ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale FLADEX (FLADEX)

Composizione:

Principio attivo: fladexan;

1 g di unguento contiene fladexan, calcolato in base al contenuto della somma dei flavonoidi al 30%, 20 mg;

Eccipienti: paraffina bianca morbida, propilenglicole, acido stearico, emulsionante n. 1, metilparabene (E 218), propilparabene (E 216), acqua depurata.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali proprietà fisico-chimiche: unguento di colore dal giallo chiaro al marrone scuro, con odore caratteristico.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati dermatologici. Codice ATC D11A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Medicinale di origine vegetale, contiene fladexan – estratto della pianta di Desmodium canadense della famiglia delle leguminose.

Il medicinale esercita un'azione antinfiammatoria, analgesica e antipruriginosa a livello locale, possiede proprietà antiallergiche e desensibilizzanti, mostra attività antivirale nei confronti dei virus dell'herpes simplex e dell'herpes zoster, nonché stimola i processi riparativi nella cute.

Farmacocinetica. Applicato sulla cute, i componenti dell'unto non vengono rilevati nel siero sanguigno.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Per il trattamento locale di tutte le forme e stadi di psoriasi, dermatite allergica, atopica (soprattutto nel periodo subacuto e in fase di remissione), dermatite periorale e seborroica, neurodermite, fotodermatosi, tossidemie, nonché per il trattamento del tigna bollosa (herpes) in diverse localizzazioni (labiale, guancia, nasale, orecchio, genitale) e dell'herpes zoster.

Controindicazioni. Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Dati mancanti.

Caratteristiche d'uso.

A causa della presenza, nella composizione, del metilparabene (E 218) e del propilparabene (E 216), il medicinale può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Il propilene glicole può causare irritazione cutanea.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento. Il medicinale può essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare altre macchine. Il trattamento con il medicinale non influenza la rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare altre macchine.

Modalità e dosaggio.

Applicare esternamente, in modo locale, negli adulti e nei bambini.

Dermiti di diversa origine, herpes semplice e herpes zoster. Applicare il unguento in uno strato sottile, strofinando leggermente, sulla zona cutanea interessata da 2 a 4 volte al giorno, preferibilmente fin dai primi segni della malattia. La durata del trattamento è di 5–14 giorni.

Psoriasi. Applicare l'unguento sulla zona cutanea interessata sotto carta cerata da 1 a 2 volte al giorno. Il ciclo di trattamento dura da 10 a 30 giorni o più, specialmente nei casi di forme a placche estese.

In base ai risultati della terapia e in caso di recidive, il ciclo di trattamento con il medicinale può essere ripetuto da 2 a 3 volte o più.

Bambini. Il medicinale può essere utilizzato nei bambini.

Sovradosaggio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

In alcuni casi può comparire un senso di bruciore, che scompare dopo la temporanea interruzione dell'uso del medicinale.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione. 10 g o 15 g in un tubo contenuto in una scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. SOCIETÀ CON RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV’YA».

Sede del produttore e suo indirizzo di attività. Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, viale Shevchenko, 22.