Dimexid-JFF
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO DIMEXIDO-JFF (DIMEXID)
Composición:
Principio activo: dimetilsulfóxido;
1 frasco contiene 50 ml o 100 ml de dimetilsulfóxido.
Forma farmacéutica. Líquido para uso tópico.
Principales propiedades físico-químicas: líquido incoloro o cristales incoloros. Higroscópico.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados para aplicación local en el dolor articular y muscular. Código ATC M02AX03.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El dimetilsulfóxido penetra a través de las membranas biológicas, incluyendo las barreras de la piel, manifestando así sus efectos específicos, entre los que se incluyen antiinflamatorio, antipirético, analgésico, antiséptico y fibrinolítico moderado. El medicamento potencia la penetración a través de la piel y las membranas mucosas intactas de otros agentes medicamentosos (capacidad de transporte).
Farmacocinética.
Tras la aplicación tópica de la solución (90 %) de dimexido, este se detecta en la sangre a los 5 minutos, alcanzando la concentración máxima entre 4 y 6 horas, manteniéndose un nivel casi invariable durante 1,5-3 días. El dimetilsulfóxido se excreta por orina y heces, tanto inalterado como en forma de dimetilsulfona.
Características clínicas.
Indicaciones.
En el tratamiento complejo de enfermedades inflamatorias del aparato locomotor: artritis reumatoide, enfermedad de Bechterew, osteoartrosis deformante (en presencia de afectación de los tejidos periarticulares); en artropatía, elongación tendinosa por contusión, infiltrados traumáticos, osteomielitis agudas y crónicas, estréptodermia, heridas purulentas, abscesos.
También se utiliza en cirugía plástica cutánea: para el injerto de auto- y homoinjertos de piel trasplantados, así como para la conservación de homoinjertos de piel.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al medicamento. Insuficiencia cardíaca y vascular, aterosclerosis marcada, angina de pecho, alteraciones de la función renal o hepática, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, estados comatosos, glaucoma, catarata.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
El dimetilsulfóxido potencia el efecto del etanol (el alcohol inhibe la eliminación del medicamento) y de la insulina, ácido acetilsalicílico, butadiona; medicamentos digitálicos, quinidina, nitroglicerina, antibióticos (estreptomicina, monomicina), cloranfenicol, rifampicina, griseofulvina, y sensibiliza el organismo frente a los agentes anestésicos. Debe tenerse en cuenta que este medicamento potencia tanto la actividad específica como la toxicidad de otros fármacos.
Puede emplearse conjuntamente con antiinflamatorios no esteroideos en el tratamiento complejo de la osteoartrosis deformante y la artritis reumatoide; en combinación con agentes antimicrobianos de acción local (linimento de sintomicina) para el tratamiento de la estréptodermia.
En caso de ingestión de cualquier otro medicamento, debe consultarse obligatoriamente con el médico sobre la posibilidad de utilizar este producto.
Características de uso.
No aplicar sobre la piel lesionada ni sobre la piel con manifestaciones alérgicas. No aplicar sobre la piel del rostro.
Antes de la aplicación del medicamento, se debe realizar una prueba de sensibilidad. Para ello, se aplica el medicamento sobre la piel con un hisopo de algodón humedecido con Dimexidum-JFF. Un enrojecimiento intenso y picazón en la piel indican hipersensibilidad individual al medicamento.
Los pacientes de edad avanzada pueden utilizar el medicamento tras una consulta previa con el médico.
Evitar el contacto del medicamento con las membranas mucosas y los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, se deben enjuagar inmediatamente con agua corriente.
A temperaturas inferiores a 18 °C, es posible la cristalización del dimetilsulfóxido, lo cual no afecta la calidad del medicamento. Para disolver los cristales, se debe calentar cuidadosamente el frasco con el medicamento en baño de agua (temperatura del agua aproximadamente 60 °C). ¡No hervir!
No se deben infringir las normas de uso del medicamento, ya que esto podría perjudicar la salud.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El medicamento está contraindicado durante el embarazo. Durante el tratamiento con dimetilsulfóxido, se debe suspender la lactancia.
Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.
Se debe usar con precaución, teniendo en cuenta el efecto sobre el sistema nervioso central, especialmente la posibilidad de presentar mareo.
Vía de administración y dosis.
Aplicar en forma de soluciones acuosas (concentración del 30-50 %) en forma de compresas y taponamientos. Aplicar gasas empapadas con solución de dimexidum sobre las zonas afectadas, incluyendo las áreas adyacentes de piel sana, una vez al día durante 20-30 minutos. Sobre la gasa colocar una película de polietileno y luego una tela de algodón o lino.
En casos de estreptodermia difusa, se recomiendan compresas con una solución de Dimexidum-JFF del 40-90 %.
En infecciones cutáneas pustulosas, aplicar una solución al 40 %.
En cirugía dermatoplástica, utilizar vendajes con una solución del 10-20 % del fármaco sobre los auto- y homoinjertos inmediatamente después de la operación y durante los días siguientes hasta la consolidación estable del injerto.
Como agente conservante para el almacenamiento de homoinjertos cutáneos, utilizar una solución al 5 % del fármaco en solución de Ringer.
Recomendaciones para la preparación de soluciones acuosas del fármaco en las concentraciones indicadas:
| Concentración de la solución, % |
Cantidad de preparado, en partes de volumen |
Cantidad de agua, en partes de volumen |
| 20 25 30 40 50 90 |
2 2,5 3 4 1 9 |
8 7,5 7 6 1 1 |
Niños.
No aplicar el medicamento a niños menores de 12 años.
Sobredosis.
La sobredosis del medicamento puede provocar reacciones alérgicas (urticaria, edema) y agravar las manifestaciones de los efectos adversos, lo que requiere suspender su uso y realizar un tratamiento sintomático.
Reacciones adversas.
El dimetilsulfóxido generalmente es bien tolerado, pero en algunos pacientes pueden presentarse:
Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo dermatitis, erupciones cutáneas, angioedema, prurito, escozor, hiperemia cutánea, eritema, sequedad de la piel.
Del tubo digestivo: náuseas, vómitos, diarrea.
Del sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, insomnio, adinamia.
Del sistema respiratorio: broncoespasmo.
Período de validez.
3 años.
Condiciones de almacenamiento. Conservar a una temperatura de 15-25 ºC, en un lugar seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.
Envase.
50 ml o 100 ml en frascos.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante.
S.A. «DKP «Fábrica Farmacéutica».
Dirección del fabricante y lugar de actividad comercial.
Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, poblado de Stanishevka, calle Korolyova, n.º 4.