Dimexidum

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DIMEXIDO (DIMEXIDE)

Composición:

Principio activo: dimexido;

1 frasco contiene dimexido (dimetilsulfóxido) 40 ml, 50 ml o 100 ml.

Forma farmacéutica. Líquido para uso tópico.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido incoloro o cristales incoloros. Higroscópico.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios para uso local en dolores articulares y musculares. Código ATC M02AX03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El dimetilsulfóxido tiene la capacidad de atravesar membranas biológicas, incluyendo las barreras de la piel, ejerciendo así sus efectos específicos, entre los que se incluyen antiinflamatorio, antipirético, analgésico, antiséptico y fibrinolítico moderado. El medicamento potencia la penetración a través de la piel sana y las membranas mucosas de otros agentes farmacológicos (capacidad de transporte).

Farmacocinética.

Tras la aplicación tópica de la solución (90 %) de dimexido, este se detecta en la sangre a los 5 minutos, alcanzando la concentración máxima entre las 4 y 6 horas, manteniéndose un nivel casi invariable durante 1,5-3 días. El dimetilsulfóxido se excreta por orina y heces, tanto en forma inalterada como en forma de dimetilsulfona.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el marco del tratamiento complejo de enfermedades inflamatorias del aparato locomotor: artritis reumatoide, enfermedad de Bechterew, osteoartrosis deformante (en presencia de afectación de los tejidos periartriculares); en artropatías, elongaciones tendinosas por traumatismos, infiltrados traumáticos, osteomielitis agudas y crónicas, estreptodermia, heridas purulentas, abscesos.

También se utiliza en cirugía plástica cutánea — para el injerto de autoinjertos y homoinjertos dérmicos trasplantados, así como para la conservación de homoinjertos dérmicos.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento. Insuficiencia cardíaca, aterosclerosis pronunciada, angina de pecho, infarto de miocardio, alteraciones de la función renal o hepática, accidente cerebrovascular, estados comatosos, glaucoma, catarata.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El dimetilsulfóxido potencia el efecto del etanol (el alcohol inhibe la eliminación del medicamento) y de la insulina, del ácido acetilsalicílico, butadiona; preparaciones de digitalis, quinidina, nitroglicerina, antibióticos (estreptomicina, monomicina, etc.), cloranfenicol, rifampicina, griseofulvina, potencia la sensibilidad del organismo a los agentes anestésicos. Debe tenerse en cuenta que el medicamento potencia tanto la actividad específica como la toxicidad de otros fármacos. Puede emplearse conjuntamente con antiinflamatorios no esteroideos en el tratamiento complejo de la osteoartrosis deformante y la artritis reumatoide; en combinación con agentes antimicrobianos de acción local (linimento de sintomicina) — para el tratamiento de la estreptodermia.

Características de uso.

No aplicar sobre la piel dañada ni sobre la piel con manifestaciones de alergia. No aplicar sobre la piel del rostro.

Antes de usar el medicamento, es necesario realizar una prueba de sensibilidad. Para ello, se aplica una pequeña cantidad de la solución sobre la piel con ayuda de una torunda de algodón. Un enrojecimiento intenso y picazón tras la aplicación de Dimexidum indican hipersensibilidad individual al medicamento.

Los pacientes de edad avanzada pueden utilizar el medicamento tras una consulta previa con el médico.

Evitar el contacto del medicamento con las membranas mucosas y los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, estos deben lavarse inmediatamente con agua corriente.

A temperaturas inferiores a 18 °C, es posible la cristalización del dimetilsulfóxido, lo cual no afecta la calidad del medicamento. Para disolver los cristales, se debe calentar cuidadosamente el frasco con el medicamento en baño maría (temperatura del agua aproximadamente 60 °C).

No se deben incumplir las instrucciones de uso del medicamento, ya que esto podría perjudicar la salud.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Durante el tratamiento con dimetilsulfóxido, se debe suspender la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

Se debe usar con precaución, teniendo en cuenta el efecto sobre el sistema nervioso central, especialmente la posibilidad de que ocurra mareo.

Vía de administración y dosis.

Se utiliza en forma de soluciones acuosas (concentración del 30-50 %) para compresas y taponamientos.

Se aplican gasas humedecidas con solución de dimexidum sobre las áreas afectadas, abarcando también las zonas adyacentes de piel sana, una vez al día durante 20-30 minutos. Sobre la gasa se coloca una película de polietileno y luego una tela de algodón o lino.

En casos de estreptodermia difusa se recomiendan compresas con una solución del 40-90 % del medicamento Dimexidum.

En las enfermedades cutáneas pustulosas se utiliza una solución al 40 %.

En cirugía plástica cutánea se aplican vendajes con una solución del 10-20 % del medicamento sobre los auto- y homotransplantes cutáneos inmediatamente después de la operación y en los días siguientes del período postoperatorio, hasta lograr la fijación estable del injerto.

Como agente conservante para el almacenamiento de homotransplantes cutáneos, se utiliza una solución al 5 % del medicamento en solución de Ringer.

Recomendaciones para la preparación de soluciones acuosas del medicamento en las concentraciones indicadas

Niños.

No aplicar el medicamento a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

La sobredosis del medicamento puede provocar reacciones alérgicas (urticaria, edema) y un agravamiento de los efectos adversos, lo que requiere la suspensión del uso del medicamento y la realización de un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

El dimetilsulfóxido generalmente es bien tolerado, pero en algunos pacientes pueden presentarse escozor, hiperemia cutánea, eritema, sequedad de la piel, mareo, cefalea, insomnio, adinamia, náuseas, vómitos, diarrea, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo dermatitis, erupciones cutáneas, angioedema, prurito y broncoespasmo.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura entre 15 °C y 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

40 ml, 50 ml o 100 ml en frascos de vidrio.

40 ml, 50 ml o 100 ml en un frasco de vidrio; 1 frasco en una caja de cartón.

Categoría de suministro. Medicamento sin receta.

Fabricante.

AT «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.