Dimeksyd-ZJFF

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leku Dimeksyd-ZJFF (DIMEXID)

SkÅ ad:

substancja czynna: dimetylosulfoxek;

1 butelka zawiera dimetylosulfoxeku 50 ml lub 100 ml.

Postać leku. PÅ ynnoÅ cÄ do stosowania miejscowego.

GÅówne wÅ asnoÅ ci fizykochemiczne: bezbarwna pÅ ynnoÅ cÄ lub bezbarwne krysztaÅ y. Higroskopijny.

Grupa farmakoterapeutyczna. Å rodki do stosowania miejscowego w przypadku dolegliwoÅ ci stawowych i miÄ niowych. Kod ATC M02A X03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Dimetylosulfoxym przenika przez błony biologiczne, w tym bariery skóry, wykazując w ten sposób swoje specyficzne działanie, do których należą działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe, przeciwbólowe, antyseptyczne oraz umiarkowane fibrynolityczne. Preparat nasila przenikanie przez nieuszkodzoną skórę i błony śluzowe innych leków (zdolność do transportu).

Farmakokinetyka.

Po nałożeniu roztworu (90 %) dimeksydu na skórę stwierdza się go we krwi już po 5 minutach, osiągając stężenie maksymalne po 4–6 godzinach, z utrzymaniem się niemal niezmienionego poziomu przez 1,5–3 doby. Dimetylosulfoxym wydala się z moczem i kałem zarówno w postaci niezmienionej, jak i w postaci dimetylosulfonu.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej chorób zapalnych narządu ruchu: reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Bechterewa, zwyrodnienie stawów (w przypadku uszkodzenia tkanek okołostawowych); przy artropatii, rozciąganiu ścięgnia po kontuzji, zmianach pourazowych, ostrych i przewlekłych zapaleniach kości i szpiku, streptodermii, ranach ropnych, zgrzytach.

Stosuje się również w chirurgii plastycznej skóry – do przyswajania przeszczepionych autologicznych i homologicznych przeszczepów skóry, a także do konserwacji homologicznych przeszczepów skóry.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek. Niewydolność sercowo-naczyniowa, nasilony miażdżyca, choroba wieńcowa, zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, stany śpiączkowe, jaskra, zaćma.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Dimetylosulfoxek nasila działanie etanolu (alkohol hamuje wydalanie leku) oraz insuliny, kwasu acetylosalicylowego, butazonu; leków digitalisowych, chinidyny, nitrogliceryny, antybiotyków (streptomycyny, monomycyny), chloramfenikolu, ryfampicyny, griseofulwiny, nasila wrażliwość organizmu na środki znieczepiające. Należy uwzględnić nasilenie przez lek zarówno aktywności specyficznej, jak i toksyczności innych środków leczniczych.

Można stosować razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi w terapii skojarzonej zwyrodnienia stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów; w połączeniu z miejscowymi lekami przeciwbakteryjnymi (maść syntomycyny) – w leczeniu streptodermii.

W przypadku przyjmowania jakichkolwiek innych leków należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w sprawie możliwości stosowania leku.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nie nanosić na uszkodzoną skórę ani na skórę z objawami alergii. Nie nanosić na skórę twarzy.

Przed zastosowaniem leku należy przeprowadzić próbę wrażliwości. W tym celu środek należy nałożyć na skórę za pomocą waty nasączonej Dimeksydem-ZJFF. Silne zaczerwienienie skóry i świąd wskazują na indywidualną podwyższoną wrażliwość na lek.

Pacjenci w podeszłym wieku mogą stosować lek po wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Należy unikać dostania się leku na błony śluzowe i do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się środka do oczu należy je natychmiast przemyć bieżącą wodą.

Przy temperaturze poniżej 18 °C możliwe jest krystalizowanie dimetylosulfoxidu, co nie wpływa na jakość leku. Aby rozpuścić kryształy, należy ostrożnie podgrzać fiolkę z lekiem na łaźni wodnej (temperatura wody około 60 °C). Nie gotować!

Należy unikać naruszania zasad stosowania środka leczniczego, ponieważ może to zaszkodzić zdrowiu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Podczas leczenia dimetylosulfoxidem należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy stosować z ostrożnością, biorąc pod uwagę wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, w szczególności możliwość wystąpienia zawrotów głowy.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować w postaci roztworów wodnych (30–50 % stężenie) do kompresów, tamponów. Gaziki nasączone roztworem dimetyksodu nakładać na uszkodzone obszary, obejmując przyległe zdrowe obszary skóry, 1 raz na dobę przez 20–30 minut. Na gazik nakładać folię polietylenową oraz bawełnianą lub lnianą tkaninę.

Przy rozlanych strzepciech zaleca się kompresy z 40–90 % roztworem Dimeksyd-ZJFF.

Przy grzybiczych chorobach skóry stosować 40 % roztwór.

W chirurgii plastycznej stosować opatrunki z 10–20 % roztworem leku na auto- i homotransplanty bezpośrednio po operacji oraz w kolejnych dniach trwałego przyczepienia transplantu.

Jako środek konserwujący do przechowywania homotransplantów skórnych stosować 5 % roztwór leku w roztworze Ringera.

Rekomendacje dotyczące przygotowania wodnych roztworów leku o wskazanych stężeniach:

Dzieci.

Nie stosować leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie leku może spowodować wystąpienie reakcji alergicznych (pokrzywka, obrzęk) oraz nasilenie objawów działania niepożąganego, co wymaga zaprzestania stosowania oraz przeprowadzenia terapii objawowej.

Działania niepożądane.

Dimetylosulfoxek jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów możliwe są:

Ze strony układu immunologicznego: reakcje alergiczne, w tym zapalenie skóry, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, świąd, pieczenie, zaczerwienienie skóry, rumień, suchość skóry.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka.

Ze strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, adynamia.

Ze strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze 15–25 °C w suchym, chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci miejscu.

Opakowanie.

Po 50 ml lub po 100 ml w butelkach.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Kołłosowa 4.