Doctor Mom® con sabor a frambuesa

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DOCTOR MOM® CON SABOR A FRAMBUESA

Composición:

Principios activos: extracto seco de regaliz desnudo, extracto seco de jengibre medicinal, extracto seco de emblica medicinal, mentol;

1 pastilla contiene: extracto seco de regaliz desnudo (Glycyrrhiza glabra) (5:1) (agente de extracción: agua purificada) 3,0 mg; extracto seco de jengibre medicinal (Zingiber officinale) (10:1) (agente de extracción: agua purificada) 1,0 mg; extracto seco de emblica medicinal (Emblica officinalis) (4:1) (agente de extracción: agua purificada) 2,5 mg; mentol 7,0 mg;

Sustancias auxiliares: sacarosa, solución de glucosa, glicerol, aromatizante de frambuesa, colorante carmín (E 122).

Forma farmacéutica. Pastillas.

Características físico-químicas principales: pastillas redondas, biconvexas, de color rojo a rojo oscuro, con sabor a frambuesa.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados para el tratamiento de la tos y enfermedades resfriadas. Código ATC R05X.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento combinado con acción expectorante y antiinflamatoria.

Las propiedades farmacológicas del medicamento se deben a los componentes que lo componen.

El extracto de regaliz (Glycyrrhiza glabra L.) ejerce acción antiinflamatoria, espasmolítica y expectorante. El extracto de jengibre (Zingiber officinale Rosc.) tiene acción antiinflamatoria y analgésica. El extracto de amla (Emblica officinalis Gaertn.) posee acción antiinflamatoria y antipirética. El mentol ejerce acción espasmolítica y antiséptica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores acompañadas de tos (faringitis, laringitis, incluida la laringitis del orador, traqueítis, bronquitis).

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento;
• alteraciones de la función hepática y renal;
• enfermedades que cursen con alteraciones en la secreción biliar (colelitiasis y obstrucción de los conductos biliares);
• hipertensión arterial;
• hipokalemia;
• grado severo de obesidad;
• espasmofilia;
• asma bronquial;
• diabetes mellitus;
• edad pediátrica.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Dr. Mom®, caramelos, no deben utilizarse simultáneamente con medicamentos antitusígenos ni con fármacos que supriman la formación de flema, ya que esto puede impedir la expulsión de la mucosidad fluidificada.

La hipokalemia (como resultado del uso excesivo de la raíz de regaliz) puede potenciarse al interactuar con glucósidos cardíacos, medicamentos antiarrítmicos y fármacos que afectan al ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina). Cuando se administra conjuntamente con medicamentos que provocan hipokalemia (diuréticos tiazídicos y de asa, agentes adrenocorticoesteroides y laxantes), puede producirse un desequilibrio electrolítico; por tanto, no se debe administrar este medicamento durante largos periodos de tiempo junto con los fármacos mencionados anteriormente.

Puede aumentar la absorción de la sulfoguanidina.

Debe tenerse precaución al administrarlo conjuntamente con warfarina debido al riesgo de hemorragias provocadas por el aumento del INR (relación internacional normalizada).

Características de uso.

Características de uso.

Si los síntomas de la enfermedad persisten más de 2 días y se acompañan de dolor de cabeza,
náuseas o vómitos, debe consultarse a un médico.

Los pacientes con reflujo gastroesofágico (sensación de ardor) deben evitar el uso del medicamento, ya que podría aumentar la sensación de ardor.

Los caramelos pueden representar un peligro de asfixia.

Debe usarse con precaución en personas con problemas de aspiración o deglución.

Manténgase fuera del alcance de los niños.

Información importante sobre excipientes

Este medicamento contiene 1,62 g de sacarosa y 0,88 g de glucosa por dosis. Usar con precaución en pacientes con diabetes mellitus. Dado que el medicamento contiene glucosa y sacarosa, su administración no se recomienda en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa/galactosa o déficit de sacarasa/isomaltasa. Puede ser perjudicial para los dientes.

Este medicamento contiene el colorante carmín (E 122), que puede provocar reacciones alérgicas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Si fuera necesario tomar el medicamento durante el tratamiento, se debe interrumpir la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

El uso del medicamento en la dosis indicada no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Adultos: tomar 1 pastilla cada 2 horas (disolver lentamente en la boca).

Dosis máxima diaria: 10 pastillas.

Duración del tratamiento: no más de 3 días sin consulta médica.

Niños: no se recomienda administrar a menores de 18 años.

Sobredosis.

La administración prolongada (más de 4 semanas) y/o el uso de preparados de regaliz en dosis excesivas puede provocar retención de agua, hipokalemia, hipertensión; en casos individuales pueden presentarse miopatía hipokalémica y mioglobinuria. Puede aparecer dolor en el área del corazón, alteraciones del ritmo cardíaco, encefalopatía hipertensiva y, rara vez, lesión de la mucosa gástrica.

En caso de sobredosis, se debe realizar un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, incluso vesiculares, papulosas, prurito, hiperemia de la piel, urticaria, edema angioneurótico.

Reacciones adversas posibles: alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (aparición de edemas), aumento de la presión arterial, dolor en el área del corazón, alteraciones del ritmo cardíaco (con la administración simultánea de varios medicamentos que contienen regaliz), dermatitis, mareo.

Notificación de reacciones adversas

La notificación de reacciones adversas tras la autorización del medicamento es importante. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del sistema automatizado de información sobre farmacovigilancia en el enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar a una temperatura no superior a 30 °C en el envase original, en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

4 pastillas en una tira, 5 tiras en una caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

Unic Pharmaceutical Laboratories (dependencia de la empresa «J. B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.»).

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Zona industrial nº 101/2 y 102/1, Airport Road, aldea de Kaday, Daman – 396 210, India.

Solicitante.

Sociedad con responsabilidad limitada «Johnson & Johnson Ucrania», Ucrania.

Domicilio del solicitante.

01010, Kiev, calle Ostrozkih Knyaziv, 32/2.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392