Ginekofit

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Ginekofit

Skład:

Substancje czynne: 1 ml leku zawiera nalewkę złożoną z mieszaniny surowców roślinnych leczniczych (trawy kozłka zwyczajnego (Bursae pastoris herba) 24 mg, trawy tysiącznika (Millefolii herba) 24 mg, kwiatów nadbajki (Calendulae flos) 24 mg, kwiatów rumianku (Matricariae flos) 24 mg, korzeni trzciny (Calami radix) 22 mg, trawy origanum (Origani vulgaris herba) 22 mg, trawy miłorzębu mniejszego (Vincae minoris herba) 20 mg, trawy dziadka (Hyperici herba) 20 mg, trawy czółnka (Chelidonii herba) 20 mg) (1:5) (ekstrahent – etanol 70 %).

Postać leku. Nalewka złożona.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o barwie zielonkawo-brunatnej, o charakterystycznym zapachu. Dopuszcza się obecność osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w ginekologii.

Kod ATX G02C X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Ginekofit wykazuje działanie przeciwzapalne (hamuje procesy egzudatywne oraz rozwój tkanki włóknistej i granulacyjnej, zmniejsza nasilenie reakcji zapalnej), działanie gojujące rany (przyspiesza regenerację uszkodzonej tkanki) oraz działanie hemostatyczne. Lek wykazuje umiarkowane działanie przeciwbakteryjne.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. W ramach terapii skojarzonej: kolpity, wulwowaginitidy, wulwity, erozje szyjki macicy oraz endocytyty szyjki macicy, cerywityty, salpingo-ooforityty, a także hiperpolimenoreę. Preparat można stosować również w celu zapobiegania nawrotom chorób zapalnych żeńskiego układu rozrodczego.

Przeciwwskazania. Przy doustnej i wewnątrzpochwowej drodze podania: podwyższona wrażliwość na składniki preparatu.

Przy doustnym podaniu: nadkwaśny stan żołądka, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ostra i przewlekła niewydolność nerek, marskość wątroby, organiczne zmiany wątroby, astma oskrzelowa, skłonność do powstawania skrzepliny, zakrzepica (w wywiadzie), zakrzepowe zapalenie żył, nadciśnienie tętnicze, zespoły neurologiczne, padaczka, choroba wieńcowa; alkoholizm w wywiadzie; jednoczesne stosowanie leków zawierających etanol, neuroleptyków, środków uspokajających; spożywanie alkoholu.

Szczególne środki ostrożności. W trakcie leczenia należy unikać intensywnego napromieniania UV.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Ze względu na zawartość etanolu 70 % możliwe jest wzmocnienie działania środków nasennych, środków uspokajających.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z pośrednimi lekami przeciwkrzepliwymi, antybiotykami, sulfonamidami, środkami przeciwwskaznymi, lekami obniżającymi ciśnienie – blokerami kanałów wapniowych, żeńskimi hormonami płciowymi, lekami obniżającymi poziom cholesterolu (statyny), glikozydami nasercowymi.

Szczególne środki ostrożności.

Z uwagi na zawartość w składzie leku zielonej części czystca istnieje możliwość stosowania wewnętrznego wyłącznie na polecenie i pod kontrolą lekarza.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. W przypadku doustnego stosowania: lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży; w razie potrzeby stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

W przypadku stosowania doodbytniczego: lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży; w okresie karmienia piersią nie ma przeciwwskazań.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych urządzeń. W okresie stosowania leku (doustnie) należy powstrzymać się od potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych (prowadzenie pojazdów i praca z złożonymi mechanizmami).

Sposób stosowania i dawki.

Przed zastosowaniem wstrząsnąć. Dorośli i dzieci od 12. roku życia powinny stosować Ginekofit w postaci przemywań i napryskiwania pochwy 1 raz dziennie codziennie przez 2–3 tygodnie, w zależności od przebiegu choroby. W tym celu 1 łyżkę stołową nalewki rozcieńczyć w 250 ml ciepłej wody (35–38 °C).

W przypadku chorób w przebiegu ostrym, w celu wzmocnienia efektu terapeutycznego, zaleca się jednoczesne stosowanie Ginekofitu doustnie u dorosłych kobiet w dawce 5–10 ml (1–2 łyżki czajne) na 80–120 ml (⅓–½ szklanki) wody po posiłku 2–3 razy dziennie. W przypadku wykwitów szyjki macicy należy stosować tampony pochwowe nasączone lekiem rozcieńczonym w stosunku 1:10 lub 1:20 (1 łyżkę stołową nalewki rozcieńczyć w 150 ml lub 300 ml ciepłej wody przegotowanej [35–38 °C]).

W celu zapobiegania nawrotom Ginekofit należy stosować w postaci przemywań i napryskiwania pochwy 1 raz dziennie w rozcieńczeniu 1:20 (1 łyżkę stołową nalewki rozcieńczyć w 300 ml ciepłej wody przegotowanej [35–38 °C]).

Czas trwania stosowania leku określa lekarz w zależności od ciężkości choroby i osiągniętego efektu terapeutycznego. Zwykle cykl leczenia trwa od 10 do 28 dni.

Dzieci. Przy doustnym stosowaniu lek jest przeciwwskazany u dzieci. Dzieciom od 12. roku życia można stosować lek w sposób wewnątrzpochwowy, ale wyłącznie na polecenie lekarza.

Przedawkowanie. Przedawkowanie towarzyszy ostremu zatruciu alkoholem, którego objawy są analogiczne do objawów zatrucia alkoholem etylowym. Przy stężeniu alkoholu we krwi
3–4 g/l (300–400 mg/%) rozwija się wyraźna intoksykacja.

Leczenie: przemywanie żołądka, terapia objawowa. Podczas wykonywania nagłych zabiegów pacjent powinien przebywać w ciepłym pomieszczeniu.

Może również dojść do wystąpienia objawów dyspeptycznych oraz nasilenia objawów działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Lek jest zazwyczaj dobrze tolerowany przez pacjentów i dotychczas nie wywołał działań niepożądanych. Jednak wiadomo, że stosowanie poszczególnych składników może powodować reakcje alergiczne w postaci zaczerwienienia skóry, wysypek, świądu, kontaktowego zapalenia skóry, pokrzywki, astmy, wstrząsu anafilaktycznego, obrzęku Quinckego; podwyższenie ciśnienia tętniczego, objawy fotouczulenia, nudności, wymioty, dyskomfort lub ból w nadbrzuszu, uczucie gorzkości w ustach, zawroty głowy, hiperkoagulację. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek negatywnych reakcji należy skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 100 ml w słoikach nr 1; po 100 ml w butelkach nr 1.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Sp. z o.o. „Naukowo-produkcyjna firma farmaceutyczna „EJM”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności. Ukraina, 61091, obwód charkowski, miasto Charków, ul. Charkowskich Dywizji, 20 lit. „A-5”.