Doctor Mom® z smakiem truskawki

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku DOCTOR MOM® z smakiem truskawki

Skład:

Substancje czynne: ekstrakt suchy korzenia lakierca (Glycyrrhiza glabra), ekstrakt suchy imbiru lekarskiego (Zingiber officinale), ekstrakt suchy Emblica officinalis, mentol;

1 cukierek zawiera: ekstraktu suchego korzenia lakierca (Glycyrrhiza glabra) (5:1) (czynnik ekstrakcyjny: woda oczyszczona) 3,0 mg; ekstraktu suchego imbiru lekarskiego (Zingiber officinale) (10:1) (czynnik ekstrakcyjny: woda oczyszczona) 1,0 mg; ekstraktu suchego Emblica officinalis (4:1) (czynnik ekstrakcyjny: woda oczyszczona) 2,5 mg; mentolu 7,0 mg;

Substancje pomocnicze: sacharoza, roztwór glukozy, glikol, kwas cytrynowy monohydrat, aromat truskawkowy, barwnik Ponso 4R (E 124).

Postać farmaceutyczna. Cukierki.

Główne właściwości fizykochemiczne: okrągłe, podwójnie wypukłe cukierki o barwie od czerwonej do czereśniowo-czerwonej, o truskawkowym smaku.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATC R05X.

Właściwości farmakologiczne.

Lek o działaniu przeciwzapalnym i wykrztusznym.

Właściwości farmakologiczne leku wynikają ze składników wchodzących w jego skład.

Ekstrakt z korzenia słodki gładkiej (Glycyrrhiza glabra L.) wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwwstrząsowe i wykrztuszne. Ekstrakt z imbiru lekarskiego (Zingiber officinale Rosc.) wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Ekstrakt z Emblica officinalis (Emblica officinalis Gaertn.) wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Menta działa przeciwwstrząsowo i antyseptycznie.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie objawowe ostrych i przewlekłych chorób górnych dróg oddechowych towarzyszących kaszlowi (zapalenie gardła, zapalenie krtani, w tym tzw. zapalenie krtani wykładowców, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli).

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku;
• zaburzenia funkcji wątroby i nerek;
• choroby towarzyszące zaburzeniom wydzielania żółci (choroba kamica żółciowa i niedrożność przewodów żółciowych);
• nadciśnienie tętnicze;
• hipokaliemia;
• ciężki stopień otyłości;
• sklonowość do skurczów;
• astma oskrzelowa;
• cukrzyca;
• wiek dziecięcy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Doctor Mom®, pastylki do ssania, nie powinny być stosowane jednocześnie z lekami przeciwbólowymi i lekami hamującymi produkcję wydzieliny, ponieważ może to przeszkadzać w odkrztuszaniu rozrzedzonej wydzieliny.

Hipokaliemia (spowodowana nadmiernym stosowaniem korzenia lakieru) może nasilać się pod wpływem leków nasilających ryzyko hipokaliemii, takich jak glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne i leki wpływające na rytm serca (np. chinidyna). W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami powodującymi hipokaliemię (diuretyki tiazydowe i pętlowe, glikokortykosteroidy, środki przeczyszczające) może dojść do zaburzeń równowagi elektrolitowej, dlatego nie należy stosować leku przez dłuższy czas jednocześnie z wymienionymi wyżej lekami.

Może nasilać absorpcję sulfaguanidyny.

W przypadku jednoczesnego stosowania z warfaryną należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia krwawień spowodowanych wzrostem INR (międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego).

Właściwości użycia.

Jeśli objawy choroby utrzymują się ponad 2 dni i towarzyszy im ból głowy, nudności lub wymioty, należy skonsultować się z lekarzem.

Pacjentom z refluksowym zapaleniem przełyku (paleniem żołądka) należy unikać stosowania leku, ponieważ może dojść do nasilenia objawów oparzenia.

Lodówki mogą stanowić zagrożenie uduszenia.

Stosować ostrożnie u osób z problemami z aspiracją i połykaniem.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych

Ten lek zawiera 1,62 g sacharozy i 0,88 g glukozy na dawkę. Stosować ostrożnie u chorych na cukrzycę. Ponieważ lek zawiera glukozę i sacharozę, nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem zaburzeń wchłaniania glukozy/galaktozy oraz niedoborem sacharazy/izomaltazy. Może być szkodliwy dla zębów.

Ten lek zawiera barwnik Ponczo 4R (E 124), który może powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W razie potrzeby stosowania leku w czasie karmienia piersią należy go przerwać.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Stosowanie leku w podanej dawce nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym podawać po 1 lodziku co 2 godziny (wolno rozpuszczać w ustach).

Maksymalna dawka dobową – 10 lodzików.

Czas trwania leczenia – nie więcej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia.

Przedawkowanie.

Długotrwałe (ponad 4 tygodnie) i/lub nadmierne dawkowanie leków z korzeniem lakieru może prowadzić do zatrzymania wody w organizmie, hipokaliemii, nadciśnienia tętniczego; w pojedynczych przypadkach możliwe są hipokaliemijna miopatia i mioglobinuria. Może wystąpić ból w okolicy serca, zaburzenia rytmu serca, encefalopatia nadciśnieniowa, rzadko – uszkodzenia błony śluzowej żołądka.

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne, w tym wysypka, w szczególności pęcherzykowa, grudkowa, świąd, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Możliwe działania niepożądane: zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (powstawanie obrzęków), podwyższenie ciśnienia tętniczego, ból w okolicy serca, zaburzenia rytmu serca (przy jednoczesnym stosowaniu kilku leków zawierających korzeń słodki), zapalenie skóry, zawroty głowy.

Raportowanie działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowo uprawnieni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez zautomatyzowany system informacyjny nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 °C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 4 pastylki w pasku, 5 pasków w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Uniq Pharmaceuticals Laboratories (oddział firmy „J. B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.”).

Miejsce produkcji oraz adres siedziby producenta.

Okręg nr 101/2 i 102/1, Daman Industrial Estate, Airport Road, wieś Kadaya, Daman – 396 210, Indie.

Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Johnson i Johnson Ukraina”, Ukraina.

Siedziba wnioskodawcy.

01010, miasto Kijów, ulica Ostróżyńskich Książąt 32/2.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392