Doctor Mom® con sabor a fresa

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DOCTOR MOM® CON SABOR A FRESA

Composición:

Principios activos: extracto seco de regaliz desnudo, extracto seco de jengibre medicinal, extracto seco de emblica medicinal, mentol;

Cada pastilla contiene: extracto seco de regaliz desnudo (Glycyrrhiza glabra) (5:1) (agente de extracción: agua purificada) 3,0 mg; extracto seco de jengibre medicinal (Zingiber officinale) (10:1) (agente de extracción: agua purificada) 1,0 mg; extracto seco de emblica medicinal (Emblica officinalis) (4:1) (agente de extracción: agua purificada) 2,5 mg; mentol 7,0 mg;

Excipientes: sacarosa, solución de glucosa, glicerina, ácido cítrico monohidrato, aroma de fresa, colorante Ponceau 4R (E 124).

Forma farmacéutica. Pastillas.

Propiedades físico-químicas principales: pastillas redondas, biconvexas, de color rojo a rojo cereza, con sabor a fresa.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para el tratamiento de la tos y enfermedades resfriadas. Código ATC R05X.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento combinado con acción expectorante y antiinflamatoria.

Las propiedades farmacológicas del medicamento están determinadas por los componentes que forman parte de su composición.

El extracto de regaliz (Glycyrrhiza glabra L.) ejerce acción antiinflamatoria, espasmolítica y expectorante. El extracto de jengibre (Zingiber officinalis Rosc.) posee efecto antiinflamatorio y analgésico. El extracto de emblica (Emblica officinalis Gaertn.) tiene propiedades antiinflamatorias y antipiréticas. El mentol ejerce acción espasmolítica y antiséptica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores acompañadas de tos (faringitis, laringitis, incluyendo la laringitis del orador, traqueítis, bronquitis).

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento;
• alteraciones de la función hepática y renal;
• enfermedades acompañadas de trastornos en la secreción biliar (colelitiasis y obstrucción de los conductos biliares);
• hipertensión arterial;
• hipokalemia;
• grado severo de obesidad;
• espasmofilia;
• asma bronquial;
• diabetes mellitus;
• edad pediátrica.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Dr. Mom®, pastillas para chupar, no debe administrarse simultáneamente con medicamentos antitusígenos ni con fármacos que inhiben la producción de flema, ya que esto dificulta la expulsión del esputo fluidificado.

La hipokalemia (como resultado del uso excesivo de la raíz de regaliz) puede potenciarse al interactuar con glucósidos cardíacos, antiarrítmicos y medicamentos que afectan el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina). Cuando se administra conjuntamente con fármacos que provocan hipokalemia (diuréticos tiazídicos y de asa, corticosteroides adrenocorticales y laxantes), puede alterarse el equilibrio electrolítico; por lo tanto, no se debe usar el medicamento durante períodos prolongados junto con los fármacos mencionados anteriormente.

Puede aumentar la absorción de sulfaguanidina.

Debe tenerse precaución al administrar conjuntamente con warfarina debido al riesgo de hemorragias provocadas por el aumento del INR (índice normalizado internacional).

Características de uso.

Si los síntomas de la enfermedad persisten más de 2 días y se acompañan de dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultarse a un médico.

Los pacientes con reflujo gastroesofágico (ardor de estómago) deben evitar el uso del medicamento, ya que podría aumentar el ardor de estómago.

Los caramelos de absorción pueden representar un riesgo de asfixia.

Utilizar con precaución en personas con problemas de aspiración o deglución.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Información importante sobre los excipientes

Este medicamento contiene 1,62 g de sacarosa y 0,88 g de glucosa por dosis. Usar con precaución en pacientes con diabetes mellitus. Dado que el medicamento contiene glucosa y sacarosa, no se recomienda su administración en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa o deficiencia de sacarasa/isomaltasa. Puede ser perjudicial para los dientes.

Este medicamento contiene el colorante Ponceau 4R (E 124), que puede provocar reacciones alérgicas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Si fuera necesario tomar el medicamento durante el tratamiento, se deberá interrumpir la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

El uso del medicamento en la dosis indicada no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Adultos: tomar 1 pastilla cada 2 horas (disolver lentamente en la boca).

Dosis máxima diaria: 10 pastillas.

Duración del tratamiento: no más de 3 días sin consulta médica.

Niños: no se recomienda administrar a menores de 18 años.

Sobredosis.

El uso prolongado (más de 4 semanas) y/o el empleo de preparaciones de regaliz en dosis excesivas puede provocar retención de agua, hipocaliemia, hipertensión; en casos aislados pueden presentarse miopatía hipocaliémica y mioglobinuria. Puede aparecer dolor en el área del corazón, alteraciones del ritmo cardíaco, encefalopatía hipertensiva y, rara vez, lesión de la mucosa gástrica.

En caso de sobredosis, se debe realizar un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, incluso vesiculares, papulosas, prurito, hiperemia de la piel, urticaria, angioedema.

Reacciones adversas posibles: alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (aparición de edemas), aumento de la presión arterial, dolor en la zona del corazón, alteraciones del ritmo cardíaco (con el uso simultáneo de varios medicamentos que contienen regaliz), dermatitis, mareo.

Notificación de reacciones adversas

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del sistema automatizado de información de farmacovigilancia en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura no superior a 30 °C, en el envase original, en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

4 pastillas para chupar por tira, 5 tiras por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Uniq Pharmaceuticals Laboratories (dependencia de la empresa «J. B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.»).

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Zona Industrial Damán, Calle Aeropuerto, Parcelas nº 101/2 y 102/1, pueblo Kadayia, Damán – 396 210, India.

Titular del registro.

S.A. «Johnson & Johnson Ukraine», Ucrania.

Domicilio del titular del registro.

01010, Kiev, calle Ostrozkih Knyaziv, 32/2.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392