Ginecofit

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GINECOFIT

Composición:

Principios activos: 1 ml del medicamento contiene tintura compuesta de una mezcla de materias primas vegetales medicinales (hierba de Bursae pastoris (Bursae pastoris herba) 24 mg, hierba de Millefolium (Millefolii herba) 24 mg, flores de Caléndula (Calendulae flos) 24 mg, flores de Manzanilla (Matricariae flos) 24 mg, raíces de Cálamo (Calami radix) 22 mg, hierba de Orégano (Origani vulgaris herba) 22 mg, hierba de Vinca menor (Vincae minoris herba) 20 mg, hierba de Hipérico (Hyperici herba) 20 mg, hierba de Celidonio (Chelidonii herba) 20 mg) (1:5) (el agente de extracción es etanol al 70 %).

Forma farmacéutica. Tintura compuesta.

Propiedades físico-químicas principales: líquido transparente de color marrón verdoso, con olor característico. Puede presentarse sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos utilizados en ginecología.

Código ATC G02C X.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia.

GINECOFIT tiene efecto antiinflamatorio (inhibe los procesos exudativos y el desarrollo del tejido fibrótico-granulomatoso, reduce la intensidad de la reacción inflamatoria), cicatrizante (acelera la regeneración del tejido afectado) y también actividad hemostática. El medicamento presenta una actividad antibacteriana moderada.

Características clínicas.

Indicaciones. En el marco del tratamiento complejo de colpitis, vulvovaginitis, vulvitis, erosiones del cuello uterino y endocervicitis, cervicitis, salpingooforitis, así como en la hipermenorrea. El medicamento también puede emplearse con el fin de prevenir recurrencias de enfermedades inflamatorias del sistema genital femenino.

Contraindicaciones. Por vía oral y vía intravaginal: hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Por vía oral: gastritis con hiperacidez, úlcera gástrica y duodenal, insuficiencia renal aguda y crónica, cirrosis hepática, alteraciones orgánicas del hígado, asma bronquial, tendencia a la formación de trombos, tromboembolia (en antecedentes), tromboflebitis, hipertensión arterial, síndromes neurológicos, epilepsia, angina de pecho; alcoholismo en antecedentes; uso concomitante de medicamentos que contengan etanol, neurolépticos, tranquilizantes; consumo de alcohol.

Precauciones especiales. Durante el tratamiento, debe evitarse la exposición intensa a radiación UV.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Debido a que el medicamento contiene etanol al 70 %, es posible la potenciación del efecto de medicamentos hipnóticos y tranquilizantes.

No se recomienda la administración simultánea con anticoagulantes indirectos, antibióticos, sulfamidas, anticonceptivos, medicamentos hipotensores – bloqueadores de canales de calcio, hormonas sexuales femeninas, agentes hipocolesterolemiantes (estatinas), glucósidos cardíacos.

Características de uso.

Debido a la presencia en la composición del medicamento de la hierba de la hierba de San Juan, su uso interno solo es posible bajo prescripción y supervisión médica.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Al administrarse por vía oral: el medicamento está contraindicado durante el embarazo; si es necesario utilizar el medicamento, se debe suspender la lactancia.

Al administrarse por vía intravaginal: el medicamento está contraindicado durante el embarazo; durante la lactancia no existen contraindicaciones.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos. Durante el período de uso del medicamento (por vía oral), se debe abstener de realizar actividades potencialmente peligrosas que requieran un alto grado de atención y rapidez en las reacciones psicomotoras (conducción de vehículos y trabajo con mecanismos complejos).

Vía de administración y dosis.

Antes de usar, agitar. Para adultos y niños a partir de 12 años, GINECOFIT debe aplicarse en forma de lavados y pulverizaciones vaginales una vez al día durante 2-3 semanas, según el curso de la enfermedad. Para ello, diluir 1 cucharada sopera del extracto en 250 ml de agua tibia (35-38 °C).

En formas agudas de la enfermedad, para potenciar el efecto terapéutico, es recomendable aplicar simultáneamente GINECOFIT por vía oral a mujeres adultas, en una dosis de 5-10 ml (1-2 cucharaditas) en 80-120 ml (⅓-½ vaso) de agua, después de las comidas, 2-3 veces al día. En casos de erosiones del cuello uterino, deben aplicarse taponamientos vaginales con el medicamento diluido 1:10 o 1:20 (1 cucharada sopera del extracto diluida en 150 ml o 300 ml de agua hervida tibia [35-38 °C]).

Con fines de prevención de recurrencias, GINECOFIT debe aplicarse en forma de lavados y pulverizaciones vaginales una vez al día, en dilución 1:20 (1 cucharada sopera del extracto diluida en 300 ml de agua hervida tibia [35-38 °C]).

La duración del tratamiento la determina el médico según la gravedad de la enfermedad y el efecto terapéutico alcanzado. Habitualmente, el curso de tratamiento dura entre 10 y 28 días.

Niños. El medicamento está contraindicado por vía oral en niños. En niños a partir de 12 años, el medicamento puede usarse por vía intravaginal, pero únicamente bajo prescripción médica.

Sobredosis. La sobredosis provoca una intoxicación aguda por alcohol, cuyos síntomas son análogos a los de la intoxicación por etanol. Cuando la concentración de alcohol en sangre alcanza 3-4 g/l (300-400 mg/%), se desarrolla una intoxicación grave.

Tratamiento: lavado gástrico, terapia sintomática. Durante la realización de medidas de emergencia, el paciente debe mantenerse en un ambiente cálido.

Asimismo, puede presentarse síntomas dispepticos y un aumento en la intensidad de las reacciones adversas.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente es bien tolerado por los pacientes y hasta la fecha no ha provocado reacciones adversas. Sin embargo, se sabe que la aplicación de algunos de sus componentes puede causar reacciones alérgicas en forma de hiperemia de la piel, erupciones cutáneas, picazón, dermatitis de contacto, urticaria, asma, shock anafiláctico, edema de Quincke; aumento de la presión arterial, manifestaciones de fotosensibilidad, náuseas, vómitos, molestias o dolor en la región epigástrica, sensación de amargor en la boca, mareo, hipercoagulación. En caso de aparición de cualquier reacción adversa, debe consultarse con un médico.

Duración del producto. 2 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento. En el envase original a una temperatura no superior a 25 °C y en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 100 ml en frascos n.º 1; 100 ml en botellas n.º 1.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Sociedad con Responsabilidad Limitada «Compañía farmacéutica científica y productiva EYM».

Dirección del fabricante y lugar de actividad. Ucrania, 61091, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Járkovskij Dibízión, 20, edificio «A-5».