Curiozin

ULOTKA DO ŁEKU DO STOSOWANIA MEDYCZNEGO Curiozin

Skład:

substancja czynna: cytrynian kwasu hialuronowego cynku;

1 g żelu zawiera cytrynianu kwasu hialuronowego cynku 1,027 mg;

substancje pomocnicze: kwas sorbowy potasu, wodorotlenek sodu, karbomer, woda oczyszczona.

Postać leku. Żel.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysty żel bezbarwny lub prawie bezbarwny, praktycznie bez zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane miejscowo w leczeniu trądziku.

Kod ATC D10 AX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Kwas hialuronowy oraz inne cząsteczki proteoglikanów stabilizują substancję międzykomórkową tkanki łącznej. Jony cynku blokują aktywność lipazy P. acnes oraz wykazują działanie przeciwbakteryjne. Żel Curiozin zmniejsza powstawanie trąszczu oraz nasilenie procesu zapalnego. Lokalne stosowanie żelu Curiozin uzupełnia zwiększone zapotrzebowanie tkanek na kwas hialuronowy.

Kwas hialuronowy tworzy w połączeniu z cząsteczkami wody matrycę dyspersyjną, która wypełnia defekt tkankowy, tworzy naturalne podparcie dla komórek, zwiększa aktywność granulocytów i makrofagów oraz nasila proliferację fibroblastów i angiogenezę. Hialuronian cynku w porównaniu z hialuronianem sodu wykazuje działanie bakteriostatyczne wobec szeregu mikroorganizmów.

Farmakokinetyka.

Dane dotyczące farmakokinetyki egzogennej kwasu hialuronowego są niewystarczające.

Zgodnie z danymi literatury naukowej, stężenie kwasu hialuronowego u zdrowych ochotników mieści się w granicach 10–100 μg/l. Podwyższony poziom kwasu hialuronowego we krwi osoczu stwierdzono u zdrowych (badanych) pacjentów w wieku starszym, rano, przy obecności zaburzonej funkcji wątroby. Kwas hialuronowy szybko usuwany jest z osocza krwi, rozkład na składniki o niskiej masie cząsteczkowej zachodzi w wątrobie. Okres półwylądowania (t½) po podaniu dożylnym wynosi 2,5–5,5 minuty. Kwas hialuronowy prawie nie wydala się z moczem (1%). Na podstawie oceny danych dotyczących 22 zdrowych ochotników, klirens kwasu hialuronowego wynosi 320 μg na 24 godziny.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania. Miejscowe leczenie wszystkich form trączku o lekkim i średnim nasileniu, w tym comedonów oraz trączku postaci płytkowo-płaszczkowego.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na dowolny składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Do chwili obecnej nieznana.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Lek nie powoduje fotosensybilizacji, nie barwi skóry ani bielizny.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania innych urządzeń.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Lek przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego.

Należy stosować 2 razy dziennie, cienką warstwą na zmieniony chorobowo obszar po higienicznym oczyszczeniu skóry.

Lek wchłania się w ciągu kilku minut, dlatego nie ma potrzeby zakładania opatrunku.

Dzieci.

Brak danych dotyczących stosowania leku u dzieci poniżej 14. roku życia. Sposób stosowania leku Curiozin, żel, u dzieci w wieku od 14. roku życia jest taki sam jak u dorosłych.

Przedawkowanie .

Nieznane dotychczas.

Działania niepożądane.

Na początku leczenia może wystąpić uczucie pieczenia i zaczerwienienie skóry – zjawiska, które w trakcie terapii stopniowo zanikają. Przy suchej skórze może pojawić się uczucie napięcia i rozciągania skóry.

U osób wrażliwych na składniki leku możliwe jest wystąpienie reakcji alergicznych.

Z udziału skóry i tkanki podskórnej.

Często (≥ 1/100 – < 1/10): uczucie pieczenia skóry.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 °C.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 15 g żelu w zamkniętej tubce aluminiowej z białym korkiem polietylenowym z końcówką perforującą. Jedna tubka w opakowaniu tekturowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka z o.o. „Gedeon Richter”, Węgry.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

H-1103, Budapeszt, ul. Demréi 19–21, Węgry.