Dimexid

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO DIMEXID (DIMEXIDE)

Composizione:

Principio attivo: dimexid;

1 flacone contiene dimexid (dimetilsulfossido) 40 ml, 50 ml oppure 100 ml.

Forma farmaceutica. Liquido per uso esterno.

Proprietà fisico-chimiche principali: liquido incolore o cristalli incolori. Igroscopico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci per uso locale nel trattamento del dolore articolare e muscolare. Codice ATC M02AX03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il dimetilsolfossido ha la capacità di penetrare attraverso le membrane biologiche, inclusi i barriere cutanee, esercitando così i propri effetti specifici, tra cui antiinfiammatorio, antipiretico, analgesico, antisettico e fibrinolitico moderato. Il farmaco potenzia la penetrazione attraverso la cute integra e le membrane mucose di altri agenti medicinali (capacità di trasporto).

Farmacocinetica.

Dopo applicazione topica della soluzione (90%) di Dimexid sulla cute, questo compare nel sangue già dopo 5 minuti, raggiungendo la concentrazione massima dopo 4-6 ore, con mantenimento di un livello quasi invariato per 1,5-3 giorni. Il dimetilsolfossido viene escreto con le urine e le feci sia in forma invariata che come dimetilsulfone.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento complesso delle malattie infiammatorie dell'apparato locomotore: artrite reumatoide, malattia di Bechterev, osteoartrosi deformante (in presenza di interessamento dei tessuti periartricolari); in caso di artropatia, stiramento tendineo da trauma, infiltrati traumatici, osteomieliti acute e croniche, streptodermite, ferite purulente, ascessi.

Viene inoltre impiegato in chirurgia plastica cutanea – per favorire l'attecchimento di innesti cutanei auto- ed allotrapiantati, nonché per la conservazione di innesti cutanei allotrapiantati.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al principio attivo. Insufficienza cardiaca e vascolare, marcato stato aterosclerotico, angina pectoris, infarto miocardico, alterazioni della funzionalità renale o epatica, ictus, stati comatosi, glaucoma, cataratta.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Il dimetilsulfossido potenzia l'effetto dell'etanolo (l'alcol inibisce l'eliminazione del farmaco) e dell'insulina, dell'acido acetilsalicilico, del butadione; dei preparati digitalici, della chinidina, del nitroglicerina, degli antibiotici (streptomicina, monomicina, ecc.), del cloramfenicolo, della rifampicina, della griseofulvina; potenzia inoltre la sensibilità dell'organismo agli anestetici. Si deve tener conto che il farmaco può potenziare sia l'attività specifica sia la tossicità di altri medicinali. Può essere utilizzato in associazione con farmaci antiinfiammatori non steroidei nel trattamento complesso dell'osteoartrosi deformante e dell'artrite reumatoide; in combinazione con agenti antimicrobici ad azione locale (linimento di sintomicina) – per il trattamento della streptodermite.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Non applicare su cute lesa o con manifestazioni allergiche. Non applicare sulla cute del viso.

Prima dell'uso del medicinale è necessario effettuare un test di sensibilità. A tale scopo, applicare una piccola quantità di soluzione sulla cute con un batuffolo di cotone. Un evidente arrossamento e prurito della cute dopo l'applicazione di Dimexid indicano una sensibilità individuale aumentata al farmaco.

I pazienti anziani possono utilizzare il medicinale solo dopo aver consultato preventivamente il medico.

Evitare il contatto del prodotto con le mucose e con gli occhi. In caso di contatto accidentale del farmaco con gli occhi, questi devono essere immediatamente sciacquati con acqua corrente.

A temperature inferiori a 18 °C è possibile la cristallizzazione del dimetilsolfossido, fenomeno che non altera la qualità del prodotto. Per sciogliere i cristalli, riscaldare con attenzione il flacone contenente il medicinale a bagnomaria (temperatura dell'acqua circa 60 °C).

Non devono essere trasgredite le istruzioni per l'uso del medicinale, poiché ciò potrebbe nuocere alla salute.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il farmaco è controindicato durante la gravidanza. Durante il trattamento con dimetilsolfossido si deve interrompere l’allattamento al seno.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

È necessario utilizzare il medicinale con cautela, considerando l'effetto sul sistema nervoso centrale, in particolare la possibile insorgenza di vertigini.

Modalità e dosi di somministrazione.

Viene utilizzato sotto forma di soluzioni acquose (concentrazione 30-50%) per impacchi e tamponi.

Compresse di garza imbevute di soluzione di Dimexid vengono applicate una volta al giorno sulle aree danneggiate, includendo anche le zone cutanee sane adiacenti, per 20-30 minuti. Sopra la garza si applica un foglio di polietilene e quindi un tessuto di cotone o lino.

Nelle streptodermie diffuse si raccomandano impacchi con soluzione del farmaco Dimexid al 40-90%.

Nelle malattie cutanee pustolose si utilizza una soluzione al 40%.

In chirurgia plastica cutanea si applicano medicazioni con soluzione del farmaco al 10-20% sui trapianti cutanei auto- ed omologhi, immediatamente dopo l'intervento e nei giorni successivi del periodo postoperatorio, fino all'avvenuto attecchimento stabile del trapianto.

Come agente conservante per la conservazione degli omotransplantati cutanei si utilizza una soluzione al 5% del farmaco in soluzione di Ringer.

Istruzioni per la preparazione delle soluzioni acquose del farmaco nelle concentrazioni indicate

Bambini.

Non utilizzare il medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Overdose.

Un sovradosaggio del medicinale può causare reazioni allergiche (orticaria, edema) e un'intensificazione degli effetti collaterali, situazione che richiede l'interruzione del trattamento e l'adozione di una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Il dimetilsolfossido è generalmente ben tollerato, ma in alcuni pazienti possono verificarsi sensazioni di bruciore, iperemia cutanea, eritema, secchezza della pelle, capogiri, mal di testa, insonnia, adinamia, nausea, vomito, diarrea, reazioni di ipersensibilità, inclusi dermatiti, eruzioni cutanee, edema angioneurotico, prurito, broncospasmo.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura compresa tra 15 ºC e 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

40 ml, 50 ml oppure 100 ml in flaconi di vetro.

40 ml, 50 ml oppure 100 ml in flacone di vetro; 1 flacone per astuccio di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni «Lubnifarm».

Sede del produttore e relativo indirizzo del luogo di attività.

Ucraina, 37500, Regione di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.