Dimexid

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ a stosowania leku DIMEXID (DIMEXIDE)

SkÅ ad:

substancja czynna: dimexid;

1 butelka zawiera dimexidu (dimetylosulfoxidu) 40 ml, 50 ml lub 100 ml.

Postać leku. PÅ ynnoÅ cÄ do stosowania miejscowego.

GÅÅ wne wÅ asnoÅ ci fizykochemiczne: bezbarwna pÅ ynnoÅ cÄ lub bezbarwne krysztaÅ y. Higroskopijny.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Šrodki do miejscowego stosowania przy bólu stawów i mięŠi. Kod ATC M02A X03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Dimetylosulfoxek ma zdolność przenikania przez błony biologiczne, w tym bariery skóry, wywierając w ten sposób swoje specyficzne działanie, do których zalicza się działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe, przeciwbólowe, antyseptyczne oraz umiarkowane działanie fibrynolityczne. Lek potęguje przenikanie przez nieuszkodzoną skórę i błony śluzowe innych leków (zdolność do transportu).

Farmakokinetyka.

Po nałożeniu roztworu (90 %) dimexidu na skórę stwierdza się jego obecność we krwi już po 5 minutach, maksymalne stężenie osiągane jest po 4–6 godzinach, przy utrzymaniu się niemal niezmienionego poziomu przez 1,5–3 doby. Dimetylosulfoxek wydala się z moczem i kałem zarówno w niezmienionej postaci, jak i w postaci dimetylosulfonu.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej w stanach zapalnych układu ruchu: reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Bechterewa, zwyrodnienie stawów (przy obecności zmian w tkankach okołostawowych); w artropatii, rozciąganiu ścięgnia po urazie, w infiltrowaniach pourazowych, ostrych i przewlekłych osteomielitach, w strzepiniaku, w ranach ropnych, w zaostrzeniach.

Stosuje się również w chirurgii plastycznej skóry – w celu przyswajania przeszczepionych autotransplantatów i homotransplantatów skóry, a także do konserwacji homotransplantatów skóry.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek. Niewydolność serca i naczyń, nasilony zespół miażdżycowy, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia czynności nerek lub wątroby, udar mózgu, stany śpiączkowe, jaskra, zaćma.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Dimetylosulfoxym (DMSO) nasila działanie etanolu (alkohol hamuje wydalenie leku) oraz insuliny, kwasu acetylosalicylowego, butazonu; leków nasierdziowych (digoksyna), chinidyna, nitrogliceryny, antybiotyków (streptomycyna, monomycyna itd.), chloramfenikolu, ryfampicyny, griseofulwiny, nasila wrażliwość organizmu na środki znieczulające. Należy uwzględnić nasilenie przez lek zarówno aktywności specyficznej, jak i toksyczności innych środków leczniczych. Można stosować razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi w terapii skojarzonej zwyrodnienia stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów; w połączeniu ze środkami przeciwbakteryjnymi o działaniu miejscowym (maść syntomycyna) – w leczeniu strzepiniaku.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nie nanosić na uszkodzoną skórę ani skórę z objawami alergii. Nie stosować na skórze twarzy.

Przed zastosowaniem leku należy przeprowadzić próbę wrażliwości. W tym celu na skórę nanosi się niewielką ilość roztworu za pomocą wacika. Silne zaczerwienienie i świąd skóry po nałożeniu Dimexidu wskazują na indywidualną podwyższoną wrażliwość na lek.

Pacjenci w wieku podeszłym mogą stosować lek po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Nie dopuszczać do dostania się leku na błony śluzowe i do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się leku do oczu należy natychmiast przemyć je bieżącą wodą.

Przy temperaturze poniżej 18°C możliwe jest krystalizowanie dimetylosulfoksydu, co nie wpływa na jakość leku. Aby rozpuścić kryształy, należy ostrożnie podgrzać fiolkę z lekiem na łaźni wodnej (temperatura wody około 60°C).

Nie należy naruszać zasad stosowania leku, ponieważ może to zaszkodzić zdrowiu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Podczas leczenia dimetylosulfoksydem należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Należy stosować z ostrożnością, biorąc pod uwagę wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, w szczególności możliwość wystąpienia zawrotów głowy.

Sposób stosowania i dawki.

Stosuje się w postaci roztworów wodnych (30–50 % stężenie) do okładów, tamponów.

Gazy waty nasączone roztworem Dimexidu nakłada się na uszkodzone obszary, obejmując przyległe zdrowe obszary skóry, 1 raz dziennie przez 20–30 minut. Nad gazem nakłada się folię polietylenową oraz tkaninę bawełnianą lub lnianą.

Przy rozlanych streptodermpiach zalecane są okłady z 40–90 % roztworem preparatu Dimexid.

Przy grzybicznych chorobach skóry stosuje się 40 % roztwór.

W chirurgii plastycznej skóry stosuje się opatrunki z 10–20 % roztworem preparatu na przeszczepione skórne auto- i homotransplanty bezpośrednio po zabiegach i w kolejnych dniach okresu pooperacyjnego aż do trwałego przyschnięcia transplantatu.

Jako środek konserwujący do przechowywania homotransplantatów skórnych stosuje się 5 % roztwór preparatu w roztworze Ringera.

Rekomendacje dotyczące przygotowania wodnych roztworów preparatu o podanym stężeniu

Dzieci.

Nie stosować leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie leku może spowodować wystąpienie reakcji alergicznych (osypka, obrzęk) oraz nasilenie objawów działań niepożądanych, co wymaga zaprzestania stosowania środka leczniczego oraz przeprowadzenia terapii objawowej.

Działania niepożądane.

Dimetylosulfoxek jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów możliwe są uczucie pieczenia, zaczerwienienie skóry, rumień, suchość skóry, zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, osłabienie, nudności, wymioty, biegunka, reakcje nadwrażliwości, w tym zapalenia skóry, wysypki skórne, obrzęk naczynioruchowy, swędzenie, skurcz oskrzeli.

Okres przydatności do użycia. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze od 15 ºC do 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 40 ml, 50 ml lub po 100 ml w butelkach szklanych.

Po 40 ml, 50 ml lub po 100 ml w butelce szklanej; po 1 butelce w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

AT «Lubnifarm».

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 37500, obwód połtawski, miasto Lubny, ul. Barwinkowa 16.