Florised-Zdorovia

INSTRUKCJA stosowania leku FLORISED-ZDOROVIA

Skład:

Substancje czynne: 1 kapsułka zawiera 311,5 mg suchego ekstraktu uspokajającego zbiorowego (zbir uspokajający zawiera: trawę pokrzywy psiej, szyszki chmielu zwyczajnego, liście mięty pieprzowej, korzenie z korzeniami waleriany, korzenie i korzenie słodki (4:2:1,5:1,5:1));

Substancje pomocnicze: stearynian wapnia; laktoza jednowodna; powłoka kapsułki zawiera dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), żelatyna.

Postać leku. Kapsułki.

Główne właściwości fizykochemiczne: twarde żelatynowe kapsułki jasnobrunatne z odcieniem różowym. Zawartość kapsułek – proszek lub agregaty cząstek, lub masa o kolorze od żółtobrunatnego do ciemnobrunatnego, o słabym charakterystycznym zapachu. Dopuszczalne są białe plamki.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki psycholeptyczne. Leki uspokajające i nasenne.

Kod ATC N05CM.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Złożony lek roślinny, którego działanie wynika z właściwości biologicznie aktywnych substancji pochodzących z pokrzywy psiej, chmielu, mięty, melisy i korzenia anyżowego (kwasy hydroksykoryczne, flawonoidy, glikozydy terpenowe itp.). Wywiera kompleksowe działanie uspokajające na ośrodkowy układ nerwowy: ma łagodny efekt uspokajający, zmniejsza napięcie psychoemocjonalne, podwyższoną wrażliwość na bodźce zewnętrzne oraz związane z tym objawy dysfunkcji wegetatywnej, wyeliminowuje zaburzenia snu. Przy długotrwałym stosowaniu nie powoduje uzależnienia lekowego.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. Lekkie postacie neurastenii i neuroz, towarzyszące zwiększona pobudliwością, lękiem, uczuciem strachu i napięcia, drażliwością, przygnębieniem, nadmiernym zmęczeniem, neurozy sercowo-naczyniowe z bólem serca i nadciśnieniem tętniczym, lekkie zaburzenia snu spowodowane przeziębieniem nerwowym i/lub umysłowym, ciągłe napięcie psychoemocjonalne („zespół menedżera”), osłabienie pamięci i koncentracji uwagi, stan okołomenopauzalny.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku, ostre choroby zapalne żołądka i jelit, zespół jelita drażliwego, wrzód żołądka, astma oskrzelowa, zaburzenia czynności wątroby i nerek, hipokaliemia, ciężki stopień otyłości; depresja oraz inne choroby towarzyszące depresji czynności OUN.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Przy stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości przyjmowania leku.

Możliwe jednoczesne stosowanie z innymi lekami uspokajającymi i lekami na choroby serca i układu krążenia.

Lek może nasilać działanie alkoholu, glikozydów nasercowych, środków nasennie, psychotropowych, środków przeciwbólowych, leków przeciwbólowych, leków hipotensyjnych o działaniu centralnym; przy jednoczesnym stosowaniu z glikozydami nasercowymi, lekami przeciwarytmicznymi (chinidyna), diuretykami tiazydowymi i pętlowymi, środkami przeczyszczającymi może nasilić się hipokaliemia.

Szczególne środki ostrożności.

Podczas leczenia należy powstrzymać się od spożycia alkoholu. Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku (paleniem), zapaleniem mięśnia sercowego, zapaleniem osierdzia, zawałem mięśnia sercowego, bradykardią.

W przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W razie konieczności stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W okresie leczenia nie zaleca się prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Dawkowanie doustne dla dorosłych i dzieci od 12. roku życia: po 1–2 kapsułki 1–2 razy na dobę (rano i wieczorem) 15–20 minut przed jedzeniem.

W przypadku zaburzeń snu: po 1–2 kapsułki 1 raz dziennie wieczorem przed snem.

Czas trwania leczenia zależy od efektu terapeutycznego i wynosi zazwyczaj 7 dni. Leczenie można powtórzyć po 1–2 tygodniach.

Dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia (brak doświadczeń|badań| stosowania|użycia).

Przedawkowanie. Objawy: osłabienie ogólne, zmniejszenie ostrości słuchu i wzroku, uczucie kołatania serca, pobudzenie psychiczne, wyraźne zmęczenie, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, nasilenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie: przemywanie żołądka, w razie potrzeby – terapia objawowa; przy wyraźnych objawach nieurologicznych działań niepożądanych należy podać kofeinę.

Działania niepożądane. Preparat zazwyczaj dobrze znosi się, jednak u niektórych chorych mogą występować zmęczenie, senność, osłabienie, obniżona sprawność, ból głowy, zawroty głowy, stłumienie reakcji emocjonalnych, depresja, obniżenie ciśnienia tętniczego, nudności, ból spastyczny brzucha, hipokaliemia. U niektórych pacjentów możliwe są objawy dyspepsji, reakcje nadwrażliwości (w tym hiperemia, wysypka, swędzenie, obrzęk skóry, pokrzywka).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk lub nietypowych reakcji należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania preparatu.

Termin przydatności do użycia. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Kapsułki nr 10×2 w blisterach w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.