Dimexid-ZHFF

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO DIMEXID-ZHFF (DIMEXID)

Composizione:

Principio attivo: dimetilsolfossido;

1 flacone contiene dimetilsolfossido 50 ml oppure 100 ml.

Forma farmaceutica. Liquido per uso esterno.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido incolore o cristalli incolori. Igroscopico.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per uso locale in caso di dolore articolare e muscolare. Codice ATC M02AX03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il dimetilsolfossido penetra attraverso le membrane biologiche, comprese le barriere della pelle, manifestando così i suoi effetti specifici, tra cui antiinfiammatorio, antipiretico, analgesico, antisettico e fibrinolitico moderato. Il farmaco potenzia la penetrazione attraverso la pelle integra e le membrane mucose di altri agenti farmacologici (capacità di trasporto).

Farmacocinetica.

Applicando sulla pelle una soluzione (90 %) di dimexid, questo compare nel sangue già dopo 5 minuti, raggiungendo la concentrazione massima dopo 4-6 ore, mantenendosi a un livello quasi invariato per 1,5-3 giorni. Il dimetilsolfossido viene escreto con le urine e le feci sia in forma invariata che sotto forma di dimetilsulfone.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni

Nell’ambito della terapia complessa delle malattie infiammatorie dell’apparato locomotore: artrite reumatoide, malattia di Bechterev, artrosi deformante (in presenza di interessamento dei tessuti periarticolari); nell’artropatia, stiramento tendineo da contusione, infiltrati traumatici, osteomieliti acute e croniche, streptodermia, ferite purulente, ascessi.

Viene inoltre impiegato in chirurgia plastica cutanea – per l’attecchimento di auto- e omotrapianti cutanei, nonché per la conservazione di omotrapianti cutanei.

Controindicazioni

Ipersensibilità al farmaco. Insufficienza cardiocircolatoria, marcato stato di aterosclerosi, angina pectoris, alterazioni della funzionalità renale o epatica, ictus cerebri, infarto miocardico, stati comatosi, glaucoma, cataratta.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni

Il dimetilsolfossido potenzia l’azione dell’etanolo (l’alcol rallenta l’eliminazione del farmaco) e dell’insulina, dell’acido acetilsalicilico, della butadiona; dei preparati digitalici, della chinidina, del nitroglicerina, degli antibiotici (streptomicina, monomicina), del cloramfenicolo, della rifampicina, della griseofulvina; sensibilizza l’organismo agli anestetici. È necessario tenere presente che il farmaco potenzia sia l’attività specifica che la tossicità dei medicinali.

Può essere utilizzato in associazione con farmaci antiinfiammatori non steroidei nella terapia complessa dell’artrosi deformante e dell’artrite reumatoide; in combinazione con agenti antimicrobici ad azione locale (unguento di sintomicina) – per il trattamento della streptodermia.

In caso di assunzione di altri medicinali, è necessario consultare obbligatoriamente il medico circa la possibilità di utilizzare il farmaco.

Caratteristiche d'uso.

Non applicare su cute lesa o con manifestazioni allergiche. Non applicare sulla cute del viso.

Prima dell'applicazione del medicinale è necessario effettuare un test di sensibilità. A tale scopo, applicare il prodotto sulla cute con un batuffolo di cotone imbevuto di Dimexid-ZHFF. Un marcato arrossamento e prurito della cute indicano una sensibilità individuale aumentata al medicinale.

I pazienti anziani possono utilizzare il medicinale solo dopo aver consultato preventivamente il medico.

Evitare il contatto del medicinale con le membrane mucose e gli occhi. In caso di contatto accidentale del medicinale con gli occhi, questi devono essere immediatamente sciacquati con acqua corrente.

A temperature inferiori a 18 °C è possibile la cristallizzazione del dimetilsolfossido, fenomeno che non altera la qualità del medicinale. Per sciogliere i cristalli, riscaldare con attenzione il flacone contenente il medicinale a bagnomaria (temperatura dell'acqua circa 60 °C). Non far bollire!

È necessario rispettare scrupolosamente le istruzioni per l'uso del medicinale, poiché il loro mancato rispetto può nuocere alla salute.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza. Durante il trattamento con dimetilsolfossido, si deve interrompere l'allattamento al seno.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi o macchinari.

È necessario utilizzare il medicinale con cautela, tenendo conto del suo effetto sul sistema nervoso centrale, in particolare della possibile insorgenza di vertigini.

Modalità e dosi di somministrazione.

Applicare sotto forma di soluzioni acquose (concentrazione 30-50%) per impacchi, tamponi. Applicare garze imbevute di soluzione di Dimexid-ZHFF sulle aree danneggiate, includendo le zone cutanee sane adiacenti, una volta al giorno per 20-30 minuti. Sopra la garza applicare un foglio di polietilene e quindi un tessuto di cotone o lino.

Nei casi di streptodermie diffuse si raccomandano impacchi con soluzione di Dimexid-ZHFF al 40-90%.

Nelle infezioni pustolose della pelle applicare una soluzione al 40%.

In chirurgia plastica cutanea utilizzare medicazioni con soluzione del farmaco al 10-20% sugli auto- e omotrapianti immediatamente dopo l'intervento e nei giorni successivi fino al consolidamento dell'attecchimento del trapianto.

Come agente conservante per la conservazione degli omotrapianti cutanei utilizzare una soluzione al 5% del farmaco in soluzione di Ringer.

Istruzioni per la preparazione delle soluzioni acquose del farmaco nelle concentrazioni indicate:

Bambini.

Non utilizzare il medicinale nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Sovradosaggio.

Un sovradosaggio del medicinale può causare reazioni allergiche (orticaria, edema) e un'intensificazione degli effetti collaterali, richiedendo l'interruzione dell'uso e l'applicazione di una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Il dimetilsolfossido è generalmente ben tollerato, ma in alcuni pazienti possono verificarsi:

Del sistema immunitario: reazioni allergiche, compresi dermatiti, eruzioni cutanee, angioedema, prurito, bruciore, iperemia cutanea, eritema, secchezza della pelle.

Del tratto gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea.

Del sistema nervoso centrale e periferico: cefalea, vertigini, insonnia, adinamia.

Dell'apparato respiratorio: broncospasmo.

Durata della validità.

3 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura compresa tra 15-25 ºC, in un luogo asciutto, protetto dalla luce e inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

50 ml o 100 ml in flaconi.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DKP «Fabbrica farmaceutica».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 12430, regione di Zhytomyr, distretto di Zhytomyr, villaggio Stanishevka, via Korolyova, 4.