Fitocan-GNZLS

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO FITOCAN-GNZLS

Composizione:

Principi attivi: 1 flacone contiene estratto liquido (1:1) di materie prime vegetali medicinali: fiori di camomilla (Flos Matricariae), fiori di calendula (Flos Calendulae), erba di achillea (Herba Millefolii) (2:1:1) (agente estraente: etanolo 40%) con contenuto di flavonoidi totali calcolati come rutina – non inferiore allo 0,1% – 50 ml o 100 ml;

Eccipienti (escluso l'agente estraente): assenti.

Forma farmaceutica. Liquido.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore bruno scuro con sfumature arancioni, con caratteristico odore. È ammessa la formazione di un sedimento durante la conservazione.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati utilizzati in odontoiatria. Codice ATC A01AD11.

Proprietà farmacodinamiche.

Fitocan-GNZLS è un medicinale fitoterapico combinato, il cui effetto è determinato dalle sostanze fisiologicamente attive presenti nella sua composizione. Esso esercita un'azione antiinfiammatoria, antimicrobica e spasmolitica, riduce la permeabilità dei capillari, potenzia e accelera i processi di rigenerazione delle mucose (migliorando i processi trofici) e possiede proprietà emostatiche. Inoltre, ha effetto cicatrizzante e antiossidante.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. In odontoiatria, nelle malattie infiammatorie della mucosa orale (stomatite aftosa e altre stomatiti, gingivostomatite ulceronecrotica).

Nel trattamento combinato delle malattie dell'apparato digerente (gastriti croniche, duodeniti, dispepsia funzionale, coliti croniche).

Controindicazioni. Aumentata coagulazione del sangue, predisposizione alla trombosi. Ipersensibilità ai componenti del medicinale o ad altre piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae).

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Sconosciuta.

In caso di necessità di utilizzo contemporaneo di qualsiasi altro medicinale, è necessario consultare obbligatoriamente il medico circa tale possibilità.

Caratteristiche d'uso.

Non utilizzare il medicinale per un periodo superiore a quello stabilito senza consultare il medico. Se i sintomi della malattia non iniziano a scomparire o, al contrario, lo stato di salute peggiora, o compaiono effetti indesiderati, è necessario rivolgersi al medico per un consulto riguardo al proseguimento del trattamento. Quando assunto per via orale, non superare le dosi raccomandate. In caso di ulcera peptica e gastrite con acidità elevata, utilizzare il medicinale insieme ad antiacidi e spasmolitici.

Questo medicinale contiene 0,98 % vol. di etanolo (alcol), ovvero 789,25 mg per dose da 2,5 ml di prodotto (½ tazza). È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario prestare cautela nell'utilizzo nei bambini, nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno. Durante la gravidanza il medicinale è controindicato. Durante l'allattamento al seno, l'uso del medicinale è possibile solo se, a giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari. Il medicinale contiene etanolo; pertanto, durante il trattamento, si raccomanda di astenersi dalla guida di autoveicoli o dall'uso di macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Prima dell'uso, sciogliere in adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni 1 cucchiaino (5 ml) di medicinale in 1 tazza (200 ml) di acqua calda.

In caso di stomatiti e altre malattie della mucosa orale, applicare il medicinale sotto forma di applicazioni locali con la soluzione preparata per 15–20 minuti oppure come sciacqui orali con la stessa soluzione per 1–2 minuti. Utilizzare 2–3 volte al giorno per 2–5 giorni.

In gastroenterologia, utilizzare per via orale e come microclismi.

Per via orale: assumere ½–⅓ di tazza di soluzione, preparata con 1 cucchiaino di medicinale per 1 tazza di acqua calda bollita, 30 minuti prima dei pasti o 40–60 minuti dopo i pasti, 3–4 volte al giorno.

Per microclismi: 1 cucchiaino di medicinale in 50–100 ml di acqua calda bollita (dopo la pulizia intestinale), 1–2 volte al giorno. La durata del trattamento è di 15–20 giorni.

La durata dell'assunzione del medicinale viene stabilita dal medico individualmente e dipende dall'effetto terapeutico raggiunto e dall'andamento della malattia.

Bambini. Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Sovradosaggio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. È possibile un'intensificazione delle reazioni avverse.

In caso di sovradosaggio per via orale, si verifica un'intossicazione alcolica acuta, i cui sintomi sono analoghi a quelli dell'intossicazione da alcol etilico.

Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Dal sistema immunitario/dalla cute e dal tessuto sottocutaneo: reazioni allergiche, gonfiore della pelle, eruzioni cutanee, orticaria, prurito e altre reazioni di ipersensibilità, arrossamento della pelle, angioedema, reazioni anafilattiche (compreso lo shock).

Dal tratto gastrointestinale: sensazione di amaro in bocca, bruciore nella regione epigastrica, dolore addominale.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, è necessario interrompere immediatamente l'uso del medicinale e consultare il medico per decidere sulla prosecuzione della terapia.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C nella confezione originale.

Confezionamento. 50 ml oppure 100 ml in flacone chiuso con tappo a prova di manomissione, in confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNZLS».

Società a responsabilità limitata «Azienda farmaceutica «Zdorov'ya».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell'attività.

Ucraina, 61057, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Vorob'ova, 8.

(Società a responsabilità limitata «Fabbrica sperimentale «GNZLS»)

Ucraina, 61013, regione di Kharkiv, città di Kharkiv, via Shevchenka, 22.

(Società a responsabilità limitata «Azienda farmaceutica «Zdorov'ya»).