Ginecofit

ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE GINECOFIT

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di medicinale contiene tintura complessa da una miscela di materie prime vegetali medicinali (erba di Bursae pastoris (Bursae pastoris herba) 24 mg, erba di Millefolium (Millefolii herba) 24 mg, fiori di Calendula (Calendulae flos) 24 mg, fiori di camomilla (Matricariae flos) 24 mg, radici di Calamus (Calami radix) 22 mg, erba di Origanum (Origani vulgaris herba) 22 mg, erba di Vinca minor (Vincae minoris herba) 20 mg, erba di Hypericum (Hyperici herba) 20 mg, erba di Chelidonium (Chelidonii herba) 20 mg) (1:5) (agente di estrazione – etanolo 70%).

Forma farmaceutica. Tintura complessa.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore verde-bruno, con odore caratteristico. È ammessa la presenza di un leggero sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati in ginecologia.

Codice ATC G02C X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Ginecofit ha un'azione antiinfiammatoria (inibisce i processi essudativi e lo sviluppo del tessuto fibro-granulazionale, riduce l'intensità della reazione infiammatoria), cicatrizzante (accelera la rigenerazione del tessuto danneggiato) e attività emostatica. Il medicinale esercita un'azione antibatterica moderata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Nell’ambito del trattamento complesso di colpiti, vulvovaginiti, vulviti, erosioni del collo dell’utero ed endocerviciti, cerviciti, salpingo-ooforiti, nonché nella iperpolimenorrea. Il medicinale può essere utilizzato anche per la prevenzione delle recidive delle malattie infiammatorie dell’apparato genitale femminile.

Controindicazioni. Per via orale e per via intravaginale: ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Per via orale: gastrite iperacida, ulcera gastrica e duodenale, insufficienza renale acuta e cronica, cirrosi epatica, alterazioni organiche del fegato, asma bronchiale, tendenza alla trombosi, tromboembolia (anamnesi), tromboflebite, ipertensione arteriosa, sindromi neurologiche, epilessia, angina pectoris; alcolismo in anamnesi; uso concomitante di medicinali contenenti alcool etilico, neurolettici, tranquillanti; consumo di alcol.

Precauzioni particolari. Durante il trattamento si deve evitare un’intensa esposizione alle radiazioni UV.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Poiché il medicinale contiene etanolo al 70 %, è possibile un potenziamento dell’effetto di farmaci ipnotici e tranquillanti.

Non è raccomandato l’uso concomitante con anticoagulanti indiretti, antibiotici, sulfamidici, contraccettivi orali, farmaci ipotensivi – bloccanti dei canali del calcio, ormoni sessuali femminili, agenti ipocolesterolemizzanti (statine), glicosidi cardiaci.

Caratteristiche particolari di impiego.

A causa della presenza nel preparato della pianta di erba di San Giovanni, l'uso interno è possibile solo su prescrizione e sotto controllo medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Per uso orale: il medicinale è controindicato durante la gravidanza; se necessario l'uso del medicinale, si deve interrompere l'allattamento al seno.

Per uso intravaginale: il medicinale è controindicato durante la gravidanza; durante l'allattamento al seno non ci sono controindicazioni.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di automezzi o nell'uso di macchinari. Durante il trattamento con il medicinale (per via orale) si deve astenersi da attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie (guida di veicoli e uso di macchinari complessi).

Modalità e posologia di somministrazione.

Agitare prima dell'uso. Negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età, Ginecofit deve essere utilizzato sotto forma di lavande e irrorazioni vaginali una volta al giorno, ogni giorno, per un periodo di 2-3 settimane, a seconda dell'andamento della malattia. A tale scopo, diluire 1 cucchiaio di tintura in 250 ml di acqua calda (35-38 °C).

Nelle forme acute della malattia, al fine di potenziare l'effetto terapeutico, è opportuno assumere contemporaneamente Ginecofit per via orale, in aggiunta all'applicazione locale. Nelle donne adulte, la dose orale corrisponde a 5-10 ml (1-2 cucchiaini) diluiti in 80-120 ml (⅓-½ tazza) di acqua, dopo i pasti, da assumere 2-3 volte al giorno. In caso di erosioni della cervice uterina, si devono applicare tamponi vaginali imbevuti del prodotto diluito 1:10 o 1:20 (1 cucchiaio di tintura diluito in 150 ml o 300 ml di acqua calda bollita [35-38 °C]).

Ai fini della prevenzione delle recidive, Ginecofit deve essere utilizzato sotto forma di lavande e irrorazioni vaginali una volta al giorno, ogni giorno, diluito in rapporto 1:20 (1 cucchiaio di tintura diluito in 300 ml di acqua calda bollita [35-38 °C]).

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in base alla gravità della malattia e all'effetto terapeutico ottenuto. Di norma, la durata del trattamento varia da 10 a 28 giorni.

Bambini. Il farmaco è controindicato per via orale nei bambini. Nei bambini a partire dai 12 anni di età, il farmaco può essere utilizzato per via intravaginale, ma esclusivamente su prescrizione medica.

Sovradosaggio. Il sovradosaggio provoca un'intossicazione alcolica acuta, i cui sintomi sono analoghi a quelli provocati dall'avvelenamento da alcol etilico. Quando la concentrazione di alcol nel sangue raggiunge 3–4 g/l (300–400 mg/%), si sviluppa una marcata intossicazione.

Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica. Durante le misure di emergenza, il paziente deve essere mantenuto al caldo.

È inoltre possibile l'insorgenza di sintomi dispeptici e un'intensificazione delle manifestazioni delle reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato dai pazienti e finora non ha causato effetti indesiderati. Tuttavia, è noto che l'uso di alcuni dei suoi componenti può causare reazioni allergiche come iperemia cutanea, eruzioni cutanee, prurito, dermatite da contatto, orticaria, asma, shock anafilattico, angioedema di Quincke; aumento della pressione arteriosa, manifestazioni di fotosensibilità, nausea, vomito, malessere o dolore nell'area epigastrica, sensazione di amaro in bocca, capogiri, ipercoagulazione. In caso di comparsa di qualsiasi reazione avversa, è necessario consultare un medico.

Durata della validità. 2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione. Nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C e in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 100 ml in barattoli n. 1; 100 ml in flaconi n. 1.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società farmaceutica scientifico-produttiva «EYM» SRL.

Indirizzo del produttore e sede operativa. Ucraina, 61091, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, viale Kharkivs'kykh Dyviziy, 20, lettera «A-5».