Fitocan-GNCLC

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FITOKAN-GNCLS

Composición:

Principios activos: 1 frasco contiene extracto líquido (1:1) de materia prima vegetal medicinal: flores de manzanilla (Flos Matricariae), flores de caléndula (Flos Calendulae), hierba de milenrama (Herba Millefolii) (2:1:1) (agente de extracción: etanol al 40 %), con un contenido de suma de flavonoides, expresado en rutina, no inferior al 0,1 % – 50 ml o 100 ml;

Excipientes (además del agente de extracción): ausentes.

Forma farmacéutica. Líquido.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color marrón oscuro con matices anaranjados, con olor característico. Puede formarse un sedimento durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados utilizados en odontología. Código ATC A01AD11.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Medicamento combinado de origen vegetal, cuyo efecto se debe a las sustancias fisiológicamente activas que forman parte de su composición. Ejerce acción antiinflamatoria, antimicrobiana y espasmolítica, reduce la permeabilidad capilar, potencia y acelera los procesos de regeneración de las membranas mucosas (mejora los procesos tróficos) y posee propiedades hemostáticas. Asimismo, tiene acción cicatrizante y antioxidante.

Características clínicas.

Indicaciones. En la práctica odontológica, en enfermedades inflamatorias de la mucosa bucal (estomatitis aftosa y otras estomatitis, gingivoestomatitis ulceronecrótica).

Como parte de la terapia combinada en el tratamiento de enfermedades del aparato digestivo (gastritis crónica, duodenitis, dispepsia funcional, colitis crónica).

Contraindicaciones. Aumento de la coagulación sanguínea, tendencia a la formación de trombos. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento o a otras plantas de la familia Asteraceae (Compositae).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Desconocida.*

Si fuera necesario utilizar simultáneamente cualquier otro medicamento, se debe consultar obligatoriamente con el médico sobre dicha posibilidad.

Características de aplicación.

No utilizar el medicamento por más tiempo del establecido sin consultar al médico. Si los síntos de la enfermedad no comienzan a desaparecer, o por el contrario, el estado de salud empeora, o aparecen efectos adversos, debe consultarse al médico para obtener orientación sobre la continuación del tratamiento. Al administrar el medicamento por vía oral, no exceder las dosis recomendadas. En caso de úlcera péptica y gastritis con acidez elevada, se debe administrar conjuntamente con antiácidos y espasmolíticos.

Este medicamento contiene 0,98 % vol. de etanol (alcohol), es decir, 789,25 mg por dosis de 2,5 ml del medicamento (½ vaso). Es perjudicial para pacientes con alcoholismo. Debe tenerse precaución al administrarlo en niños, pacientes con enfermedades hepáticas y pacientes con epilepsia.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Durante la lactancia, el uso del medicamento solo es posible si, según el criterio del médico, el beneficio esperado para la madre supera el posible riesgo para el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos. El medicamento contiene etanol; por lo tanto, durante el tratamiento se recomienda abstenerse de conducir vehículos de motor o trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Antes de la administración, disolver 1 cucharadita (5 ml) del medicamento en 1 vaso (200 ml) de agua tibia para adultos y niños a partir de 12 años de edad.

En caso de estomatitis y otras enfermedades de la mucosa oral, aplicar el medicamento mediante aplicaciones con la solución preparada durante 15–20 minutos o enjuagues bucales con la misma solución durante 1–2 minutos. Aplicar 2–3 veces al día durante 2–5 días.

En gastroenterología, administrar por vía oral y en microenemas.

Por vía oral: tomar ½–⅓ de vaso de la solución, preparada con 1 cucharadita del medicamento por 1 vaso de agua hervida tibia, 30 minutos antes de las comidas o 40–60 minutos después de las comidas, 3–4 veces al día.

Para microenemas: 1 cucharadita del medicamento en 50–100 ml de agua hervida tibia (tras la limpieza intestinal), 1–2 veces al día. La duración del tratamiento es de 15–20 días.

La duración del tratamiento con el medicamento será determinada individualmente por el médico, según el efecto terapéutico alcanzado y la evolución de la enfermedad.

Niños. No administrar a niños menores de 12 años.

Sobredosis. No se han descrito casos de sobredosis. Puede presentarse un aumento de las reacciones adversas.

En caso de sobredosis por vía oral, se produce una intoxicación alcohólica aguda, cuyos síntomas son análogos a los de la intoxicación por etanol.

Tratamiento: lavado gástrico y terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico / de la piel y tejido subcutáneo: reacciones alérgicas, hinchazón de la piel, erupciones cutáneas, urticaria, picazón y otras reacciones de hipersensibilidad, enrojecimiento de la piel, angioedema, reacciones anafilácticas (incluyendo shock).

Del tubo digestivo: sensación de amargor en la boca, ardor en la región epigástrica, dolor abdominal.

Si aparecen cualesquiera reacciones adversas, se debe interrumpir inmediatamente la administración del medicamento y consultar al médico sobre el tratamiento posterior con este.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 25 °C en el envase original.

Envase. 50 ml o 100 ml en frasco cerrado con tapón con sistema de control de primera apertura, contenido en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS».

Sociedad con responsabilidad limitada «Compañía farmacéutica «Zdorovia».

Domicilio del fabricante y dirección de su lugar de actividad.

Ucrania, 61057, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Vorobiova, número 8.

(Sociedad con responsabilidad limitada «Fábrica experimental «GNCLS»)

Ucrania, 61013, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Shevchenko, número 22.

(Sociedad con responsabilidad limitada «Compañía farmacéutica «Zdorovia»).