Glukoza

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego leku GLUKOZA (GLUCOSE)

Skład:

substancja czynna: glukoza;

1 ml roztworu zawiera glukozy monohydrat w przeliczeniu na glukozę bezwodną 50 mg;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do wlewu.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: przezroczysta, bezbarwna lub lekko żółtawa ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna.
Środki zastępcze krwi i roztwory do przetaczania. Kod ATX B05C X01.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Roztwór glukozy 5 % jest izotoniczny w stosunku do osocza krwi i po podaniu dożylnym uzupełnia objętość krwi krążącej, stanowi źródło materiału odżywczego w przypadku jej utraty, a także sprzyja wydaleniu toksyn z organizmu. Glukoza zapewnia uzupełnienie substratowe zużycia energii. Po wstrzyknięciach dożylnych aktywizuje procesy metaboliczne, poprawia funkcję antytoksykową wątroby, nasila czynność kurczliwą mięśnia sercowego, rozszerza naczynia krwionośne, zwiększa diurezę.

Farmakokinetyka.

Po podaniu szybko rozprowadza się w tkankach organizmu. Wydala się z moczem.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

• Odwodnienie hiper- i izotoniczne;
• u dzieci w celu zapobiegania zaburzeniom równowagi wodno-elektrolitowej podczas zabiegów operacyjnych;
• zatrucia;
• hipoglikemia;
• jako rozpuszczalnik innych zgodnych roztworów leków.

Przeciwwskazania.

Roztwór glukozy jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• hiperglikemią;
• nadwrażliwością na glukozę.

Nie należy podawać leku jednocześnie z preparatami krwi.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania z diuretykami tiazydowymi i furosemidem należy uwzględnić ich wpływ na poziom glukozy w osoczu krwi. Insulina sprzyja przenikaniu glukozy do tkanek obwodowych. Roztwór glukozy zmniejsza toksyczne działanie pirazynamidu na wątrobę. Podanie dużej objętości roztworu glukozy sprzyja rozwojowi hipokaliemii, co zwiększa toksyczność jednocześnie stosowanych leków nasierdziowych. Glukoza jest niezgodna w roztworach z aminofiliną, barbituranami rozpuszczalnymi, hydrokortyzonem, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami, cyjanokobalamina.

Szczególne środki ostrożności.

Lek należy stosować z dużą ostrożnością u chorych z krwawieniami do wnętrza czaszki i krwawieniami do wnętrza kanału kręgowego.

Przy długotrwałym wstrzykiwaniu dożylnym leku konieczna jest kontrola poziomu cukru we krwi.

W celu zapobiegania powstawaniu hipoozmolarności osocza 5 % roztwór Glukozy można łączyć z podawaniem izotonicznego roztworu chlorku sodu.

Przy podawaniu dużych dawek, w razie potrzeby, należy podać insulinę podskórnie w dawce 1 j.m. na 4–5 g glukozy.

Zawartość fiolki może być stosowana wyłącznie dla jednego pacjenta. Po naruszeniu szczelności butelki lub fiolki polietylenowej nieużywaną część zawartości butelki lub fiolki należy wyrzucić.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek może być stosowany zgodnie z wskazaniami.

Sposobność wpływania na szybkość reakcji przy kierowaniu pojazdami samochodowymi lub innymi maszynami.

Brak danych z powodu wyjątkowego stosowania leku w warunkach szpitalnych.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się dożylnie kroplowo. Dawkę dla dorosłych wynosi do 1500 ml na dobę. Maksymalna dawka dobową dla dorosłych wynosi 2000 ml. W razie potrzeby maksymalna szybkość wstrzykiwania dla dorosłych to 150 kropel na minutę (500 ml/godz.).

Dzieci.

Dawkę dla dzieci dobiera się indywidualnie, w zależności od wieku, masy ciała, stanu klinicznego i wyników badań laboratoryjnych.

Przedawkowanie.

Wzmożone objawy działań niepożądanych.

Może dojść do rozwoju hiperglikemii oraz hipotonicznej hiperhydratacji. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe oraz podawanie preparatów insuliny zwyczajnej.

Działania niepożądane.

Zaburzenia równowagi elektrolitowej i ogólne reakcje organizmu występujące podczas przeprowadzania masowych infuzji:

• hipokaliemia;
• hipofosfatemia;
• hipomagnezemia;
• hiponatremia;
• hiperwolemia;
• hiperwentylacja;
• reakcje alergiczne (nadgorączka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs).

Ze strony układu pokarmowego: bardzo rzadko – nudności o pochodzeniu centralnym.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać wlewanie roztworu, ocenić stan pacjenta i udzielić pomocy.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Glukoza jest niezgodna w roztworach z aminofiliną, barbituranami rozpuszczalnymi, erytromycyną, hydrokortyzonem, warfaryną, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami, cyjanokobalamina.

Nie stosować w tym samym układzie infuzyjnym jednoczesnie, przed ani po przetaczaniu krwi ze względu na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji.

Opakowanie. 200 ml w butelkach.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent.

Spółka Akcyjna „Haliczfarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opryškowska 6/8.

Wnioskodawca. Spółka Akcyjna „Haliczfarm”.

Siedziba wnioskodawcy.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opryškowska 6/8.