Glukoza

Ukraina
Nazwa handlowa Glukoza
Postać farmaceutyczna roztwór do wlewu
Substancja czynna / Dawkowanie
glukoza · 5 %
Typ recepty na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny UA/4112/01/02
Glukoza roztwór do wlewu

INSTRUKCJA dot. stosowania leku GLUKOZA (GLUCOSE)

Skład:

substancja czynna: glukoza;

100 ml roztworu zawiera glukozy monohydrytu w przeliczeniu na glukozę bezwodną 5,0 g;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do wlewania.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: przezroczysta ciecz bezbarwna lub lekko żółtawa.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki zastępcze krwi i roztwory do przetaczania.

Kod ATC B05CX01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Roztwór glukozy 5 % jest izotoniczny względem osocza krwi i po podaniu dożylnym uzupełnia objętość krwi krążącej, stanowi źródło materiału odżywczego w przypadku jej utraty, a także sprzyja wydaleniu toksyn z organizmu. Glukoza zapewnia uzupełnienie substratowe zużycia energii. Po wstrzyknięciach dożylnych aktywizuje procesy metaboliczne, poprawia funkcję antytoksykacyjną wątroby, nasila czynność kurczliwą mięśnia sercowego, rozszerza naczynia krwionośne, zwiększa diurezę.

Farmakokinetyka.

Po podaniu szybko rozkłada się w tkankach organizmu. Wydala się z moczem.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

  • Odwodnienie hiper- i izotoniczne;
  • u dzieci w celu zapobiegania zaburzeniom równowagi wodno-elektrolitowej podczas zabiegów operacyjnych;
  • zatrucie;
  • hipoglikemia;
  • jako rozpuszczalnik innych zgodnych roztworów leków.

Przeciwwskazania.

Roztwór glukozy 5 % jest przeciwwskazany u pacjentów z:

  • hiperglikemią;
  • nadwrażliwością na dekstrozę.

Nie należy podawać leku jednocześnie z lekami krwi.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania z diuretykami tiazydowymi i furosemidem należy uwzględnić ich wpływ na poziom glukozy w osoczu. Insulina sprzyja przenikaniu glukozy do tkanek obwodowych. Roztwór glukozy zmniejsza toksyczne działanie pirazynamidu na wątrobę. Podanie dużej objętości roztworu glukozy sprzyja rozwojowi hipokaliemii, co zwiększa toksyczność jednocześnie stosowanych leków naparstnicy. Glukoza jest niezgodna w roztworach z aminofiliną, barbituranami rozpuszczalnymi, hydrokortyzonem, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami, cyjanokobalamina.

Szczególne środki ostrożności.

Lek należy stosować z dużą ostrożnością u chorych z krwotokami wewnątrzczaszkowymi i wewnątrzrdzeniowymi.

Przy długotrwałym wstrzykiwaniu dożylnym leku konieczna jest kontrola poziomu glukozy we krwi.

W celu zapobiegania hipoozmolarności osocza, 5 % roztwór Glukozy można podawać łącznie z roztworem izotonicznym chlorku sodu.

Przy podawaniu dużych dawek w razie potrzeby należy podawać insulinę podskórną w dawce 1 j.m. na 4–5 g glukozy.

Zawartość fiolki można stosować wyłącznie u jednego pacjenta. Po naruszeniu szczelności butelki lub fiolki polietylenowej nieużywanej części zawartości butelki lub fiolki nie wolno przechowywać i należy ją wyrzucić.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek może być stosowany wskazaniach.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Brak danych z powodu wyjątkowego stosowania leku w warunkach szpitalnych.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się dożylnie kroplowo. Dawkę dla dorosłych wynosi do

1500 ml na dobę. Maksymalna dawka dobową dla dorosłych wynosi 2000 ml. W razie potrzeby maksymalna szybkość wlewu dla dorosłych to 150 kropli na minutę

(500 ml/godz).

Dzieci.

Dawkę dla dzieci dobiera się indywidualnie w zależności od wieku, masy ciała, stanu klinicznego i wyników badań laboratoryjnych.

Przedawkowanie.

Wzmożone objawy działań niepożądanych.

Może dojść do rozwoju hiperglikemii oraz hipotonicznej hiperhydratacji. W przypadku przedawkowania należy podać leczenie objawowe oraz zwykły insulinę.

Niepożądane reakcje.

Zaburzenia równowagi elektrolitowej i ogólne reakcje organizmu występujące podczas przeprowadzania masowych infuzji: hipokaliemia, hipofosfatemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hiperwolemia, hiperwentylacja.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne (w tym hipertermia, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, szok).

Ze strony przewodu pokarmowego: bardzo rzadko – nudności o pochodzeniu centralnym.

W przypadku wystąpienia niepożądanych reakcji należy przerwać wlewanie roztworu, ocenić stan pacjenta i udzielić pomocy.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie zamrażać.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Glukoza jest niezgodna w roztworach z aminofiliną, barbituranami rozpuszczalnymi, erytromycyną, hydrokortyzonem, warfaryną, kanamycyną, rozpuszczalnymi sulfonamidami, cyjanokobalamina.

Nie stosować w tym samym systemie jednoczesnie, przed ani po przetaczaniu krwi ze względu na możliwość wystąpienia pseudoaglutynacji.

Opakowanie.

Po 100 ml lub po 200 ml, lub po 250 ml, lub po 400 ml, lub po 500 ml, lub po 1000 ml, lub po 3000 ml, lub po 5000 ml w pojemnikach z PVC.

Kategoria wydania. Na receptę.

Producent.

Spółka zależna „Farmatreyd”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

ul. Sambirska 85, miasto Drohobycz, województwo lwowskie, Ukraina, 82111.

Wnioskodawca.

Spółka zależna „Farmatreyd”.

Adres siedziby wnioskodawcy.

ul. Sambirska 85, miasto Drohobycz, województwo lwowskie, Ukraina, 82111.