Doctor Mom® z smakiem maliny

INSTRUKCJA dotyczĄca stosowania leczniczego leku Doctor Mom® z smakiem maliny

Skład:

Substancje czynne: ekstrakt suchy łyki gołej, ekstrakt suchy imbiru leczniczego, ekstrakt suchy embliki leczniczej, mentol;

1 łodyżnik zawiera: ekstraktu suchego łyki gołej (Glycyrrhiza glabra) (5:1) (rozpuszczalnik: woda oczyszczona) 3,0 mg; ekstraktu suchego imbiru leczniczego (Zingiber officinale) (10:1) (rozpuszczalnik: woda oczyszczona) 1,0 mg; ekstraktu suchego embliki leczniczej (Emblica officinalis) (4:1) (rozpuszczalnik: woda oczyszczona) 2,5 mg; mentolu 7,0 mg;

Substancje pomocnicze: sacharoza, roztwór glukozy, gliceryna, aromat malinowy, barwnik Karmin (E 122).

Postać leku. łodyżniki.

Główne cechy fizykochemiczne: okrągłe, dwuwypukłe łodyżniki o kolorze od czerwonego do ciemnoczerwonego, o smaku malinowym.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATC R05X.

Właściwości farmakologiczne.

Lek złożony o działaniu przeciwzapalnym i wykrztuszającym.

Właściwości farmakologiczne leku wynikają ze składników wchodzących w jego skład.

Ekstrakt z korzenia słodki gładkiej (GlycyrrhizaglabraL.) wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz wykrztuszające. Ekstrakt z imbiru lekarskiego (ZingiberofficinalisRosc.) wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Ekstrakt z Emblica lekarska (EmblicaofficinalisGaetn.) wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Menta działa rozkurczowo i antyseptycznie.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie objawowe ostrych i przewlekłych chorób górnych dróg oddechowych towarzyszących kaszlowi (zapalenie gardła, zapalenie krtani, w tym laryngit wykładowcy, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli).

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z składników leku;
• zaburzenia funkcji wątroby i nerek;
• choroby towarzyszące zaburzeniami wydzielania żółci (choroba kamica żółciowa i niedrożność przewodów żółciowych);
• nadciśnienie tętnicze;
• hipokaliemia;
• ciężka otyłość;
• sklonność do skurczów;
• astma oskrzelowa;
• cukrzyca;
• wiek dziecięcy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Doctor Mom® w formie lodów nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi oraz lekami hamującymi produkcję wydzieliny, ponieważ może to przeszkadzać w odkrztuszaniu rozcieńczonego śluzu.

Hipokaliemia (spowodowana nadmiernym stosowaniem korzenia lakieru) może nasilać się pod wpływem interakcji z glikozydami nasercowymi, lekami przeciwarytmicznymi oraz lekami wpływającymi na rytm serca (np. chinidyna). W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami powodującymi hipokaliemię (diuretyki tiazydowe i pętlowe, glikokortykosteroidy, leki przeczyszczające) może dojść do zaburzeń równowagi elektrolitowej; dlatego nie należy stosować tego leku przez dłuższy czas jednocześnie z wymienionymi wyżej lekami.

Może nasilać wchłanianie sulfo-guanidyny.

W przypadku jednoczesnego stosowania z warfaryną należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia krwawień wskutek podwyższenia INR (międzynarodowego wskaźnika znormalizowanego).

Szczególne wskazania.

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania.

Jeśli objawy choroby utrzymują się ponad 2 dni i towarzyszy im ból głowy, nudności lub wymioty, należy skonsultować się z lekarzem.

Pacjentom z refluksowym zapaleniem przełyku (palenie) należy unikać stosowania leku, ponieważ może dojść do nasilenia objawów palenia.

Lodówki mogą stanowić zagrożenie uduszeniem.

Stosować z ostrożnością u osób z problemami aspiracyjnymi i połykaniem.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych

Ten lek zawiera 1,62 g sacharozy oraz 0,88 g glukozy na dawkę. Stosować z ostrożnością u chorych na cukrzycę. Ponieważ lek zawiera glukozę i sacharozę, nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy, zespołem zaburzeń wchłaniania glukozy/galaktozy oraz niedoborem sacharazy/izomalatazy. Może być szkodliwy dla zębów.

Ten lek zawiera barwnik Karmoisyn (E 122), który może wywoływać reakcje alergiczne.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. W razie konieczności stosowania leku w czasie leczenia, należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Stosowanie leku w podanej dawce nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym przyjmować po 1 lodówce co 2 godziny (wolno rozpuszczać w ustach).

Maksymalna dawka dobową – 10 lodówek.

Czas trwania leczenia – nie dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci. Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18. roku życia.

Przedawkowanie.

Długotrwałe (ponad 4 tygodnie) i/lub nadmierna dawka leków z korzeniem lakieru może prowadzić do zatrzymania wody, hipokaliemii, nadciśnienia tętniczego; w pojedynczych przypadkach możliwe są hipokaliemiczna miopatia i mioglobinuria. Może wystąpić ból w okolicy serca, zaburzenia rytmu serca, encefalopatia nadciśnieniowa, rzadko – uszkodzenie błony śluzowej żołądka.

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne, w tym wysypka, w tym pęcherzykowa, plamista, świąd, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.

Możliwe działania niepożądane: zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (pojawienie się obrzęków), podwyższone ciśnienie tętnicze, ból w okolicy serca, zaburzenia rytmu serca (przy jednoczesnym stosowaniu kilku leków zawierających korzeń lukrecji), zapalenie skóry, zawroty głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowo upoważnieni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem zautomatyzowanego systemu informacyjnego do nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres przydatności do użytkowania. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 °C w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 4 pastylki w blistrze, 5 blisterów w pudełku kartonowym.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent.

Uniq Pharmaceuticals Laboratories (oddział firmy „J. B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.”).

Miejsce położenia producenta i adres siedziby prowadzonej działalności.

Okręg nr 101/2 i 102/1, Daman Industrial Estate, Airport Road, wieś Kadayia, Daman – 396 210, Indie.

Wnioskodawca.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Johnson i Johnson Ukraina”, Ukraina.

Miejsce położenia wnioskodawcy.

01010, miasto Kijów, ulica Ostrorogów, budynek 32/2.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392