Eleutherococcus

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ELEUTEROCOCCUS

Composición:

1 frasco contiene:

Principio activo: extracto líquido de raíz y rizoma de eleuterococo espinoso (Rhizoma et radices Eleutherococci) (1:1) (agente de extracción: etanol al 40 %) – 40 ml, 50 ml ó 100 ml.

Forma farmacéutica. Extracto líquido para administración oral, alcohólico.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color marrón oscuro, transparente en capa delgada, con olor característico. Puede formarse sedimento durante el almacenamiento.

Grupo farmacoterapéutico.
Medios tónicos. Código ATC A13A.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Los rizomas con raíces de Eleutherococcus senticosus contienen eleuterósidos A, B, B1, C, D, E, F y G, derivados de cumarina, flavonoides, aceite esencial, cera vegetal, resinas y almidón. Gracias a la presencia de eleuterósidos, el Eleuterococo aumenta la resistencia física y mental, la capacidad de adaptación frente a factores adversos del medio ambiente, mejora la agudeza visual, estimula el sistema cardiovascular, reduce las reacciones al estrés y ejerce una leve acción estimulante gonadotrópica e hipoglucemiante.

Farmacocinética.

El medicamento se absorbe bien en el tracto gastrointestinal y se elimina principalmente por los riñones.

Características clínicas.

Indicaciones.

Fatiga física y mental; neurastenias y psicostenias; hipotensión arterial; agotamiento funcional del sistema nervioso central acompañado de disminución de la capacidad de trabajo, irritabilidad e insomnio.

Como parte del tratamiento complejo en casos de neurosis vegetativas, tras intervenciones quirúrgicas graves, en enfermedad por radiación aguda y crónica.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento. Síndrome hipertérmico, hipertensión arterial, hiperexcitabilidad, infecciones agudas, infarto de miocardio, arritmias, insomnio, distonía neurocirculatoria, fiebre, epilepsia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento potencia la acción de los estimulantes del sistema nervioso central, analepticos y agentes hipoglucemiantes, actuando como antagónico fisiológico de los fármacos que deprimen el sistema nervioso central (incluyendo barbitúricos, tranquilizantes y antiepilépticos).

El extracto de eleuterococo puede potenciar el efecto de los agentes hipoglucemiantes.

Precauciones especiales de uso.

No se deben incumplir las normas de uso del medicamento.

Durante la administración del medicamento es necesario controlar la presión arterial.

El medicamento puede provocar insomnio. Por ello, en los pacientes que presenten este efecto, no debe administrarse por la noche.

Agitar antes de usar.

El eleuterococo es un medicamento tradicional cuyo uso se basa en indicaciones respaldadas por una experiencia prolongada.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se utiliza.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria.

Debido al riesgo de reacciones adversas sobre el sistema nervioso central y al contenido de etanol al 40 %, se debe abstener de conducir vehículos o manejar maquinaria que requiera una rápida reacción psicomotriz.

Vía de administración y dosis.

Eleutherococcus se debe tomar por vía oral, 30 minutos antes de las comidas: en adultos, 20-30 gotas una vez al día; en niños a partir de 12 años, aplicar la dosis según el cálculo de 1 gota por cada año de vida del niño, una vez al día, diluyendo previamente en una pequeña cantidad de agua.

En caso de que no haya tapón cuentagotas, para medir el medicamento se debe utilizar una pipeta médica de vidrio, sin que por ello cambie la dosis recomendada.

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas no indicadas en la instrucción de uso médico del medicamento.

La duración del tratamiento es de 25-30 días; si es necesario, el curso se puede repetir tras 1-2 semanas (tras consultar con el médico).

Niños.

No administrar a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

Síntomas: posible aumento de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, mayor excitabilidad, trastornos del sueño, alteraciones gastrointestinales, disminución de la capacidad de trabajo.

Tratamiento: suspensión inmediata del medicamento y realización de terapia sintomática: lavado gástrico, uso de agentes absorbentes; en casos graves, administración de analepticos (corazol, cordiamina).

Reacciones adversas.

Por parte del sistema nervioso central: alteraciones del sueño, insomnio, irritabilidad, estado de ansiedad, disminución de la capacidad de trabajo, excitabilidad aumentada, dolor de cabeza.

Por parte del sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia.

Por parte de la piel: erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, picazón.

La administración prolongada puede provocar espasmo muscular, trastornos del tubo digestivo.

Notificación de reacciones adversas sospechosas.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es muy importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos de reacciones adversas sospechosas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez.

4 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

40 ml en frascos de vidrio.

50 ml en frascos de vidrio o polímeros.

50 ml en frasco de vidrio o polímero, en envase de cartón.

100 ml en frascos de vidrio.

100 ml en frasco de vidrio, en envase de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.