Efrasia DZ

ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale EFRASIA D3

Composizione:

principio attivo: 1 ml di soluzione contiene 1 g di Euphrasia officinalis D3;

eccipienti: nitrato di potassio, acido borico, tetraborato di sodio di sodio.

Forma farmaceutica. Collirio, soluzione.

Principali proprietà fisico-chimiche: soluzione sterile trasparente, da incolore a leggermente giallastra.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti oftalmologici.

Codice ATC S01X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Efrasia DZ, collirio, è un medicinale omeopatico per la terapia antroposofica.

Farmacocinetica.

Dati non disponibili.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Efrasia DZ, collirio, è indicato per il trattamento sintomatico della congiuntivite catarrale con segni di irritazione o infiammazione e lacrimazione associata a edema palpebrale dovuto ad accumulo di liquido e legato a reazione allergica.

Controindicazioni.

Efrasia DZ, collirio, non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono disponibili dati. Non sono stati effettuati studi sull'interazione con altri medicinali.

Caratteristiche particolari di impiego.

Al paziente si raccomanda di rivolgersi immediatamente a un oculista se:

• compaiono forti dolori agli occhi o se la vista peggiora improvvisamente;
• è presente del pus negli occhi;
• i sintomi persistono o compaiono nuovi sintomi.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

I dati sull’uso del medicinale Efrasia DZ durante la gravidanza o l’allattamento sono limitati o mancanti. Durante la gravidanza o l’allattamento, il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato il medico e solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio potenziale per il bambino.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Non ha alcun effetto o ha un effetto trascurabile. Tuttavia, si deve tenere presente che dopo l’applicazione delle gocce oculari sulla mucosa oculare può verificarsi un offuscamento temporaneo della vista. Non si deve guidare fino al completo ripristino della vista normale.

Modalità e dosi di somministrazione.

Adulti e bambini a partire dai 2 anni:

• Applicazione immediata (in caso di condizioni acute): instillare 1 goccia ogni 2 ore nel sacco congiuntivale dell'occhio affetto, al massimo per un periodo di 2 giorni. Se entro 2 giorni non si osserva alcun effetto, è necessario consultare un medico;
• Applicazione regolare (in caso di condizioni croniche): 1 goccia 3 volte al giorno in ciascun occhio affetto.

Per i bambini al di sotto dei 2 anni, l'uso del medicinale Efrasia D3 deve essere prescritto esclusivamente dal medico. Non vi sono raccomandazioni specifiche riguardo all'uso di questo medicinale in questa fascia di età.

Istruzioni per l'uso del contagocce:

1. Rimuovere il piccolo tappo protettivo tirandolo delicatamente dal flacone (figura 1).
2. Tenere il flacone con il pollice posizionato come mostrato nella figura 2.
3. Prima del primo utilizzo, capovolgere il flacone con la pipetta rivolta verso il basso e premere più volte sul dispenser finché non appare la prima goccia. Il flacone è ora pronto all'uso: premendo delicatamente, verrà rilasciata una goccia (figura 3).
4. Inclinare leggermente la testa all'indietro, tenere il flacone sopra l'occhio e premere sulla parte di gomma della punta della pipetta per instillare il medicinale nel sacco congiuntivale (figura 4). Distribuire il liquido chiudendo delicatamente le palpebre con un leggero battito delle ciglia.
5. Dopo l'uso, richiudere immediatamente il flacone con il tappo protettivo.

Durata del trattamento.

In genere, il trattamento deve essere completato entro 1 settimana. La durata del trattamento è stabilita dal medico, in particolare se entro 2 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se è necessario un trattamento prolungato. In caso di dimenticanza di una dose del medicinale Efrasia DZ, non deve essere somministrata una dose doppia.

Istruzioni per i pazienti che usano lenti a contatto.

Non è raccomandato l'uso di lenti a contatto durante l'infiammazione oculare. Il medicinale Efrasia DZ, collirio, è compatibile con le lenti a contatto, ma è necessario seguire le raccomandazioni dei produttori delle lenti. In generale, si raccomanda di rimuovere le lenti prima dell'applicazione del medicinale e di rimetterle dopo 30 minuti dall'applicazione.

Bambini.

L'uso del medicinale Efrasia DZ non è stato studiato nei bambini di età inferiore a 2 anni. Non esistono raccomandazioni specifiche per l'uso di questo medicinale in questa fascia di età; pertanto, il prodotto deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 2 anni soltanto su indicazione medica.

Sovradosaggio.

Non ci sono segnalazioni di casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Efrasia DZ può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.

Dopo l'applicazione del medicinale Efrasia D3, collirio, sulla mucosa oculare, può verificarsi irritazione sotto forma di bruciore, prurito, gonfiore, arrossamento o lacrimazione eccessiva (frequenza sconosciuta).

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se si verificano reazioni avverse non indicate in questa sezione, è necessario consultare un medico.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

Dopo l'immissione in commercio del medicinale, la segnalazione di sospette reazioni avverse è importante perché consente di continuare a monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti del settore sanitario devono segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Durata della conservazione. 3 anni.

Dopo la prima apertura – 12 settimane.

Condizioni di conservazione.

Non richiede particolari condizioni di conservazione.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

10 ml di soluzione in un flacone, 1 flacone per scatola di cartone.

Categoria di vendita.

Da banco.

Produttore.

Weleda AG, Germania /
Weleda AG, Germany.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Möhlerstr. 3-5, 73525, Schwäbisch Gmünd, Germania /
Möhlerstr. 3-5, 73525, Schwäbisch Gmünd, Germany.