Fitokan-GNCLC

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku Fitokan-GNCLC

Skład:

substancje czynne: 1 fiolka zawiera ekstrakt ciekły (1:1) z surowca roślinnego leczniczego: kwiatów rumianku (Flos Matricariae), kwiatów nagietka (Flos Calendulae), zielonej części mniszka (Herba Millefolii) (2:1:1) (ekstrahent: etanol 40%) zawierający sumę flawonoidów przeliczonych na rutynę – nie mniej niż 0,1% – 50 ml lub 100 ml;

substancje pomocnicze (oprócz ekstrahentu): brak.

Postać leku. Ciecz.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o ciemnobrunatnej barwie z odcieniem pomarańczowym, o charakterystycznym zapachu. Dopuszcza się powstawanie osadu podczas przechowywania.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w stomatologii. Kod ATC A01A D11.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Lek roślinny o działaniu kombinowanym, którego działanie wynika ze związków fizjologicznie aktywnych wchodzących w jego skład, wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwdrobnoustrojowe i przeciwwspazmatyczne, a także zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, wzmacnia i przyspiesza procesy regeneracji błon śluzowych (poprawia procesy troficzne) i wykazuje pewne właściwości hemostatyczne. Wykazuje działanie gojące rany oraz działanie antyoksydacyjne.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. W stomatologii w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej (niemcyzna i inne stomatytyny, owrzodzeniowo-zgniliczy zapalenie dziąseł i błony śluzowej jamy ustnej).

W ramach terapii skojarzonej w leczeniu chorób układu pokarmowego (przewlekłe zapalenia żołądka, zapalenia dwunastnicy, dyspepsja czynnościowa, przewlekłe zapalenia jelita grubego).

Przeciwwskazania. Podwyższona krzepliwość krwi, skłonność do powstawania zakrzepów. Nadwrażliwość na składniki leku lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nieznane.

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania innych leków należy obowiązkowo skonsultować się z lekarzem w celu oceny możliwości takiego postępowania.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nie należy stosować leku dłużej niż przez ustalony okres, bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli objawy choroby nie zaczynają ustępować lub wręcz stan zdrowia się pogarsza, pojawiają się niepożądane zjawiska, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku. Przy stosowaniu wewnętrznym nie należy przekraczać zalecanych dawek. W przypadku choroby wrzodowej żołądka i zapalenia żołądka z podwyższoną kwasowością stosować razem z lekami przeciwwstrząsowymi i lekami przeciwbólowymi.

Środek leczniczy zawiera 0,98 obj. % etanolu (alkoholu), tj. 789,25 mg na dawkę 2,5 ml leku (½ szklanki). Jest szkodliwy dla pacjentów chorych na alkoholizm. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u dzieci, pacjentów z chorobami wątroby oraz u chorych na padaczkę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. W okresie ciąży stosowanie leku jest przeciwwskazane. W okresie karmienia piersią stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki według lekarza przewyższa możliwy ryzyko dla dziecka.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn. Środek leczniczy zawiera etanol, dlatego w okresie leczenia zaleca się powstrzymać się od kierowania pojazdem lub pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Przed zastosowaniem dorosłym oraz dzieciom od 12. roku życia 1 łyżkę herbatniczą (5 ml) preparatu rozpuścić w 1 szklance (200 ml) ciepłej wody.

Przy stomatytach oraz innych chorobach błony śluzowej jamy ustnej preparat stosować w postaci aplikacji z przygotowanego roztworu preparatu przez 15–20 minut lub płukania jamy ustnej tym samym roztworem przez 1–2 minuty. Stosować 2–3 razy dziennie przez 2–5 dni.

W gastroenterologii stosować wewnętrznie oraz w postaci mikrokлизm.

Wewnętrznie stosować po ½–⅓ szklanki roztworu, przygotowanego z 1 łyżki herbatniczej preparatu na 1 szklankę ciepłej wody przegotowanej, 30 minut przed posiłkiem lub 40–60 minut po posiłku, 3–4 razy dziennie.

Do mikrokлизm: 1 łyżka herbatnicza preparatu na 50–100 ml ciepłej wody przegotowanej (po oczyszczeniu jelita) 1–2 razy dziennie. Cykl leczenia trwa 15–20 dni.

Czas stosowania preparatu ustala lekarz indywidualnie, w zależności od osiągniętego efektu terapeutycznego oraz przebiegu choroby.

Dzieci. Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie. Przypadki przedawkowania nie zostały opisane. Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Przy doustnym stosowaniu przedawkowanie objawia się ostrym zatruciem alkoholowym, którego objawy są analogiczne do objawów zatrucia alkoholem etylowym.

Leczenie: przemywanie żołądka, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego/ze strony skóry i tkanki podskórnej: reakcje alergiczne, obrzęk skóry, wysypka skórna, pokrzywka, świąd oraz inne reakcje nadwrażliwości, zaczerwienienie skóry, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny).

Ze strony układu pokarmowego: uczucie gorzkości w ustach, pieczenie w nadbrzuszu, ból brzucha.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszej terapii.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w opakowaniu oryginalnym.

Opakowanie. 50 ml lub 100 ml w butelce zamkniętej kapslem zabezpieczającym przed pierwszym otwarciem, w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny Zakład „GNCLC”.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Firma Farmaceutyczna „Zdrowie”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 61057, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Worobjowa 8.

(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny Zakład „GNCLC”)

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki 22.

(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Firma Farmaceutyczna „Zdrowie”).