Eleuterokok

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA MEDYCZNEGO ŚRODKU LEKOWEGO ELEUTEROKOK

Skład:

1 fiolka zawiera:

substancja czynna: ekstrakt cieczowy z korzeni i kłącza eleuterokoku kolczastego (Rhizoma et radices Eleutherococci) (1:1) (czynnik ekstrahujący – etanol 40 %) – 40 ml, 50 ml lub 100 ml.

Postać farmaceutyczna. Ekstrakt cieczowy do doustnego stosowania, alkoholowy.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o ciemnobrązowym kolorze, przezroczysta w cienkiej warstwie, o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania dopuszcza się powstawanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki tonizujące. Kod ATC A13A.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Korzenie i kłącza Eleuterokoku kolczastego zawierają eleuterozydy A, B, B1, C, D, E, F i G, pochodne kumaryny, flawonoidy, olejki eteryczne, wosk roślinny, żywice, skrobię. Dzięki obecności eleuterozydów Eleuterokok zwiększa wydolność fizyczną i umysłową, odporność na niekorzystne czynniki środowiska zewnętrznego, poprawia ostrość wzroku, stymuluje układ sercowo-sosudowy, osłabia reakcje stresowe, wywiera pewne działanie stymulujące na gonadotropiny oraz hipoglikemiczne.

Farmakokinetyka.

Środek leczniczy dobrze wchłania się w przewodzie pokarmowym, wydala się z organizmu głównie z moczem.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Zespół zmęczenia fizycznego i psychicznego; neurastenia i psychostenia; hipotensja tętnicza; czynnościowe wyczerpanie ośrodkowego układu nerwowego towarzyszące spadkowi sprawności, podrażliwością i bezsennością.

W ramach terapii skojarzonej w wadach wegetatywnych, po ciężkich zabiegach chirurgicznych, w ostrym i przewlekłym schorzeniu promieniowym.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku. Zespół hipertermiczny, nadciśnienie tętnicze, podwyższona pobudliwość, ostre choroby zakaźne, zawał mięśnia sercowego, arytmie, bezsenność, dystonia neurocirculatoirya, gorączka, padaczka.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek nasila działanie środków pobudzających ośrodkowy układ nerwowy, analeptyków i środków hipoglikemicznych, stanowi fizjologicznego antagonistę środków hamujących ośrodkowy układ nerwowy (w tym barbituranów, środków uspokajających, leków przeciwpadaczkowych).

Ekstrakt z Eleuterokok może wzmacniać działanie środków hipoglikemicznych.

Szczególne zastosowania.

Nie należy naruszać zasad stosowania leku.

Podczas przyjmowania leku należy kontrolować ciśnienie tętnicze.

Lek może powodować bezsenność. Dlatego pacjentom, u których lek wywołuje taki efekt, nie należy go przyjmować wieczorem.

Przed użyciem wstrząsnąć.

Eleuterokok jest tradycyjnym lekiem stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub obsługi innych urządzeń.

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz fakt, że lek zawiera etanol w stężeniu 40 %, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów samochodowych lub pracy z innymi urządzeniami wpływającymi na szybkość reakcji psychomotorycznej.

Sposób stosowania i dawki.

Eleuterokok przyjmować wewnętrznie, 30 minut przed posiłkiem: dorosłym – po 20–30 kropli 1 raz na dobę, dzieciom od 12. roku życia – dawkować według zasady 1 kropla na 1 rok życia dziecka, 1 raz na dobę, rozcieńczając uprzednio niewielką ilością wody.

W przypadku braku korka-kroplomierza do odmierzenia leku należy użyć szklanej pipety medycznej, przy czym dawka stosowania się nie zmienia.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują niepożądane reakcje nie wymienione w instrukcji do stosowania leku.

Leczenie trwa 25–30 dni; w razie potrzeby cykl powtarza się po 1–2 tygodniach (po konsultacji z lekarzem).

Dzieci.

Nie stosować dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: możliwe podwyższenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, podwyższona pobudliwość, zaburzenia snu, zaburzenia ze strony układu pokarmowego, zmniejszenie wydolności.

Leczenie: natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku oraz przeprowadzenie terapii objawowej: przemywanie żołądka, stosowanie sorbentów, w ciężkich przypadkach – podawanie analeptyków (korazol, kordiamin).

Działania niepożądane.

Ze strony układu nerwowego: zaburzenia snu, bezsenność, drażliwość, stan lękowy, obniżona wydolność, podwyższona pobudliwość, ból głowy.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: podwyższenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, tachykardia.

Ze strony skóry: wysypka, zaczerwienienie skóry, świąd.

Długotrwałe stosowanie może powodować skurcz mięśni, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.

Raportowanie podejrzewanych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowo upoważnieni przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny do nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności.

4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 40 ml w butelkach szklanych.

Po 50 ml w butelkach szklanych lub polimerowych.

Po 50 ml w butelce szklanej lub polimerowej w opakowaniu tekturowym.

Po 100 ml w butelkach szklanych.

Po 100 ml w butelce szklanej w opakowaniu tekturowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. AT „Lubnifarm”.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 37500, obwód połtawski, miasto Łubny, ul. Barwińkowa 16.