Enterosgel

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ENTEROSGEL (ENTEROSGELUM)

Composición:

Principio activo: 100 g de pasta contienen 70 g de hidrogel de ácido metilsilícico;

Excipientes: agua purificada.

Forma farmacéutica. Pasta para administración oral.

Propiedades físico-químicas principales: masa homogénea, de consistencia pastosa, de color blanco, inodora.

Grupo farmacoterapéutico.

Adsorbentes intestinales. Código ATC A07BC.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Enterosgel es un compuesto organosilícico inerte. Al administrarse, ejerce una acción sorbente. El medicamento adsorbe eficazmente sustancias tóxicas de bajo peso molecular de origen exógeno y endógeno, productos del metabolismo incompleto, radionúclidos incorporados y los elimina del organismo por vía natural.

Enterosgel elimina las manifestaciones de toxicosis, mejora la función del intestino, hígado y riñones, y normaliza los parámetros de sangre y orina.

Farmacocinética.

Recubriendo la mucosa gástrica e intestinal, Enterosgel la protege frente a procesos erosivos y favorece el aumento de la inmunidad local.

Enterosgel no se absorbe desde el intestino y no sufre transformaciones metabólicas ni químicas.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el marco de la terapia desintoxicante compleja en la insuficiencia renal crónica; en hepatitis tóxica, hepatitis virales A y B, cirrosis hepática y colestasis de distinta etiología; en enterocolitis, colitis, diarrea, gastritis con acidez reducida, en intoxicación por alcohol y sustancias narcóticas; en enfermedades alérgicas y dermatológicas (diatesis, neurodermitis); en intoxicación por quemaduras; en procesos séptico-purulentos e inflamatorios acompañados de intoxicación; en toxemias del embarazo del primer trimestre de gestación y en el tratamiento complejo del desequilibrio de la microflora intestinal.

Contraindicaciones.

Obstrucción intestinal aguda.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede reducir el efecto de otros fármacos administrados simultáneamente. No se recomienda la administración concomitante con medicamentos pertenecientes a la clase de secuestrantes de ácidos biliares, como la colestiramina, debido al aumento del riesgo de aparición de estreñimiento.

El medicamento no debe administrarse conjuntamente con preparaciones que contengan plata.

Características de uso.

Si se sigue el modo de administración (el Enterosgel y los medicamentos se toman con un intervalo de 1,5 a 2 horas), el medicamento puede utilizarse en terapia combinada con otros fármacos y agentes profilácticos, incluyendo prebióticos y probióticos (bifidum-, lactobacterias), fitopreparados, adaptógenos e inmunomoduladores.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia. Debe limitarse su uso en mujeres embarazadas que tengan tendencia al estreñimiento.

Capacidad de influir sobre la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No influye.

Vía de administración y dosis.

Vía oral, 3 veces al día, 1,5-2 horas antes o 2 horas después de las comidas o de la toma de medicamentos, acompañado de una cantidad suficiente de agua.

Para adultos y niños a partir de 14 años, la dosis por toma es de 15 g (cuchara de mesa), y la dosis diaria es de 45 g.

Para niños desde el nacimiento hasta 5 años: dosis por toma de 5 g (cucharilla de té), dosis diaria de 15 g; de 5 a 14 años: dosis por toma de 10 g (cuchara de postre), dosis diaria de 30 g.

La duración del tratamiento es de 7 a 14 días.

En casos graves de enfermedad, durante los primeros tres días puede administrarse una dosis por toma doble. En el curso crónico de la enfermedad (insuficiencia renal crónica) es posible un uso más prolongado (hasta 1 mes) del medicamento.

Niños.

El medicamento puede administrarse a niños desde el nacimiento. A los niños menores de 2 años se les puede mezclar la dosis por toma con una pequeña cantidad de agua antes de la administración.

Sobredosificación.

No se han descrito casos de sobredosificación. En caso de sobredosificación, es posible un aumento de los efectos adversos.

Reacciones adversas.

Durante la toma del medicamento pueden presentarse fenómenos dispepsia. Durante los primeros días de tratamiento puede desarrollarse estreñimiento. Para prevenirlo, a las personas propensas al estreñimiento se les recomienda, durante los primeros dos días de tratamiento, un enema de limpieza por la noche o el uso de laxantes (lactulosa, picosulfato de sodio).

Plazo de caducidad. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C, evitando la congelación. Tras la congelación, el producto pierde sus propiedades. Después de abrir el envase, conservarlo en las mismas condiciones, en un recipiente bien cerrado.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

135 g, 270 g o 405 g en un recipiente; 1 recipiente por caja de cartón; 15 g en una bolsa; 15 o 30 bolsas por caja de cartón; 90 g o 225 g en un tubo; 1 tubo por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «FARMACÉUTICA EOFA «KREOMA-FARM».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, ciudad de Kiev, calle Radischeva, 3.