Enterosgel
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA stosowania leku leczniczego ENTE ROSGEL (ENTEROSGELUM)
Skład:
substancja czynna: 100 g pasty zawiera 70 g żelu kwasu metylokremniowego;
substancje pomocnicze: woda oczyszczona.
Postać leku. Pasta do użytku doustnego.
Główne właściwości fizykochemiczne: jednolita masa pastowata białego koloru, bez zapachu.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Enterosorbcyjne. Kod ATC A07BC.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Enterosgel – to obojętna związek krzemowo-organiczny. Wskutek zastosowania wykazuje działanie sorpcyjne. Lek skutecznie adsorbuje toksyczne substancje o średniej masie cząsteczkowej pochodzenia egzo- i endogennego, produkty niepełnego metabolizmu, inkorporowane radionuklidy i naturalnym sposobem wyprowadza je z organizmu.
Enterosgel usuwa objawy zatrucia, poprawia funkcję jelit, wątroby, nerek, normalizuje parametry krwi i moczu.
Farmakokinetyka.
Pokrywając błonę śluzową żołądka i jelit, Enterosgel chroni ją przed procesami erozyjnymi, sprzyja zwiększeniu odporności lokalnej.
Enterosgel nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego i nie ulega przemianom metabolicznym ani chemicznym.
Dane kliniczne.
Wskazania.
W ramach kompleksowej terapii dezintoksykacyjnej w przewlekłej niewydolności nerek; w toksycznym zapaleniu wątroby, wirusowym zapaleniu wątroby typu A, B, w marskości wątroby oraz w cholestazie o różnej etiologii; w enterokolitach, kolitach, biegunkach, zapaleniach żołądka z obniżonym wydzielaniem kwasu, w zatruciach alkoholem i środkami narkotycznymi; w chorobach alergicznych i skórnych (odżywki, neurodermity); w zatruciu pourazowym; w procesach ropno-septycznych i stanach zapalnych towarzyszących zatruciu; w stanach toksycznych u ciężarnych w pierwszej połowie ciąży, w ramach kompleksowego leczenia dysbakteriozy jelit.
Przeciwwskazania.
Ostra niedrożność jelit.
Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.
Preparat może osłabiać działanie innych leków stosowanych równocześnie. Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania z lekami należącymi do klasy sequestrantów kwasów żółciowych, np. cholestyraminą, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia zaparć.
Nie należy stosować preparatu razem z lekami srebra.
Szczególne wskazania dotyczące stosowania.
W przypadku przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania (Enterosgel i leki należy przyjmować w odstępie 1,5–2 godziny), preparat można stosować w terapii kompleksowej z innymi lekami i środkami profilaktycznymi, w tym z prebiotykami i probiotykami (bifidobakterie, lactobacille), fitopreparatami, adaptogenami, immunomodylatorami.
Zastosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Preparat można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią. Należy ograniczyć stosowanie u ciężarnych, które mają skłonność do zaparć.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie wpływa.
Sposób stosowania i dawki.
Stosować doustnie 3 razy dziennie, 1,5–2 godziny przed lub 2 godziny po posiłku lub przyjęciu leków, popijając wystarczającą ilością wody.
Dla dorosłych i dzieci od 14. roku życia dawka pojedyncza preparatu wynosi 15 g (łyżka stołowa), dawka dzienna – 45 g.
Dla dzieci od urodzenia do 5. roku życia: dawka pojedyncza preparatu wynosi 5 g (łyżeczka do herbaty), dawka dzienna – 15 g; od 5 do 14. roku życia: dawka pojedyncza – 10 g (łyżka deserowa), dawka dzienna – 30 g.
Czas trwania leczenia – od 7 do 14 dni.
W przypadku ciężkich form choroby w pierwszych trzech dniach można stosować podwójną dawkę pojedynczą, a w przebiegu choroby przewlekłej (przewlekła niewydolność nerek) możliwe jest dłuższe stosowanie (do 1 miesiąca).
Dzieci.
Preparat można stosować dzieciom od urodzenia. Dawkę pojedynczą dla dzieci do 2. roku życia można przed zastosowaniem zmieszać z niewielką ilością wody.
Przedawkowanie.
Nie opisano przypadków przedawkowania. W przypadku przedawkowania możliwe nasilenie działań niepożądanych.
Działania niepożądane.
Podczas stosowania leku możliwe są zaburzenia trawienia. W pierwszych dniach przyjmowania leku możliwe jest wystąpienie zaparć. Aby temu zapobiec, osobom skłonnym do zaparć w pierwsze dwa dni przyjmowania leku zaleca się przemywanie jelita za pomocą przewodu wlewów oczyszczających na noc lub stosowanie środków przeczyszczających (laktoza, pikosulfat sodu).
Okres ważności. 3 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, nie dopuszczać do zamrażania. Po zamrożeniu lek traci swoje właściwości. Po otwarciu opakowania przechowywać w tych samych warunkach, w szczelnie zamkniętym opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
135 g lub 270 g, lub 405 g w pojemniku; 1 pojemnik w pudełku z tektury; 15 g w saszetce; 15 lub 30 saszetek w pudełku z tektury; 90 g lub 225 g w tubie; 1 tuba w pudełku z tektury.
Kategoria wydawania. Bez recepty.
Producent.
Przedsiębiorstwo Akcyjne „EOF „KREOMA-FARM”.
Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.
Ukraina, miasto Kijów, ul. Radiszczewa 3.