Efrazia DZ

ULOTKA DO ZASTOSOWANIA MEDYCZNEGO ŚRODKA LECZNICZEGO EFRAZIA D3

Skład:

substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 1 g Euphrasia officinalis D3;

substancje pomocnicze: azotan potasu, kwas borowy, tetraboran sodu.

Postać leku. Kropelki do oczu, roztwór.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysty sterylny roztwór, od bezbarwnego do lekko żółtawego.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki do stosowania okulistycznego.

Kod ATC S01X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Efrazia DZ, krople do oczu, lek homeopatyczny do terapii antroposoficznej.

Farmakokinetyka.

Dane nie są dostępne.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Efrazia DZ, krople do oczu, stosować w leczeniu objawowym zapalenia spojówek kataralnych z objawami podrażnienia lub stanu zapalnego oraz łzawieniem towarzyszącym obrzękowi powiek spowodowanemu gromadzeniem się płynu i związanym z reakcją alergiczną.

Przeciwwskazania.

Efrazia DZ, krople do oczu, nie powinno się stosować w przypadku podwyższonej wrażliwości na substancję czynną lub na którykolwiek inny składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Brak danych. Nie przeprowadzono badań interakcji z innymi lekami.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z okulistą, jeśli:

• występują silne bóle oczu lub nagle pogarsza się widzenie;
• występuje ropień w oku;
• objawy utrzymują się lub pojawiają się nowe objawy.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Dane dotyczące stosowania leku Efrazia DZ w okresie ciąży lub karmienia piersią są ograniczone lub nieistniejące. W okresie ciąży lub karmienia piersią lek można stosować tylko po konsultacji z lekarzem, jeżeli korzyść z jego stosowania dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa lub ma nieznaczny wpływ. Należy jednak pamiętać, że po zastosowaniu kropli do oczu na błonę śluzową oka może wystąpić tymczasowe zamazanie widzenia. Nie należy kierować pojazdem do momentu pełnego przywrócenia normalnego widzenia.

Sposób stosowania i dawki.

Dorośli i dzieci od 2. roku życia:

• stosowanie natychmiastowe (w stanach ostrych): po 1 kropli co 2 godziny w kierunku worka spojówkowego chorygo oka, maksymalnie przez 2 doby. Jeśli w ciągu 2 dni nie stwierdzi się efektu, należy skontaktować się z lekarzem;
• stosowanie regularne (w stanach przewlekłych): po 1 kropli 3 razy na dobę do każdego chorego oka.

Dzieciom do 2. roku życia lek Efrazia D3 należy stosować tylko na receptę lekarza. Nie ma żadnych zaleceń dotyczących stosowania leku u tej grupy wiekowej pacjentów.

Instrukcja stosowania dozownika:

1. Zdjąć małą ochronną osłonkę, delikatnie odciągając ją od buteleczki (rysunek 1).
2. Uchwycić buteleczkę, trzymając ją tak, jak pokazano na rysunku 2, kciukiem wskazanym na rysunku.
3. Przed pierwszym użyciem należy odwrócić fiolkę końcówką pipety do dołu i kilkakrotnie nacisnąć dozownik, aż pojawi się pierwsza kropla. Teraz fiolka jest gotowa do użytku: przy delikatnym naciśnięciu wydobywa się kropla (rysunek 3).
4. Odchylić głowę do tyłu, trzymać fiolkę nad okiem i naciskając na gumową część końcówki pipety, zakapać lek do worka spojówkowego (rysunek 4). Rozprowadzić roztwór, delikatnie mrugając powiekami.
5. Po użyciu natychmiast dokładnie zamknąć fiolkę ochronną osłonką.

Okres stosowania leku.

Zwykle leczenie należy zakończyć po 1 tygodniu. Długość leczenia określa lekarz, jeśli w ciągu 2 dni nie stwierdza się poprawy lub gdy konieczne jest długotrwałe leczenie. W przypadku pominięcia dawki leku Efrazia D3 nie należy stosować podwójnej dawki.

Instrukcja dla pacjentów noszących soczewki kontaktowe.

Nie zaleca się stosowania soczewek podczas stanu zapalnego oczu. Lek Efrazia D3, krople do oczu, jest zgodny z soczewkami kontaktowymi, jednak należy zwracać uwagę na zalecenia producentów soczewek. Ogólnie zaleca się zdejmowanie soczewek przed zastosowaniem leku i zakładanie ich ponownie po 30 minutach od jego zastosowania.

Dzieci.

Zastosowanie leku Efrazia D3 u dzieci poniżej 2. roku życia nie było badane. Nie ma żadnych zaleceń dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej pacjentów, dlatego lek stosuje się dzieciom poniżej 2. roku życia tylko na pisemne polecenie lekarza.

Przedawkowanie.

Nie ma doniesień o przypadkach przedawkowania.

Działania niepożądane.

Efrazia DZ może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one występują.

Po nałożeniu leku Efrazia D3, kropli do oczu, na błonę śluzową oczu może wystąpić podrażnienie w postaci pieczenia, swędzenia, obrzęku, zaczerwienienia lub nadmiernego łzawienia (częstotliwość nieznana).

Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub wystąpią działania niepożądane nie wymienione w niniejszym rozdziale, należy skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po rejestracji leku zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest ważne, ponieważ pozwala to nadal monitorować stosunek korzyści do ryzyka w przypadku leku. Osoby pracujące w zawodach medycznych powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane poprzez krajowy system farmakonadzoru.

Okres ważności. 3 lata.

Po pierwszym otwarciu – 12 tygodni.

Warunki przechowywania.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

10 ml roztworu w fiolce, 1 fiolka w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Weleda AG, Niemcy /
Weleda AG, Germany.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Möhlerstr. 3-5, 73525, Schwäbisch Gmünd, Niemcy /
Möhlerstr. 3-5, 73525, Schwäbisch Gmünd, Germany.