Glicyna-Zdorovia

INSTRUKCJA dotycz4ca stosowania leczniczego leku Glicyna-Zdorovia (GLYCINE-ZDOROVYE)

Skład:

substancja czynna: glycine;

1 tabletka zawiera glicynę 100 mg;

substancje pomocnicze: povidon, karbomery, stearynian magnezu.

Postać leku. Tabletki sublingwalne.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki niemal białe lub białe, o kształcie okrągłym, z powierzchnią płaską, z fasetą.

Grupa farmakoterapeutyczna. Inne leki działające na układ nerwowy. Kod ATC N07XX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Glicyna (kwas aminooctowy) ma właściwości regulatora metabolizmu i jest aminokwasem zastępczym (naturalnym metabolitem), jest neuroprzekaźnikiem działającym hamująco oraz regulatorem procesów metabolicznych w ośrodkowym układzie nerwowym.

Lek wykazuje działanie glicyno- i GABA-ergiczne, α-adrenoblokujące, antyoksydacyjne i przeciwtrucione, reguluje aktywność receptorów glutaminianowych, dzięki czemu może:

• zmniejszać napięcie psychoemocjonalne, agresywność i konfliktowość, poprawiać adaptację społeczną;
• polepszać nastrój;
• ułatwiać zasypianie i normalizować sen;
• zwiększać sprawność umysłową;
• zmniejszać zaburzenia wegetatywnosądniste, w tym w okresie menopauzy;
• zmniejszać nasilenie zaburzeń ogólnomózgowych przy udarze niedokrwiennym i urazie mózgu;
• zmniejszać toksyczne działanie alkoholu.

Środek leczniczy nie powoduje uzależnienia.

Farmakokinetyka.

Łatwo przenika do większości płynów i tkanek biologicznych organizmu, w tym do mózgu. Szybko ulega rozkładowi w wątrobie przez glicynooksydazę do wody i dwutlenku węgla. Nie dochodzi do gromadzenia się glicyny w tkankach.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Obniżona sprawność umysłowa.

W sytuacjach stresowych i przy psychoemocjonalnym napięciu (w okresie egzaminów, w sytuacjach konfliktowych).

Formy dewiacyjnego zachowania u dzieci i dorosłych.

Funkcjonalne i organiczne choroby układu nerwowego (neurozy, stany neurozopodobne, dystonie wegetatywne, następstwa neuroinfekcji, urazów mózgu, encefalopatii perinatalnych i innych postaci encefalopatii, w tym o etiologii alkoholowej), towarzyszące podwyższonej pobudliwości, niestabilności emocjonalnej, obniżonej sprawności umysłowej, zaburzeniom snu.

Przezwyjście mózgu (udar niedokrwienny) i zaburzenia krążenia mózgowego.

Jako lek wspomagający w leczeniu alkoholizmu.

Przeciwwskazania.

Indywidualna nietolerancja leku lub podwyższona wrażliwość na poszczególne składniki; nadciśnienie tętnicze. Wiek dziecięcy do 3 lat.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Glicyna-Zdorovia zmniejsza toksyczność leków przeciwdrgawkowych, leków przeciwpadaczkowych, leków przeciwpsychotycznych i antydepresantów. W połączeniu ze snodyjnymi, lekami uspokajającymi i lekami przeciwpsychotycznymi nasila się działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.

Szczególne środki ostrożności.

Jeśli pacjent ma skłonność do hipotensji tętniczej, należy kontrolować ciśnienie tętnicze i w razie potrzeby skorygować dawkę leku: Glicyna-Zdorovia należy stosować w mniejszych dawkach i przy regularnym monitorowaniu ciśnienia tętniczego. W przypadku obniżenia ciśnienia poniżej normalnego poziomu należy przerwać stosowanie leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Oddziaływanie leku na organizm w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zostało dokładnie zbadane, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tych okresach.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Należy zachować ostrożność podczas kierowania pojazdami lub pracy z innymi maszynami, a także przy wykonywaniu innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się przez nabłonek policzkowy lub podjęzykowo (w tabletach lub w postaci proszku po rozdrobnieniu tabletu).

Dzieci od 3. roku życia, nastolatkowie, dorośli: w przypadku obniżenia sprawności umysłowej, pamięci, uwagi, opóźnienia rozwoju umysłowego, napięcia psychoemocjonalnego, odchylaniających form zachowania lek Glicyna-Zdorovia stosuje się w dawce 1 tabletka (100 mg) 2–3 razy dziennie przez 14–30 dni.

Maksymalna dawka dzienna – 300 mg.

Dzieci od 3. roku życia oraz dorośli z podwyższoną pobudliwością, emocjonalną niestabilnością – 1 tabletka 2–3 razy dziennie, cykl leczenia – 7–14 dni. W razie potrzeby cykl leczenia powtarza się.

W zaburzeniach snu lek stosuje się w dawce 100 mg za 20 minut do snu lub bezpośrednio przed snem.

W przypadku udaru mózgu niedokrwiennego i zaburzeń krążenia mózgowego: w pierwszych 3–6 godzin od wystąpienia udaru stosuje się 1 g leku przez nabłonek policzkowy lub podjęzykowo (w razie potrzeby tabletę rozetrzeć), następnie przez 1–5 dni – 1 g dziennie, a potem przez 6–30 dni – 1–2 tabletki 3 razy dziennie.

W leczeniu alkoholizmu: lek stosuje się jako środek wspomagający w dawce 1 tabletka 2–3 razy dziennie przez 14–30 dni. W razie potrzeby cykl leczenia powtarza się 4–6 razy w ciągu roku.

Dzieci. Lek stosuje się u dzieci od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie ma doniesień o objawach klinicznych przedawkowania.

Działania niepożądane.

Zazwyczaj lek jest dobrze tolerowany. W pojedynczych przypadkach przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe są reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędzenie, katar, zapalenie spojówek, pokrzywka, podrażnienie gardła, osłabienie. Ze strony przewodu pokarmowego możliwe są objawy dyspeptyczne, w tym ból w nadbrzuszu, nudności. Ze strony układu nerwowego obserwowano pojedyncze przypadki pogorszenia koncentracji uwagi, bólu głowy, napięcia, drażliwości.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 lub po 30 tabletów w blisterze. 5 blisterów po 10 tabletów lub 1 blister po 30 tabletów w pudełku z tektury.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.