Dr. Mom® con sapore di fragola

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE DR. MOM® CON SAPORE DI FRAGOLA

Composizione:

Principi attivi: estratto secco di liquirizia (Glycyrrhiza glabra), estratto secco di zenzero medicinale (Zingiber officinale), estratto secco di emblica medicinale (Emblica officinalis), mentolo;

1 caramella contiene: estratto secco di liquirizia (Glycyrrhiza glabra) (5:1) (agente di estrazione: acqua purificata) 3,0 mg; estratto secco di zenzero medicinale (Zingiber officinale) (10:1) (agente di estrazione: acqua purificata) 1,0 mg; estratto secco di emblica medicinale (Emblica officinalis) (4:1) (agente di estrazione: acqua purificata) 2,5 mg; mentolo 7,0 mg;

Eccipienti: saccarosio, soluzione di glucosio, glicerina, acido citrico monoidrato, aroma di fragola, colorante Ponceau 4R (E 124).

Forma farmaceutica. Caramelle.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: caramelle rotonde biconvesse, dal colore rosso a rosso ciliegia, con sapore di fragola.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento della tosse e delle malattie da raffreddamento. Codice ATC R05X.

Proprietà farmacologiche.

Farmaco combinato con effetto espettorante e anti-infiammatorio.

Le proprietà farmacologiche del medicinale sono determinate dai componenti che ne fanno parte.

L'estrazione di liquirizia (Glycyrrhiza glabra L.) esercita un effetto anti-infiammatorio, spasmolitico ed espettorante. L'estrazione di zenzero (Zingiber officinalis Rosc.) ha un effetto anti-infiammatorio e analgesico. L'estrazione di emblica (Emblica officinalis Gaertn.) ha un effetto anti-infiammatorio e antipiretico. Il mentolo esercita un effetto spasmolitico e antisettico.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia sintomatica delle malattie acute e croniche delle vie respiratorie superiori accompagnate da tosse (faringiti, laringiti, inclusa la laringite da docente, tracheiti, bronchiti).

Controindicazioni.

• Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale;
• alterazioni della funzionalità epatica e renale;
• malattie associate a disturbi della secrezione biliare (calcolosi biliare e ostruzione dei dotti biliari);
• ipertensione arteriosa;
• ipokaliemia;
• grave obesità;
• spasmofilia;
• asma bronchiale;
• diabete mellito;
• età pediatrica.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Dr. Mom® con sapore di fragola non deve essere assunto contemporaneamente a farmaci antitussivi e a farmaci che inibiscono la formazione del muco, poiché ciò ostacola l’espulsione del muco fluidificato.

L’ipokaliemia (causata da un uso eccessivo della radice di liquirizia) può essere aggravata dall’interazione con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici e farmaci che influenzano il ritmo cardiaco (ad esempio chinidina). L’uso concomitante con farmaci che possono indurre ipokaliemia (diuretici tiazidici e diuretici dell’ansa, corticosteroidi adrenocorticotropi e lassativi) può alterare l’equilibrio elettrolitico; pertanto non si deve assumere il medicinale per periodi prolungati contemporaneamente ai farmaci sopra indicati.

Può aumentare l’assorbimento della sulfaguanidina.

Nel caso di somministrazione concomitante con warfarin è necessaria cautela a causa della possibile insorgenza di emorragie dovute all’aumento dell’INR (rapporto normalizzato internazionale).

Caratteristiche d'uso.

Se i sintomi della malattia persistono per più di 2 giorni e sono accompagnati da mal di testa, nausea o vomito, è necessario consultare un medico.

Nei pazienti con reflusso gastroesofageo (bruciore di stomaco), si raccomanda di evitare l'uso del medicinale poiché potrebbe peggiorare il bruciore.

I confetti possono rappresentare un rischio di soffocamento.

Utilizzare con cautela in soggetti con problemi di aspirazione o di deglutizione.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni importanti sulle sostanze eccipienti

Questo medicinale contiene 1,62 g di saccarosio e 0,88 g di glucosio per dose. Usare con cautela nei pazienti con diabete mellito. Poiché il medicinale contiene glucosio e saccarosio, non è raccomandato nei pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, con sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o con deficit di saccarasi/isomaltasi. Può essere dannoso per i denti.

Questo medicinale contiene il colorante Ponceau 4R (E 124) che può provocare reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza. Se necessario, durante il trattamento si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare veicoli o nell'usare macchinari.

L'uso del medicinale alla dose indicata non influenza la capacità di guidare veicoli o di lavorare con macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Adulti: assumere 1 pastiglia ogni 2 ore (da sciogliere lentamente in bocca).

Dose massima giornaliera: 10 pastiglie.

Durata del trattamento: non superiore a 3 giorni senza consultare il medico.

Bambini: non raccomandato per i minori di 18 anni.

Sovradosaggio.

L'uso prolungato (più di 4 settimane) e/o l'assunzione di dosi eccessive di estratto di liquirizia può causare ritenzione idrica, ipokaliemia, ipertensione; in singoli casi possono verificarsi miopatia ipokaliemica e mioglobinuria. Possibile dolore toracico, aritmie cardiache, encefalopatia ipertensiva, raramente lesioni della mucosa gastrica.

In caso di sovradosaggio, si effettua un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, anche vescicolari, papulari, prurito, iperemia della pelle, orticaria, angioedema.

Possibili effetti indesiderati: alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico (comparsa di edemi), aumento della pressione arteriosa, dolore toracico, alterazioni del ritmo cardiaco (in caso di assunzione contemporanea di più medicinali contenenti liquirizia), dermatite, capogiri.

Segnalazione degli effetti indesiderati

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare qualsiasi sospetto effetto indesiderato o mancanza di efficacia del medicinale attraverso il sistema informativo automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a temperatura non superiore a 30 °C nella confezione originale, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

4 pastiglie in una striscia, 5 strisce in un contenitore di cartone.

Categoria di rilascio.

Da banco.

Produttore.

Uniq Pharmaceuticals Laboratories (divisione della società «J. B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.»).

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Settore n. 101/2 e 102/1, Daman Industrial Estate, Airport Road, villaggio Kadaya, Daman – 396 210, India.

Richiedente.

Società a responsabilità limitata «Johnson & Johnson Ukraine», Ucraina.

Indirizzo del richiedente.

01010, città di Kiev, via Ostroz'kykh Knyaziv, 32/2.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392