Glucosio

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO GLUCOSIO (GLUCOSE)

Composizione:

Principio attivo: glucosio;

1 ml di soluzione contiene 50 mg di glucosio monoidrato, calcolato come glucosio anidro;

Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per infusione.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido limpido incolore o leggermente giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Plasma e sostituti del sangue, soluzioni per perfusione. Codice ATC B05C X01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La soluzione di glucosio al 5 % è isotonica rispetto al plasma sanguigno e, quando somministrata per via endovenosa, integra il volume di sangue circolante, costituisce una fonte di materiale nutritivo in caso di perdita di sangue ed aiuta l'eliminazione delle tossine dall'organismo. Il glucosio permette un apporto energetico di tipo substrato. Le iniezioni endovenose attivano i processi metabolici, migliorano la funzione antitossica del fegato, potenziano l'attività contrattile del miocardio, dilatano i vasi sanguigni ed aumentano il diuresi.

Farmacocinetica.

Dopo la somministrazione, si distribuisce rapidamente nei tessuti dell'organismo. Viene escreta dai reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Disidratazione iper- e isotonica;
• nei bambini, per prevenire squilibri idroelettrolitici durante interventi chirurgici;
• intossicazione;
• ipoglicemia;
• come solvente per altre soluzioni compatibili di medicinali.

Controindicazioni.

La soluzione di glucosio è controindicata nei pazienti con:

• iperglicemia;
• ipersensibilità al glucosio.

Il medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente a prodotti derivati dal sangue.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Nel caso di associazione con diuretici tiazidici e furosemide, si deve tener conto della loro capacità di influenzare il livello di glucosio nel siero. L'insulina favorisce l'ingresso del glucosio nei tessuti periferici. La soluzione di glucosio riduce l'effetto epatotossico della pirazinamide. L'infusione di un elevato volume di soluzione di glucosio può favorire lo sviluppo di ipokaliemia, aumentando così la tossicità dei farmaci digitalici somministrati contemporaneamente. Il glucosio è incompatibile in soluzione con amminofillina, barbiturici solubili, idrocortisone, kanamicina, sulfanilamidi solubili e cianocobalamina.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il medicinale deve essere somministrato con grande cautela ai pazienti con emorragie intracraniche e intraspinali.

Durante l’applicazione endovenosa prolungata del medicinale è necessario controllare il livello di glucosio nel sangue.

Al fine di prevenire l’insorgenza di iposmolarità plasmatica, la soluzione di glucosio al 5% può essere associata all’infusione di soluzione isotonica di cloruro di sodio.

In caso di somministrazione di alte dosi, se necessario, deve essere somministrata insulina per via sottocutanea in dosi calcolate su 1 UI per ogni 4-5 g di glucosio.

Il contenuto della fiala può essere utilizzato soltanto per un singolo paziente. Dopo la rottura della chiusura ermetica della bottiglia o della fiala in polietilene, la parte non utilizzata del contenuto della bottiglia o della fiala deve essere eliminata.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno.

Il medicinale può essere utilizzato in caso di necessità.

Capacità di influire sulla velocità di reazione durante la guida di veicoli a motore o l’uso di altri macchinari.

Non sono disponibili dati a causa dell’uso esclusivo del medicinale in condizioni ospedaliere.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il farmaco deve essere somministrato per via endovenosa in infusione gocciolata. La dose per adulti è fino a 1500 ml al giorno. La dose massima giornaliera per adulti è di 2000 ml. Se necessario, la velocità massima di somministrazione per adulti è di 150 gocce al minuto (500 ml/ora).

Neonati e bambini.

La dose nei bambini dipende dall'età, dal peso corporeo, dalle condizioni cliniche e dai parametri di laboratorio.

Sovradosaggio.

Potenziamento delle manifestazioni di reazioni avverse.

È possibile lo sviluppo di iperglicemia e di iperidratazione ipotonica. In caso di sovradosaggio, somministrare terapia sintomatica e preparazioni di insulina regolare.

Effetti indesiderati.

Disturbi dell’equilibrio elettrolitico e reazioni sistemiche che possono insorgere in seguito a infusione massiva:

• ipokaliemia;
• ipofosfatemia;
• ipomagnesemia;
• iponatriemia;
• ipervolemia;
• iperglicemia;
• reazioni allergiche (ipertermia, eruzioni cutanee, angioedema, shock).

Apparato digerente: molto raramente – nausea di origine centrale.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, la somministrazione della soluzione deve essere interrotta, deve essere valutato lo stato del paziente e deve essere prestata l’assistenza necessaria.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Incompatibilità.

Il Glucosio è incompatibile nelle soluzioni con aminofillina, barbiturici solubili, eritromicina, idrocortisone, warfarin, kanamicina, sulfamidici solubili e cianocobalamina.

Non utilizzare nella stessa linea contemporaneamente, prima o dopo trasfusioni di sangue, a causa del rischio di pseudagglutinazione.

Confezionamento. 200 ml in flaconi.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Società per Azioni «Halychpharm».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 79024, Lviv, via Opryshkivska, 6/8.

Richiedente. Società per Azioni «Halychpharm».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 79024, Lviv, via Opryshkivska, 6/8.