Glycin-Zdorovya
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GLICINA-SALUD (GLYCINE-ZDOROVYE)
Composición:
principio activo: glycine;
1 tableta contiene glicina 100 mg;
sustancias auxiliares: povidona, carbómeros, estearato de magnesio.
Forma farmacéutica. Tabletas sublinguales.
Propiedades físico-químicas principales: tabletas de color blanco o casi blanco, forma redonda, superficie plana, con bisel.
Grupo farmacoterapéutico. Otros medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso. Código ATC N07X X.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
La glicina (ácido aminoacético) tiene propiedades reguladoras del metabolismo y representa un aminoácido no esencial (metabolito natural), actuando como un neurotransmisor de tipo inhibitorio y regulador de los procesos metabólicos en el sistema nervioso central.
El medicamento ejerce un efecto glicinérgico y GABAérgico, alfa-adrenoblóquico, antioxidante y antitóxico, regulando la actividad de los receptores de glutamato, lo que le permite:
- reducir la tensión psicoemocional, la agresividad y la tendencia al conflicto, mejorando la adaptación social;
- mejorar el estado de ánimo;
- facilitar el sueño y normalizar el patrón del sueño;
- aumentar la capacidad de trabajo mental;
- reducir los trastornos vegetovasculares, incluso durante el período climatérico;
- disminuir la intensidad de los trastornos cerebrales generales en el caso de accidente cerebrovascular isquémico y traumatismo craneoencefálico;
- reducir el efecto tóxico del alcohol.
El medicamento no produce dependencia.
Farmacocinética.
Penetra fácilmente en la mayoría de los líquidos biológicos y tejidos del organismo, incluyendo el cerebro. Se degrada rápidamente en el hígado mediante la glicinoxidasa en agua y dióxido de carbono. No se produce acumulación de glicina en los tejidos.
Características clínicas.
Indicaciones.
Disminución de la capacidad mental.
En situaciones de estrés y tensión psicoemocional (durante períodos de exámenes, en situaciones conflictivas).
Formas de conducta desviada en niños y adultos.
Trastornos funcionales y orgánicos del sistema nervioso (neurosis, estados similares a neurosis, distonías vegetovasculares, secuelas de neuroinfecciones, traumatismos craneoencefálicos, encefalopatías perinatales y otras formas de encefalopatía, incluyendo las de origen alcohólico), acompañados de excitabilidad aumentada, inestabilidad emocional, disminución de la capacidad mental y alteraciones del sueño.
Accidente cerebrovascular isquémico y trastornos de la circulación cerebral.
Como medicamento auxiliar en el tratamiento del alcoholismo.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad individual al medicamento o sensibilidad aumentada a alguno de sus componentes; hipotensión arterial. Edad pediátrica inferior a 3 años.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
La glicina reduce la toxicidad de los anticonvulsivos, antipsicóticos y antidepresivos. Al combinarse con medicamentos hipnóticos, tranquilizantes y antipsicóticos, se potencia el efecto inhibitorio sobre el sistema nervioso central.
Características de uso.
Si el paciente tiene tendencia a la hipotensión arterial, se debe controlar la presión arterial y, en caso necesario, realizar un ajuste de la dosis del medicamento: Glicina-Salud se administra en dosis más bajas y bajo control regular de la presión arterial. Si la presión arterial disminuye por debajo del nivel habitual, se debe interrumpir el uso del medicamento.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se ha estudiado detalladamente el efecto del medicamento sobre el organismo durante el embarazo o la lactancia, por lo tanto, no se recomienda su uso.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.
Es necesario tener precaución al conducir vehículos de motor o al trabajar con otros mecanismos, así como en otras actividades potencialmente peligrosas.
Vía de administración y dosis.
El medicamento se administra por vía transbucal o sublingual (en forma de comprimidos o como polvo tras triturar el comprimido).
Para niños a partir de 3 años, adolescentes y adultos: en casos de disminución de la capacidad intelectual, memoria, atención, retraso en el desarrollo mental, tensión psicoemocional o conductas con formas desviadas, se recomienda Glicina-Salud a una dosis de 1 comprimido (100 mg) 2-3 veces al día durante 14-30 días.
Dosis diaria máxima: 300 mg.
Para niños a partir de 3 años y adultos con hiperexcitabilidad o labilidad emocional, se recomienda 1 comprimido 2-3 veces al día durante un curso de tratamiento de 7-14 días. Si es necesario, el curso de tratamiento puede repetirse.
En casos de trastornos del sueño, se recomienda administrar 100 mg aproximadamente 20 minutos antes de acostarse o justo antes de dormir.
En caso de accidente cerebrovascular isquémico y trastornos de la circulación cerebral: durante las primeras 3-6 horas tras el inicio del accidente cerebrovascular, se recomienda administrar 1 g del medicamento por vía transbucal o sublingual (si es necesario, el comprimido puede pulverizarse). Posteriormente, durante los días 1-5, se recomienda 1 g por día. A continuación, entre los días 6-30, se recomienda 1-2 comprimidos 3 veces al día.
En el tratamiento del alcoholismo: el medicamento se utiliza como agente auxiliar a una dosis de 1 comprimido 2-3 veces al día durante 14-30 días. Si es necesario, el curso de tratamiento puede repetirse 4-6 veces al año.
Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de 3 años de edad.
Sobredosificación.
No hay información disponible sobre manifestaciones clínicas de sobredosificación.
Reacciones adversas.
Habitualmente el medicamento se tolera bien. En casos individuales, con hipersensibilidad individual aumentada, es posible el desarrollo de reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, rinitis, conjuntivitis, urticaria, irritación en la garganta y debilidad. Por parte del tracto gastrointestinal puede presentarse trastornos dispepsia, incluyendo dolor epigástrico y náuseas. Por parte del sistema nervioso se han observado casos aislados de dificultad para concentrar la atención, cefalea, tensión y irritabilidad.
Período de validez: 3 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase. 10 ó 30 comprimidos en blíster. 5 blísteres de 10 comprimidos ó 1 blíster de 30 comprimidos en caja de cartón.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «ZDOROVIE».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.