Fitosed®

INSTRUKCJA do stosowania leczniczego środka leczniczego Fitosed® (PHYTOSED)

Skład:

Substancje czynne: 1 kapsułka zawiera mieszaninę surowca roślinnego leczniczego „Fitosed®”: crataegi fructus (owoc głogu) – 30 mg, leonuri cardiacae herba (trawa melisy dzikiej) – 60 mg, lupuli strobili (szyszynki chmielu) – 60 mg, aveni fructus (owoc owsa) – 75 mg, melissae officinalis herba (trawa melisy lekarskiej) – 45 mg, coriandri fructus (owoc koriandru) – 15 mg, meliloti herba (trawa bławatku) – 15 mg.

Postać lekarska. kapsułki.

Główne właściwości fizykochemiczne: twarde żelatynowe kapsułki w kolorze zielonym. Zawartość kapsułek – proszek pochodzenia roślinnego, jasnobrunatny z odcieniem żółtobrunatnym.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki nasenne i uspokajające.

Kod ATC N05C M.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek wykazuje działanie uspokajające dzięki składnikom wchodzących w jego skład.

Substancje czynne owoców głogu (flawonoidy, kwasy organiczne itp.) obniżają pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, sprzyjają poprawie krążenia wieńcowego i mózgowego, normalizacji rytmu serca oraz likwidacji zawrotów głowy.

Zespół biologicznie aktywnych substancji z trawy pokrzywy psiej (alkaloidy, glikozydy itp.), oprócz wyraźnego działania uspokajającego, wywiera działanie hipotensyjne i zmniejsza częstość skurczów serca.

W szyszkach chmielu znajdują się olejek eteryczny, żywice, flawonoidy i inne podobne substancje, które warunkują działanie uspokajające.

Alkaloid indolowy – awenina, witaminy z grupy B oraz inne substancje zawarte w owocach owsazu wykazują pozytywny wpływ na układ nerwowy i wyraźny efekt uspokajający.

Trawa melisy lekarskiej wykazuje działanie przeciwdepresyjne, uspokajające i tonizujące.

Owoce koryndersu wykazują działanie uspokajające przy podwyższonej pobudliwości nerwowej.

Trawa bączka wykazuje działanie uspokajające.

Farmakokinetyka.

Działanie uspokajające leku pojawia się od pierwszego dnia stosowania. Maksymalny efekt terapeutyczny występuje po 1–1,5 godziny i trwa 2–4 godziny.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Jako środek uspokajający w stanach nerwicowych różnego pochodzenia; w lekkich formach nevrosy, towarzyszących podrażnieniu, lękowi, strachowi, zwiększonym zmęczeniu, rozproszeniu uwagi; w pobudzeniu nerwowym; zaburzeniach snu lub bezsenności (formach lekkich); we wstrząsach neurocyrkulacyjnych typu nadciśnieniowego i kardiogennego; w zespole astenicznym (forma hiperstensyjna).

Przeciwwskazania.

Fitosed® jest przeciwwskazany przy podwyższonej wrażliwości na którykolwiek składnik leku, wyraźnej hipotensji tętniczej i bradykardii, przy zaburzeniach krzepnięcia krwi oraz krwotokach wewnętrznych, w depresji i innych chorobach towarzyszących depresji czynności układu nerwowego środkowego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek nasila działanie środków nasennych i innych leków hamujących układ nerwowy środkowy.

W przypadku jednoczesnego stosowania Fitosed® i glikozydów nasercowych działanie tych ostatnich jest nasilone.

Lek może nieznacznie nasilać działanie antykoagulantów bezpośrednich i pośrednich.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z solami alkaloidów ze względu na możliwość tworzenia się negatywnych kompleksów.

Nie należy stosować razem z lekami przeciwarytmicznymi trzeciej generacji.

Lek może nasilać działanie farmakologiczne środków przeciwbólowych, leków przeciw nadciśnieniu tętniczemu, a także nasilać działanie alkoholu.

Właściwości stosowania.

W celu zapobiegania wystąpieniu działań niepożądanych należy ściśle przestrzegać zaleceń zawartych w sekcji „Sposób stosowania i dawki”.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Leku nie należy stosować kierowcom oraz osobom pracującym z urządzeniami i maszynami wymagającymi zwiększonej czujności i szybkich reakcji ruchowych.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia stosuje się wewnętrznie po 1–2 kapsułki 3 razy na dobę, 30 minut po jedzeniu; lek należy popijać nie mniej niż 100 ml płynu. Czas trwania leczenia – 4 tygodnie. W razie potrzeby można je powtórzyć po 10–15 dniach. W ciągu roku zaleca się powtórzenie leczenia 2–3 razy.

Dzieci.

Nie stosuje się dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy zastosowaniu dawek przekraczających zalecane możliwe jest wystąpienie senności, zawrotów głowy, bólu głowy, uczucia zmęczenia, bólu brzucha, drżenia rąk, rozszerzenia źrenic, uczucia ucisku w klatce piersiowej, bradykardii. W niektórych przypadkach możliwe jest obniżenie ciśnienia tętniczego, wystąpienie zaburzeń dyspeptycznych (nudności, wymioty, zgaga). Leczenie jest objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko możliwe uczucie wyraźnego obniżenia ciśnienia tętniczego; bradykardia.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, senność (przy przyjmowaniu wysokich dawek leku), zmęczenie, ból głowy; ze względu na wyraźne działanie uspokajające pokrzywy psiej – obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, zgaga.

Reakcje alergiczne: przy podwyższonej wrażliwości na składniki leku możliwe wystąpienie pokrzywki, swędzenia, drobnych plam czerwonych i plamistej czerwieni.

Termin ważności.

2 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 kapsułek w blistrze.

Po 2 blistery w pudełku z tektury.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent.

PRAТ „CHEMICZNY ZAKŁAD FARMACEUTYCZNY „CZERWONA GWIAZDA”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61010, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Gordienkowska 1.