INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ stosowania leku FLADEX (FLADEX)

Skład:

substancja czynna: fladexan;

1 g maści zawiera fladexanu w przeliczeniu na zawartość sumy flawonoidów 30% – 20 mg;

substancje pomocnicze: parafina biała miękka, glikol propylenowy, kwas stearynowy, emulgator nr 1, metylobenzoan (E 218), propylobenzoan (E 216), woda oczyszczona.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o barwie od jasnobrunatnej do ciemnobrunatnej, o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki dermatologiczne. Kod ATC D11A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lek roślinnego pochodzenia, zawiera fladexan – ekstrakt z trawy desmodium kanadyjskiego z rodziny bobowatych.

Preparat wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwświąd, posiada właściwości przeciwalergiczne i dezynstytuujące, wykazuje aktywność przeciwwirusową wobec wirusów pęcherzyca zwykła i pęcherzyca płaskiego – Herpes simplex i Herpes zoster, a także stymuluje procesy regeneracyjne w skórze.

Farmakokinetyka. Po nałożeniu na skórę składniki maści nie są wykrywalne w osoczu krwi.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Do miejscowego leczenia wszystkich postaci i stadiów łuszczycy, zapalenia alergicznego, atopowego (szczególnie w okresie podostrym i okresie zanikania procesu), zapalenia okołoustnego i seborozowego, neurodermopatii, fotoderamatoz, toksydermii, a także różnego rodzaju lokalizacji (wargowej, policzkowej, nosowej, usznej, narządów płciowych) opryszczki pęcherzykowatej (herpesu) oraz opryszczki pospolitej.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Dane nie są dostępne.

Особliwości stosowania.

Ze względu na obecność w składzie metyloparybeny (E 218) i propyloparybeny (E 216), lek może wywoływać reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Stosowanie podczas ciąży lub karmienia piersią. Lek można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów. Leczenie tym lekiem nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować zewnętrznego, miejscowo u dorosłych i dzieci.

Dermatozy różnego pochodzenia, pęcherzyca (herpes) i opryszczka opoyaszywująca. Maść nanosić cienką warstwą, delikatnie wcierając, na zmieniony odcinek skóry 2–4 razy na dobę, najlepiej od momentu pojawienia się pierwszych objawów choroby. Czas trwania leczenia – 5–14 dni.

Łuszczycy. Maść nanosić na zmieniony odcinek skóry pod papier woskowy 1–2 razy na dobę. Leczenie trwa 10–30 dni i dłużej, szczególnie w przypadku postaci z dużymi plamami.

W zależności od efektów terapii oraz w przypadkach nawrotów leczenie lekiem można powtarzać 2–3 razy lub więcej.

Dzieci. Preparat można stosować u dzieci.

Przedawkowanie. Przypadki przedawkowania nie zostały opisane.

Działania niepożądane.

W niektórych przypadkach może wystąpić uczucie pieczenia, które ustępuje po tymczasowym przerwaniu stosowania leku.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 2 °C do 8 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 g lub 15 g w tubce w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ «KORPORACJA «ZDROWIE».

Lokalizacja producenta oraz adres siedziby. Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.