Diazolin-Darnytsia

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku Diazolin-Darnytsia (Diazolin-Darnitsia)

Skład:

substancja czynna: mebhydrolin;

1 tabletka zawiera mebhydrolinu 100 mg;

substancje pomocnicze: laktoza monohydrat, skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokryszta\łkowa, powidon, ditlenek krzemu koloidalny bezwodny, stearynian magnezu.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: tabletki o kształcie płasko-cylindrycznym z faską i ryflowaniem, białe lub białe z żółtawym odcieniem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwhistaminowe do stosowania ogólnego.

Kod ATX R06A X15.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancja czynna leku – mebhydrolina – należy do środków przeciwhistaminowych, jest blokerem receptorów H1-histaminowych. Osłabia działanie histaminy wywołujące skurcze mięśni gładkich oskrzeli i jelit, a także wpływa na przepuszczalność naczyń krwionośnych.

Farmakokinetyka.

Mebhydrolina jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego. Biologiczna dostępność wynosi 40–60 %. Działanie terapeutyczne pojawia się po 15–30 minutach, maksymalny efekt obserwuje się po 1–2 godzinach. Lek praktycznie nie przenika przez barierę krew-mózg. Metabolizowana w wątrobie poprzez metylację. Wydalana z organizmu przez nerki.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Profilaktyka i leczenie sezonowego i alergicznego nieżytu nosa, kataru siennego, pokrzywki, alergii pokarmowej i lekowej, chorób skóry towarzyszących świądem skóry (egzema, neurodermitis).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub inne składniki leku, wrzodziejące zapalenie żołądka i dwunastnicy w okresie zaostrzenia, zapalne choroby przewodu pokarmowego, stenoza pyloru, nadżerliwość gruczołu krokowego, pierwotnie zamknięty kąt tęczówki w jaskrze, epilepsja, zaburzenia rytmu serca.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek potencjalnie nasila działanie środków nasennych, leków uspokajających i innych leków hamujących ośrodkowy układ nerwowy, a także alkoholu.

Szczególne środki ostrożności.

W trakcie stosowania leku nie należy spożywać napojów alkoholowych ani leków zawierających etanol.

Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i/lub nerek (może być konieczna korekta dawki oraz wydłużenie przedziałów między dawkami).

Lek zawiera laktozę, dlatego nie należy go stosować pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktozy lub zespołem niedoboru wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W trakcie stosowania leku nie należy kierować pojazdami silnikowymi ani pracować na innych urządzeniach, które wymagają skupienia uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się doustnie po posiłku.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia: lek stosuje się w dawce 100–200 mg 1–2 razy na dobę. Maksymalna pojedyncza dawka to 300 mg, dzienna – 600 mg.

Dzieciom od 5. do 12. roku życia: lek stosuje się w dawce 50 mg (1/2 tabletu) 1–3 razy na dobę.

Czas trwania leczenia ustala lekarz w zależności od charakteru choroby, osiągniętego efektu terapeutycznego oraz tolerancji leku.

Dzieci.

Lek stosuje się dzieciom od 5. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: zamroczenie, senność, zaburzenia koordynacji ruchów, suchość w ustach.

Leczenie: przemywanie żołądka do uzyskania czystej wody przemywającej, podanie węgla aktywnego doustnie, wymuszone moczowanie. Dalsze leczenie – objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony narządów wzroku: nieostre widzenie.

Ze strony układu pokarmowego: suchość w jamie ustnej, objawy dyspeptyczne (palenie w jamie brzusznej, nudności, ból w nadbrzuszu), podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Ze strony nerek i układu moczowego: zaburzenia oddawania moczu.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, parestezje, zwiększone zmęczenie, senność, spowolnienie czasu reakcji, drżenie, podrażliwość, niepokój (w nocy).

Ze strony krwi i układu chłonnego: granulocytopenia, agranulocytoza.

Ze strony układu odpornościowego, skóry i tkanki podskórnej: reakcje nadwrażliwości, w tym świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk Quincka.

U dzieci czasem obserwuje się reakcje paradoksalne: zwiększona pobudliwość, drżenie, zaburzenia snu.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Opakowanie.

Po 10 tabletek w blistrze; 1 blister w opakowaniu kartonowym.

Kategoria do odprowadzenia. Bez recepty.

Producent. PrJSC «Farmaceutyczna firma „Darnytsia».

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Borispielska 13.