Doctor Mom® z smakiem pomarańczy

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku DOCTOR MOM® z smakiem pomarañczy

Sk³ad:

Substancje czynne: ekstrakt suchy korzenia szcz¹tku (Glycyrrhiza glabra), ekstrakt suchy imbiru leczniczego (Zingiber officinale), ekstrakt suchy Emblica officinalis, mentol;

1 cukierek zawiera: ekstraktu suchego korzenia szcz¹tku (Glycyrrhiza glabra) (5:1) (roŸ¹d³o ekstrakcji: woda oczyszczona) 3,0 mg; ekstraktu suchego imbiru leczniczego (Zingiber officinale) (10:1) (roŸ¹d³o ekstrakcji: woda oczyszczona) 1,0 mg; ekstraktu suchego Emblica officinalis (4:1) (roŸ¹d³o ekstrakcji: woda oczyszczona) 2,5 mg; mentolu 7,0 mg;

Substancje pomocnicze: sacharoza, syrop glukozy, gliceryna, kwas cytrynowy monohydrat, aromat mi¹towy, aromat pomarañczowy, barwnik Œó³ty zachodni FCF (E 110).

Postaæ farmaceutyczna. Cukierki.

G³ówne fizykochemiczne w³aœciwoœci: okr¹g³e, dwuwypuk³e cukierki o kolorze pomarañczowym, o smaku pomarañczowym.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziêbieniach. Kod ATC R05X.

Właściwości farmakologiczne.

Lek połączonego działania wykrztuszającego i przeciwzapalnego.

Właściwości farmakologiczne leku wynikają ze składników wchodzących w jego skład.

Ekstrakt z korzenia czystka gołego (Glycyrrhiza glabra L.) wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i wykrztuszające. Ekstrakt z imbiru lekarskiego (Zingiber officinalis Rosc.) wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Ekstrakt z Emblica lekarskiej (Emblica officinalis Gaertn.) wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Menta działa przeciwbólowo i antyseptycznie.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie objawowe ostrych i przewlekłych chorób górnych dróg oddechowych towarzyszących kaszlowi (zapalenie gardła, zapalenie krtani, w tym krtaniopochwe, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli).

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku;
• zaburzenia funkcji wątroby i nerek;
• choroby towarzyszące zaburzeniom wydzielania żółci (kamica żółciowa, obturacja dróg żółciowych);
• nadciśnienie tętnicze;
• hipokaliemia;
• ciężka otyłość;
• sklonność do skurczów;
• astma oskrzelowa;
• cukrzyca;
• wiek dziecięcy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Doctor Mom®, pastylki, nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwnowotworowymi i lekami hamującymi produkcję wydzieliny, ponieważ może to utrudnić odkrztuszanie rozcieńczonego kałaszu.

Hipokaliemia (spowodowana nadmiernym stosowaniem korzenia lakrycznika) może nasilić się pod wpływem interakcji z glikozydami nasierdziowymi, lekami przeciwarytmicznymi i lekami wpływającymi na rytm serca (np. chinidyna). Stosowanie łącznie z lekami powodującymi hipokaliemię (diuretyki tiazydowe i pętlowe, glikokortykosteroidy, leki przeczyszczające) może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej, dlatego nie należy stosować tego leku przez dłuższy czas jednocześnie z wymienionymi wyżej lekami.

Może nasilać wchłanianie sulfaguanidyny.

Podczas łączonego stosowania z warfaryną należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia krwawień spowodowanych wzrostem INR (międzynarodowego współczynnika znormalizowanego).

Szczególne środki ostrożności.

Jeśli objawy choroby utrzymują się ponad 2 dni i towarzyszy im ból głowy, nudności lub wymioty, należy skonsultować się z lekarzem.

Pacjentom z refluksowym zapaleniem przełyku (palenie w przełyku) należy unikać stosowania leku, ponieważ może dojść do nasilenia objawów.

Pastylki mogą stanowić zagrożenie uduszenia.

Stosować z ostrożnością u osób z problemami z połykaniem i ryzykiem aspiracji.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych

Ten lek zawiera 1,62 g sacharozy i 0,88 g glukozy na dawkę. Stosować z ostrożnością u chorych na cukrzycę. Ponieważ lek zawiera glukozę i sacharozę, nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem zaburzonego wchłaniania glukozy/galaktozy oraz niedoborem sacharazy/izomalatazy. Może być szkodliwy dla zębów.

Ten lek zawiera barwnik Żółty FCF (E 110), który może powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. W razie konieczności stosowania leku w czasie karmienia piersią należy przerwać karmienie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Stosowanie leku w podanej dawce nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym podawać po 1 lodówce co 2 godziny (wolno rozpuszczać w ustach).

Maksymalna dawka dobową – 10 lizaków.

Czas leczenia – nie więcej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci. Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18 roku życia.

Przedawkowanie.

Długotrwałe (ponad 4 tygodnie) i/lub nadmierne dawkowanie leków ziołowych z korzenia słodki może prowadzić do zatrzymania wody, hipokaliemii, nadciśnienia tętniczego; w pojedynczych przypadkach możliwe są miopatia hipokaliemiczna i mioglobinuria. Może wystąpić ból w okolicy serca, zaburzenia rytmu serca, encefalopatia nadciśnieniowa, rzadko – uszkodzenie błony śluzowej żołądka.

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne, w tym wysypka, w tym pęcherzykowa, plamnicza, świąd, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Możliwe działania niepożądane: zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (pojawienie się obrzęków), podwyższenie ciśnienia tętniczego, ból w okolicy serca, zaburzenia rytmu serca (przy jednoczesnym stosowaniu kilku leków zawierających korzeń lakrycznika), zapalenie skóry, zawroty głowy.

Raportowanie działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego leku. Osoby medyczne i farmaceutyczne, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez zautomatyzowany system informacyjny nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres przydatności do użycia. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 °C w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 4 pastylki w pasku, 5 pasków w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Uniq Pharmaceuticals Laboratories (oddział firmy „J. B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.”).

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Okręg nr 101/2 i 102/1, Daman Industrial Estate, Airport Road, wieś Kadayia, Daman – 396 210, Indie.

Wnioskodawca.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Johnson i Johnson Ukraina”, Ukraina.

Lokalizacja wnioskodawcy.

01010, miasto Kijów, ulica Ostrożyńskich Książąt 32/2.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392