Florised-Zdorovya

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE FLORISED-ZDOROVYA

Composizione:

Principi attivi: 1 capsula contiene estratto secco sedativo in miscela (la miscela sedativa contiene: erba di ortica canina, coni di luppolo comune, foglie di menta piperita, rizomi con radici di valeriana, radici e rizomi di liquirizia (4:2:1,5:1,5:1)) 311,5 mg;

Eccipienti: stearato di calcio; lattosio monoidrato; la capsula contiene: biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), gelatina.

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule gelatinose dure di colore marrone chiaro con sfumature rosa. Il contenuto delle capsule è costituito da polvere o agglomerati di particelle, o massa da giallo-bruna a marrone-bruna, con debole odore caratteristico. Sono ammesse tracce di inclusioni bianche.

Gruppo farmacoterapeutico. Psicolettici. Preparati ipnotici e sedativi.

Codice ATC N05CM.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Farmaco vegetale complesso, il cui effetto è determinato dalle proprietà dei principi attivi della ortica canina, del luppolo, della menta, della valeriana e della liquirizia (acidi idrossicinnamici, flavonoidi, glicosidi terpenici, ecc.). Espleta un'azione sedativa complessa sul sistema nervoso centrale: ha un effetto calmante lieve, riduce la tensione psico-emotiva, l'elevata sensibilità agli stimoli esterni e le manifestazioni correlate di disfunzione vegetativa, elimina i disturbi del sonno. Non determina dipendenza farmacologica con l'uso prolungato.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Forme leggere di nevrosi e nevrosi associate a ipereccitabilità, ansia, sensazione di paura e tensione, irritabilità, depressione, facile affaticabilità; nevrosi cardiovascolari con cardialgie e ipertensione arteriosa; forme leggere di disturbi del sonno dovuti a stress nervoso e/o affaticamento mentale; costante tensione psico-emotiva («sindrome del manager»); riduzione della memoria e della concentrazione; sindrome climaterica.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale; malattie infiammatorie acute dello stomaco e dell’intestino; sindrome dell’intestino irritabile; ulcera gastrica; asma bronchiale; alterazioni della funzionalità epatica e renale; ipokaliemia; grave obesità; depressione e altre malattie associate a depressione dell’attività del SNC.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione. Quando si assumono altri medicinali, è necessario consultare il medico riguardo alla possibilità di assumere questo prodotto.

È possibile l’uso concomitante con altri farmaci sedativi e cardiovascolari.

Il medicinale può potenziare gli effetti dell’alcol, dei glicosidi cardiaci, degli ipnotici, dei farmaci psicotropi, degli analgesici, degli spasmolitici e degli agenti ipotensivi ad azione centrale. L’uso concomitante con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici (chinidina), diuretici tiazidici e dell’ansa, e lassativi può aggravare l’ipokaliemia.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Durante il trattamento, è necessario astenersi dal consumo di alcol. Il medicinale deve essere somministrato con cautela ai pazienti affetti da reflusso gastroesofageo (pirosi), miocardite, pericardite, infarto del miocardio, bradicardia.

Se il paziente presenta un'intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il medicinale è controindicato durante la gravidanza. Se necessario l'uso|assunzione| del medicinale, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Durante il periodo di trattamento non è raccomandato guidare autoveicoli né utilizzare macchinari.

Modalità e dosaggio.

Assumere per via orale agli adulti e ai bambini a partire dai 12 anni di età, 1-2 capsule da 1 a 2 volte al giorno (mattina e sera), 15-20 minuti prima dei pasti.

In caso di disturbi del sonno, assumere 1-2 capsule 1 volta al giorno alla sera prima di coricarsi.

La durata del trattamento dipende dall'effetto terapeutico e di norma è di circa 7 giorni. Il trattamento può essere ripetuto dopo 1-2 settimane.

Bambini. Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni (esperienza d'uso non disponibile).

Sovradosaggio. Sintomi: debolezza generale, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, sensazione di palpitazioni, eccitazione psichica, affaticamento pronunciato, alterazioni dell'equilibrio idro-elettrolitico, potenziamento delle manifestazioni di reazioni avverse.

Trattamento: lavanda gastrica; se necessario, terapia sintomatica; in caso di effetti collaterali neurologici marcati, somministrare caffeina.

Effetti indesiderati. Il medicinale generalmente viene ben tollerato, tuttavia in alcuni pazienti possono manifestarsi affaticamento, sonnolenza, debolezza, riduzione della capacità lavorativa, cefalea, vertigini, depressione delle reazioni emotive, depressione, riduzione della pressione arteriosa, nausea, dolore addominale di tipo spastico, ipokaliemia. In singoli pazienti sono possibili sintomi di dispepsia, reazioni di ipersensibilità (tra cui iperemia, eruzioni cutanee, prurito, edema cutaneo, orticaria).

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato o reazione insolita, è necessario rivolgersi al medico per quanto riguarda la prosecuzione dell'uso del medicinale.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. Capsule: 10×2 in blister, in una confezione.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «FLORISED-ZDOROVYA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività. Ucraina, 61013, Regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.