendo l'inibizione del principale enzima coinvolto nel metabolismo dell'etanolo – l'alcol deidrogenasi; accelera l'inattivazione e l'eliminazione dei prodotti tossici del metabolismo dell'etanolo grazie all'aumento della formazione e dell'ossidazione dell'acido succinico; riduce l'effetto depressivo dell'alcol sul sistema nervoso centrale (SNC) grazie alle proprietà neurostimolanti dell'acido glutammico. Per effetto di queste proprietà, il farmaco esercita un'azione antitossica e risvegliante.

Il farmaco possiede inoltre proprietà epatoprotettive e ipoammoniemianti. L'effetto epatoprotettivo è dovuto alle proprietà antiossidanti, antipossiche e stabilizzanti delle membrane, nonché al positivo impatto sui processi di produzione di energia negli epatociti. Gli effetti ipoammoniemianti si realizzano attraverso l'attivazione della detossificazione dell'ammoniaca nel ciclo dell'ornitina per la sintesi dell'urea, il legame dell'ammoniaca in glutammina non tossica e l'aumento dell'eliminazione dell'ammoniaca dal SNC e la sua escrezione dall'organismo. Grazie a queste proprietà, il farmaco riduce gli effetti tossici generali, compresi quelli neurotossici, dell'ammoniaca.

Negli studi sperimentali sugli animali, il farmaco non ha mostrato effetti embriotossici, gonadotossici, mutageni e teratogeni, né ha causato reazioni allergiche o immunotossiche.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Prevenzione dell'ubriachezza e dell'effetto epatotossico dell'alcol. Trattamento dell'intossicazione acuta da alcol di grado lieve e medio, nonché come parte della terapia complessa dei disturbi post-intossicazione dopo avvelenamento acuto da alcol di grado grave.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Stato di collasso, ipereccitabilità, grave compromissione della funzione filtrante (escrezione azotata) dei reni.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

L'effetto del farmaco sulla secrezione di insulina aumenta con l'uso concomitante di aminofilina. Il farmaco può potenziare l'effetto degli agenti antiaggreganti (dipiridamolo). Previene e attenua i fenomeni neurotossici che possono verificarsi con l'uso di isoniazide. Riduce l'effetto della vinblastina.

Caratteristiche dell'uso.

Nel caso di trattamento prolungato nei pazienti con alterazioni della funzionalità delle ghiandole endocrine, si deve tener conto del fatto che il medicinale stimola la secrezione di insulina e dell'ormone della crescita. Il medicinale attiva il legame dell'ammoniaca nell'urea, il che può regolarmente accompagnarsi a un aumento transitorio del suo livello nel sangue.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'esperienza d'uso durante la gravidanza o l'allattamento è insufficiente; pertanto, il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza. Se necessario l'uso del medicinale, si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio d'uso.

Il farmaco deve essere assunto per via orale dagli adulti.

Per la prevenzione dell'ubriachezza e dell'azione epatotossica dell'alcol, assumere 2 g (2 compresse) da 1 a 2 ore prima dell'assunzione di alcol oppure 1 g (1 compressa) 1 ora prima dell'assunzione di alcol e 1 g (1 compressa) entro 0,5 ore dopo l'assunzione di alcol.

Per il trattamento dell'intossicazione acuta da alcol di grado lieve e medio, assumere 1 g (1 compressa) 4 volte al giorno con intervalli da 1 a 2,5 ore; nei successivi 2-3 giorni, assumere 1 g (1 compressa) 2 volte al giorno. In caso di intossicazione alcolica grave, assumere 1 g (1 compressa) 2 volte al giorno per 20 giorni nell'ambito di una terapia complessa, dopo un ciclo di trattamento con formulazioni iniettabili di Glutargin Alkoclin.

Popolazione pediatrica.

L'efficacia e la sicurezza d'uso del farmaco nei bambini non sono state studiate; pertanto il farmaco non deve essere utilizzato in questa fascia d'età dei pazienti.

Sovradosaggio.

Sintomi: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, brividi, ipertermia transitoria e/o ipotensione, eccitazione del sistema nervoso centrale, insonnia, dolore toracico, blocco atrioventricolare. Potenziamento delle manifestazioni delle reazioni avverse.

Trattamento. Terapia sintomatica. A seconda della gravità della sintomatologia clinica: somministrazione di carbone attivo; se necessario, terapia antistaminica e somministrazione endovenosa di corticosteroidi.

Effetti indesiderati.

Raramente possibile:

Apparato gastrointestinale: dolore epigastrico, sensazione di lieve malessere a livello gastrointestinale e nausea immediatamente dopo l'assunzione del medicinale, che si risolvono spontaneamente.

Sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee, prurito, iperemia, orticaria, angioedema.

Durata della validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. Compresse n. 1×2, n. 10 in blister all'interno della scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «FARMEKS GRUP».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 61013, Regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.

(SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA»)

Ucraina, 08301, Regione di Kiev, città di Boryspil', via Shevchenka, 100.

(Società a responsabilità limitata «FARMEKS GRUP»)