Florised-Zdorovya

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento FLORISED-SALUD

Composición:

Principios activos: 1 cápsula contiene extracto seco sedativo de mezcla (la mezcla sedativa contiene hierba de ortiga canina, conos de lúpulo común, hojas de menta piperita, rizomas con raíces de valeriana, raíces y rizomas de regaliz (4:2:1,5:1,5:1)) 311,5 mg;

Excipientes: estearato de calcio; lactosa monohidrato; la cápsula contiene dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), gelatina.

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Propiedades físico-químicas principales: cápsulas duras de gelatina de color marrón claro con tono rosado. Contenido de la cápsula: polvo o agregados de partículas, o masa de color marrón amarillento a marrón oscuro, con olor específico débil. Pueden observarse inclusiones blancas.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes psicolepéticos. Medicamentos sedantes e hipnóticos.

Código ATC N05CM.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Medicamento fitoterapéutico complejo cuyo efecto se debe a las propiedades de las sustancias biológicamente activas de la ortiga brava, lúpulo, menta, valeriana y regaliz (ácidos hidroxícinnamicos, flavonoides, glicósidos terpénicos, etc.). Ejerce una acción sedante compleja sobre el sistema nervioso central: tiene un efecto calmante suave, reduce la tensión psicoemocional, la hipersensibilidad a los estímulos externos y las manifestaciones asociadas de disfunción vegetativa, y elimina los trastornos del sueño. Tras un uso prolongado, no provoca dependencia medicamentosa.

Características clínicas.

Indicaciones. Formas leves de neurastenia y neurosis acompañadas de hiperexcitabilidad, ansiedad, sensación de miedo y tensión, irritabilidad, depresión, fatiga, neurosis cardiovasculares con cardiopatía y hipertensión arterial, trastornos leves del sueño debidos a fatiga nerviosa y/o mental, tensión psicoemocional crónica («síndrome del ejecutivo»), disminución de la memoria y la concentración, síndrome climatérico.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, enfermedades inflamatorias agudas del estómago y del intestino, síndrome del intestino irritable, úlcera gástrica, asma bronquial, alteraciones de la función hepática y renal, hipokalemia, obesidad grave; depresión y otras enfermedades que cursen con depresión de la actividad del SNC.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Al utilizar cualquier otro medicamento, debe consultarse con el médico sobre la posibilidad de administrar este medicamento.

Puede emplearse conjuntamente con otros medicamentos sedantes y cardiovasculares.

El medicamento puede potenciar los efectos del alcohol, los glucósidos cardíacos, los hipnóticos, los psicotrópicos, los analgésicos, los espasmolíticos y los fármacos hipotensores de acción central; al administrarse conjuntamente con glucósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos (quinidina), diuréticos tiacídicos y de asa, y laxantes, puede agravarse la hipokalemia.

Características de uso.

Durante el tratamiento, se debe abstener de consumir alcohol. Administrar con precaución en pacientes con reflujo gastroesofágico (ardor de estómago), miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio o bradicardia.

Si el paciente presenta intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Si es necesario utilizarlo, se deberá suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otras máquinas. Durante el tratamiento no se recomienda conducir vehículos ni manejar otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral, para adultos y niños a partir de 12 años, de 1-2 cápsulas 1-2 veces al día (por la mañana y por la noche), 15-20 minutos antes de las comidas.

En caso de trastornos del sueño, tomar 1-2 cápsulas una vez al día por la noche, antes de acostarse.

La duración del tratamiento depende del efecto terapéutico y generalmente es de 7 días. El tratamiento puede repetirse tras 1-2 semanas.

Niños. No utilizar en niños menores de 12 años (experiencia|estudio|uso|aplicación| ausente).

Sobredosis. Síntomas: debilidad general, disminución de la agudeza auditiva y visual, sensación de palpitaciones, excitación psíquica, fatiga marcada, alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico, intensificación de las manifestaciones de reacciones adversas.

Tratamiento: lavado gástrico, si es necesario, terapia sintomática; ante efectos adversos neurológicos significativos, debe administrarse cafeína.

Reacciones adversas. El medicamento generalmente se tolera bien, sin embargo, en algunos pacientes pueden presentarse fatiga, somnolencia, debilidad, disminución de la capacidad de trabajo, dolor de cabeza, mareo, supresión de las reacciones emocionales, depresión, disminución de la presión arterial, náuseas, dolor espástico abdominal, hipokalemia. En algunos pacientes pueden presentarse síntomas de dispepsia, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, prurito, edema de la piel, urticaria).

En caso de presentarse cualquier efecto adverso o reacción inusual, debe consultarse al médico sobre la continuación del uso del medicamento.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. Cápsulas, 10×2 unidades en blísteres, en caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. SOCIEDAD CON RESPONSABILIDAD LIMITADA «CORPORACIÓN «SALUD».

Dirección del fabricante y lugar de actividad. Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, 22.