Doctor MOM® con sabor a naranja

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DOCTOR MOM® CON SABOR A NARANJA

Composición:

Principios activos: extracto seco de regaliz desnuda, extracto seco de jengibre medicinal, extracto seco de emblica medicinal, mentol;

Cada pastilla contiene: extracto seco de regaliz desnuda (Glycyrrhiza glabra) (5:1) (agente de extracción: agua purificada) 3,0 mg; extracto seco de jengibre medicinal (Zingiber officinale) (10:1) (agente de extracción: agua purificada) 1,0 mg; extracto seco de emblica medicinal (Emblica officinalis) (4:1) (agente de extracción: agua purificada) 2,5 mg; mentol 7,0 mg;

Excipientes: sacarosa, solución de glucosa, glicerol, ácido cítrico monohidrato, aromatizante de menta, aromatizante de naranja, colorante Amarillo Claro FCF (E 110).

Forma farmacéutica. Pastillas.

Propiedades fisicoquímicas principales: pastillas redondas, biconvexas, de color naranja, con sabor a naranja.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para el tratamiento de la tos y enfermedades catarrales. Código ATC R05X.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento combinado con acción expectorante y antiinflamatoria.

Las propiedades farmacológicas del medicamento se deben a los componentes que forman parte de su composición.

El extracto de regaliz (Glycyrrhiza glabra L.) ejerce acción antiinflamatoria, espasmolítica y expectorante. El extracto de jengibre (Zingiber officinale Rosc.) tiene acción antiinflamatoria y analgésica. El extracto de amla (Emblica officinalis Gaertn.) posee acción antiinflamatoria y antipirética. El mentol ejerce acción espasmolítica y antiséptica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores acompañadas de tos (faringitis, laringitis, incluyendo la laringitis del orador, traqueítis, bronquitis).

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento;
• alteraciones de la función hepática y renal;
• enfermedades que cursan con alteraciones en la secreción biliar (colelitiasis y obstrucción de los conductos biliares);
• hipertensión arterial;
• hipokalemia;
• grado severo de obesidad;
• espasmo filia;
• asma bronquial;
• diabetes mellitus;
• edad pediátrica.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se debe administrar Dr. Mom®, pastillas para chupar, simultáneamente con medicamentos antitusígenos y con aquellos que suprimen la formación de flemas, ya que esto dificulta la expulsión del esputo fluidificado.

La hipokalemia (como resultado del uso excesivo de la raíz de regaliz) puede potenciarse cuando se combina con glucósidos cardíacos, antiarrítmicos y medicamentos que afectan el ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina). Cuando se administra conjuntamente con medicamentos que provocan hipokalemia (diuréticos tiazídicos y de asa, corticosteroides adrenocorticales y laxantes), puede alterarse el equilibrio electrolítico; por lo tanto, no se debe administrar este medicamento durante períodos prolongados junto con los mencionados medicamentos.

Puede aumentar la absorción de sulfaguanidina.

Se debe tener precaución al administrarlo conjuntamente con warfarina debido al riesgo de hemorragias provocadas por el aumento del INR (índice normalizado internacional).

Características de uso.

Si los síntomas de la enfermedad persisten más de 2 días y están acompañados de dolor de cabeza,
náuseas o vómitos, debe consultarse con un médico.

Los pacientes con reflujo gastroesofágico (acidez) deben evitar el uso del medicamento, ya que podría aumentar la acidez.

Los caramelos de este producto pueden representar un riesgo de asfixia.
Debe usarse con precaución en personas con problemas de aspiración o deglución.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Información importante sobre los componentes excipientes

Este medicamento contiene 1,62 g de sacarosa y 0,88 g de glucosa por dosis. Usar con precaución en pacientes con diabetes. Dado que el medicamento contiene glucosa y sacarosa, no se recomienda su uso en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa o déficit de sacarasa/isomaltasa. Puede ser perjudicial para los dientes.

Este medicamento contiene el colorante Amarillo del Oeste FCF (E 110), que puede provocar reacciones alérgicas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Si fuera necesario tomar el medicamento durante el tratamiento, se debe suspender la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

El uso del medicamento en la dosis indicada no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Adultos: tomar 1 pastilla cada 2 horas (disolver lentamente en la boca).

Dosis máxima diaria: 10 pastillas.

Duración del tratamiento: no más de 3 días sin consulta médica.

Niños: no se recomienda administrar antes de los 18 años.

Sobredosis.

El uso prolongado (más de 4 semanas) y/o el empleo de preparados de regaliz en dosis excesivas puede provocar retención de agua, hipocaliemia, hipertensión; en casos individuales son posibles miopatía hipocaliémica y mioglobinuria. Puede presentarse dolor en el área del corazón, alteraciones del ritmo cardíaco, encefalopatía hipertensiva y, rara vez, lesión de la mucosa gástrica.

En caso de sobredosis, se debe realizar un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, incluso vesiculares, papulosas, prurito, hiperemia de la piel, urticaria, edema angioneurótico.

Reacciones adversas posibles: alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (aparición de edemas), aumento de la presión arterial, dolor en el área del corazón, alteraciones del ritmo cardíaco (con la administración simultánea de varios medicamentos que contienen regaliz), dermatitis, mareo.

Notificación de reacciones adversas

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar de todos los casos sospechosos de reacciones adversas y de la falta de eficacia del medicamento a través del sistema automatizado de información de farmacovigilancia en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 30 °C, en el envase original, en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

4 pastillas de caramelo por tira, 5 tiras por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Uniq Pharmaceuticals Laboratories (dependencia de la empresa «J. B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.»).

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Zona Industrial Damán, Parcelas nº 101/2 y 102/1, Aeropuerto Road, pueblo de Kadayath, Damán – 396 210, India.

Solicitante.

S.A. «Johnson & Johnson Ukraine», Ucrania.

Domicilio del solicitante.

01010, ciudad de Kiev, calle Ostrozkih Knyaziv, 32/2.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392