Dr. Mom® con sapore di lampone

ISTRUZIONE PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE Dr. Mom® con sapore di lampone

Composizione:

Principi attivi: estratto secco di liquirizia pura, estratto secco di zenzero medicinale, estratto secco di emblica medicinale, mentolo;

1 caramella contiene: estratto secco di liquirizia pura (Glycyrrhiza glabra) (5:1) (agente di estrazione: acqua purificata) 3,0 mg; estratto secco di zenzero medicinale (Zingiber officinale) (10:1) (agente di estrazione: acqua purificata) 1,0 mg; estratto secco di emblica medicinale (Emblica officinalis) (4:1) (agente di estrazione: acqua purificata) 2,5 mg; mentolo 7,0 mg;

Eccipienti: saccarosio, soluzione di glucosio, glicerina, aromatizzante di lampone, colorante Carmoisina (E 122).

Forma farmaceutica. Caramelle.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: caramelle rotonde biconvesse, dal colore rosso a rosso scuro, con sapore di lampone.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento della tosse e delle affezioni da raffreddamento. Codice ATC R05X.

Proprietà farmacologiche.

Medicinale combinato con effetto espettorante e antinfiammatorio.

Le proprietà farmacologiche del medicinale sono determinate dai componenti presenti nella sua composizione.

L'estratto di liquirizia glabra (GlycyrrhizaglabraL.) esercita un'azione antinfiammatoria, spasmolitica ed espettorante. L'estratto di zenzero medicinale (ZingiberofficinalisRosc.) ha un'azione antinfiammatoria e analgesica. L'estratto di emblica medicinale (EmblicaofficinalisGaetn.) possiede un'azione antinfiammatoria e antipiretica. Il mentolo esercita un'azione spasmolitica e antisettica.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Terapia sintomatica delle malattie acute e croniche delle vie respiratorie superiori accompagnate da tosse (faringiti, laringiti, compresa la laringite da docente, tracheiti, bronchiti).

Controindicazioni.

• Ipersensibilità verso uno qualsiasi dei componenti del medicinale;
• alterazioni della funzionalità epatica e renale;
• malattie associate a disturbi della secrezione biliare (calcolosi biliare e ostruzione dei dotti biliari);
• ipertensione arteriosa;
• ipokaliemia;
• grave obesità;
• spasmofilia;
• asma bronchiale;
• diabete mellito;
• età pediatrica.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Dr. Mom® con sapore di lampone non deve essere assunto contemporaneamente ad agenti antitussivi e a farmaci che inibiscono la formazione di espettorato, poiché ciò ostacola l'espulsione dell'espettorato fluidificato.

L'ipokaliemia (causata da un uso eccessivo della radice di liquirizia) può essere potenziata in caso di associazione con glicosidi cardiaci, farmaci antiaritmici e sostanze che influenzano il ritmo cardiaco (ad esempio chinidina). L'uso concomitante con farmaci che possono indurre ipokaliemia (diuretici tiazidici e dell'ansa, corticosteroidi adrenocorticali e lassativi) può alterare l'equilibrio elettrolitico; pertanto non è consigliabile un uso prolungato del prodotto in associazione con i medicinali sopra elencati.

Può aumentare l'assorbimento della sulfaguanidina.

È necessaria cautela nell'uso concomitante con warfarin, a causa della possibile insorgenza di emorragie dovute all'aumento dell'INR (rapporto normalizzato internazionale).

Caratteristiche d'uso.

Caratteristiche d'uso.

Se i sintomi della malattia persistono per più di 2 giorni e sono accompagnati da mal di testa, nausea o vomito, è necessario consultare un medico.

I pazienti con reflusso gastroesofageo (pirosi) devono evitare l'uso del medicinale poiché potrebbe peggiorare la sensazione di bruciore.

Le caramelle possono rappresentare un rischio di soffocamento.

Utilizzare con cautela in soggetti con problemi di aspirazione o deglutizione.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni importanti sulle sostanze eccipienti

Questo medicinale contiene 1,62 g di saccarosio e 0,88 g di glucosio per dose. Usare con cautela nei pazienti affetti da diabete mellito. Poiché il medicinale contiene glucosio e saccarosio, il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi/isomaltasi. Può essere dannoso per i denti.

Questo medicinale contiene il colorante Carmoisina (E 122), che può provocare reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza. In caso di necessità di trattamento, l’allattamento al seno deve essere interrotto durante la terapia.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

L’uso del medicinale alla dose indicata non influenza la capacità di guidare veicoli o di lavorare con macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e posologia di somministrazione.

Adulti: assumere 1 caramella ogni 2 ore (da sciogliere lentamente in bocca).

Dose massima giornaliera: 10 caramelle.

Durata del trattamento: non più di 3 giorni senza consultare un medico.

Bambini: non è consigliato somministrare ai minori di 18 anni.

Sovradosaggio.

L'uso prolungato (oltre 4 settimane) e/o l'assunzione di preparati a base di liquirizia in dosi eccessive può causare ritenzione idrica, ipokaliemia, ipertensione; in singoli casi possono verificarsi miopatia ipokaliemica e mioglobinuria. Possono insorgere dolore toracico, aritmie cardiache, encefalopatia ipertensiva, raramente lesioni della mucosa gastrica.

In caso di sovradosaggio, si effettua un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, anche vescicolari, papulari, prurito, iperemia cutanea, orticaria, angioedema.

Possibili effetti indesiderati: alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico (comparsa di edemi), aumento della pressione arteriosa, dolore toracico, alterazioni del ritmo cardiaco (in caso di somministrazione concomitante di più medicinali contenenti liquirizia), dermatite, vertigini.

Segnalazione degli effetti indesiderati

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo l'autorizzazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio del medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i sospetti effetti indesiderati e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il sistema informativo automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C, nell'imballaggio originale, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

4 pastiglie in uno strip, 5 strip in una scatola di cartone.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Uniq Pharmaceuticals Laboratories (divisione della società «J. B. Chemicals and Pharmaceuticals Ltd.»).

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Siti 101/2 e 102/1, Daman Industrial Estate, Airport Road, villaggio di Kaday, Daman – 396 210, India.

Richiedente.

Società a responsabilità limitata «Johnson & Johnson Ukraine», Ucraina.

Indirizzo del richiedente.

01010, città di Kiev, via Ostrozkih Knyaziv, 32/2.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392