Eleutherococcus

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE ELEUTEROCOCCO

Composizione:

1 flacone contiene:

principio attivo: estratto liquido di eleuterococco spinoso, rizoma con radici (Rhizoma et radices Eleutherococci) (1:1) (agente estraente – etanolo 40%) – 40 ml, 50 ml oppure 100 ml.

Forma farmaceutica. Estratto liquido per uso orale, alcolico.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore marrone scuro, trasparente in strato sottile, con odore caratteristico. È ammessa la formazione di un sedimento durante la conservazione.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti tonici. Codice ATC A13A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Nel complesso radici-rizomi di Eleutherococcus senticosus sono presenti eleuterocidi A, B, B1, C, D, E, F e G, derivati della cumarina, flavonoidi, olio essenziale, cera vegetale, resine, amido. Grazie alla presenza degli eleuterocidi, l'Eleutherococcus aumenta la capacità lavorativa fisica e mentale, l'adattabilità ai fattori sfavorevoli dell'ambiente, migliora l'acutezza visiva, stimola il sistema cardiovascolare, riduce le reazioni da stress ed esercita un certo effetto stimolante gonadotropo e ipoglicemizzante.

Farmacocinetica.

Il medicinale viene ben assorbito nel tratto gastrointestinale ed è eliminato principalmente attraverso i reni.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Affaticamento fisico e mentale; nevrosi astenica e psicastenia; ipotensione arteriosa; esaurimento funzionale del sistema nervoso centrale associato a riduzione della capacità lavorativa, irritabilità e insonnia.

Nel trattamento complesso di neurodisturbi vegetativi, dopo interventi chirurgici gravosi, nella malattia da radiazioni acuta e cronica.

Controindicazioni

Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale. Sindrome da ipertermia, ipertensione arteriosa, ipereccitabilità, infezioni acute, infarto del miocardio, aritmie, insonnia, distonia neurocircolatoria, febbre, epilessia.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Il medicinale potenzia l'azione di stimolanti del sistema nervoso centrale, analeptici e agenti ipoglicemizzanti; rappresenta un antagonista fisiologico dei farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (compresi barbiturici, tranquillanti, farmaci antiepilettici).

L'estrazione di Eleutherococcus può potenziare l'effetto degli agenti ipoglicemizzanti.

Precauzioni particolari di impiego

Non si devono violare le istruzioni per l'uso del medicinale.

Durante l'assunzione del farmaco è necessario controllare la pressione arteriosa.

Il medicinale può causare insonnia. Pertanto, ai pazienti nei quali si manifesta tale effetto, non si deve somministrare il prodotto alla sera.

Agitare prima dell'uso.

Eleutherococcus è un medicinale tradizionale utilizzato secondo indicazioni confermate da un impiego prolungato nel tempo.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento

Non utilizzare.

Capacità di influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari

A causa della possibile insorgenza di reazioni avverse a carico del sistema nervoso centrale e poiché il medicinale contiene etanolo al 40%, si deve astenersi dalla guida di veicoli o dall'uso di macchinari che richiedono una pronta reattività psicomotoria.

Modalità e dosaggio.

Eleutherococcus va assunto per via orale, 30 minuti prima dei pasti: negli adulti – 20–30 gocce una volta al giorno; nei bambini a partire dai 12 anni – in dosi calcolate come 1 goccia per ogni anno di età, una volta al giorno, diluite in una piccola quantità d'acqua.

In assenza di contagocce, per misurare il medicinale si deve utilizzare una pipetta di vetro medica; la dose di assunzione non cambia.

Il paziente deve consultare un medico qualora i sintomi della malattia non scompaiano durante il trattamento con il medicinale oppure si manifestino reazioni avverse non indicate nel foglietto illustrativo.

La durata del trattamento è di 25–30 giorni; se necessario, il ciclo può essere ripetuto dopo 1–2 settimane (previa consultazione con il medico).

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Sovradosaggio.

Sintomi: possibile aumento della pressione arteriosa, alterazioni del ritmo cardiaco, ipereccitabilità, disturbi del sonno, disturbi gastrointestinali, riduzione della capacità lavorativa.

Trattamento: immediata interruzione dell'assunzione del farmaco e terapia sintomatica: lavanda gastrica, somministrazione di assorbenti; nei casi gravi – somministrazione di analettici (corazolo, cordiamina).

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema nervoso centrale: disturbi del sonno, insonnia, irritabilità, stato di ansia, riduzione della capacità lavorativa, aumento dell'eccitabilità, cefalea.

Disturbi del sistema cardiovascolare: aumento della pressione arteriosa, aritmia, tachicardia.

Disturbi della cute: eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, prurito.

L'uso prolungato può causare spasmo muscolare, disturbi a carico del tratto gastrointestinale.

Segnalazione di effetti indesiderati sospetti.

La segnalazione di effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di grande importanza. Permette di monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e di mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente link: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità.

4 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

40 ml in flaconi di vetro.

50 ml in flaconi di vetro o polimerici.

50 ml in flacone di vetro o polimerico, confezionato in scatola di cartone.

100 ml in flaconi di vetro.

100 ml in flacone di vetro, confezionato in scatola di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni «Lubnifarm».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività produttiva.

Ucraina, 37500, Oblast' di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.