Glucosio

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE GLUCOSIO (GLUCOSE)

Composizione:

principio attivo: glucosio;

100 ml di soluzione contengono 5,0 g di glucosio monoidrato, calcolati come glucosio anidro;

eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma farmaceutica. Soluzione per infusione.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido trasparente incolore o leggermente giallastro.

Gruppo farmacoterapeutico.

Sostituti del sangue e soluzioni per perfusione.

Codice ATC B05C X01.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

La soluzione di glucosio al 5 % è isotonica rispetto al plasma sanguigno e, quando somministrata per via endovenosa, integra il volume di sangue circolante, costituisce una fonte di materiale nutritivo in caso di perdita di sangue ed aiuta l'eliminazione delle tossine dall'organismo. Il glucosio fornisce un substrato per il ricostituendo delle richieste energetiche. Dopo iniezioni endovenose attiva i processi metabolici, migliora la funzione antitossica del fegato, potenzia l'attività contrattile del miocardio, dilata i vasi sanguigni ed aumenta il diuresi.

Farmacocinetica.

Dopo la somministrazione, si distribuisce rapidamente nei tessuti dell'organismo. Viene escreto dai reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Disidratazione iper- e isotonica;
• nei bambini, per prevenire alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico durante interventi chirurgici;
• intossicazione;
• ipoglicemia;
• come solvente per altri farmaci compatibili in soluzione.

Controindicazioni.

La soluzione di glucosio al 5 % è controindicata nei pazienti con:

• iperglicemia;
• ipersensibilità alla destrosio.

Il medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente a prodotti ematici.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Nel caso di somministrazione contemporanea con diuretici tiazidici e furosemide, bisogna tenere conto della loro capacità di influenzare il livello di glucosio nel siero. L'insulina favorisce l'ingresso del glucosio nei tessuti periferici. La soluzione di glucosio riduce l'effetto epatotossico della pirazinamide. L'infusione di un elevato volume di soluzione di glucosio favorisce lo sviluppo di ipokaliemia, aumentando così la tossicità dei farmaci digitalici somministrati contemporaneamente. Il glucosio è incompatibile in soluzione con amminofillina, barbiturici solubili, idrocortisone, canamicina, sulfanilamidi solubili e cianocobalamina.

Caratteristiche particolari di impiego.

Il farmaco deve essere somministrato con grande cautela in pazienti con emorragie intracraniche e intraspinose.

Nel caso di somministrazione endovenosa prolungata, è necessario monitorare il livello di glucosio nel sangue.

Al fine di prevenire l’insorgenza di ipoosmolarità del plasma, la soluzione al 5 % di Glucosio può essere associata all’infusione di soluzione isotonica di cloruro di sodio.

In caso di somministrazione di alte dosi, se necessario, deve essere somministrata insulina per via sottocutanea calcolando 1 UI per 4-5 g di glucosio.

Il contenuto della fiala può essere utilizzato solo per un singolo paziente. Dopo la rottura della chiusura ermetica della bottiglia o della fiala in polietilene, la parte non utilizzata del contenuto della bottiglia o della fiala deve essere scartata.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento al seno.

Il farmaco può essere utilizzato se clinicamente indicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Dati non disponibili a causa dell’impiego esclusivo del farmaco in ambiente ospedaliero.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa in infusione gocciolata. La dose per adulti è fino a 1500 ml al giorno. La dose massima giornaliera per adulti è di 2000 ml. Se necessario, la velocità massima di somministrazione per adulti è di 150 gocce al minuto (500 ml/ora).

Popolazione pediatrica.

La dose nei bambini dipende dall'età, dalla massa corporea, dalle condizioni cliniche e dai parametri di laboratorio.

Sovradosaggio.

Potenziamento delle manifestazioni di reazioni avverse.

È possibile lo sviluppo di iperglicemia e di iperidratazione ipotonica. In caso di sovradosaggio, somministrare trattamento sintomatico e insulina regolare.

Effetti indesiderati.

Alterazioni dell’equilibrio elettrolitico e reazioni sistemiche che possono insorgere in seguito a infusioni massive: ipokaliemia, ipofosfatemia, ipomagnesemia, iponatriemia, ipervolemia, iperglicemia.

Dal sistema immunitario: reazioni allergiche (compresa ipertermia, eruzioni cutanee, angioedema, shock).

Dal tratto gastrointestinale: molto raramente nausea di origine centrale.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, l’amministrazione della soluzione deve essere interrotta, deve essere valutato lo stato del paziente e deve essere prestata l’assistenza necessaria.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in luogo asciutto a una temperatura non superiore a 25 °C. Non congelare.

Conservare nell’imballaggio originale.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Incompatibilità.

Il Glucosio è incompatibile nelle soluzioni con aminofillina, barbiturici solubili, eritromicina, idrocortisone, warfarin, kanamicina, sulfanilamidi solubili, cianocobalamina.

Non utilizzare nella stessa linea contemporaneamente, né prima né dopo trasfusioni di sangue, a causa del rischio di pseudagglutinazione.

Confezionamento.

100 ml, oppure 200 ml, oppure 250 ml, oppure 400 ml, oppure 500 ml, oppure 1000 ml, oppure 3000 ml, oppure 5000 ml in contenitori in PVC.

Categoria di vendita. Sotto prescrizione medica.

Produttore.

Azienda figlia «Farmatreyd».

Indirizzo del produttore e sede legale.

vul. Sambirska, 85, m. Drohobych, oblast’ di Leopoli, Ucraina, 82111.

Richiedente.

Azienda figlia «Farmatreyd».

Indirizzo del richiedente.

vul. Sambirska, 85, m. Drohobych, oblast’ di Leopoli, Ucraina, 82111.