Curiosin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO Curiosin

Composizione:

Principio attivo: ialuronato di zinco;

1 g di gel contiene ialuronato di zinco 1,027 mg;

Eccipienti: sorbato di potassio, idrossido di sodio, carbomero, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gel.

Principali proprietà fisico-chimiche: gel incolore o quasi incolore, trasparente, praticamente inodore.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per il trattamento topico dell'acne.

Codice ATC D10AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

L'acido ialuronico e altre molecole di proteoglicani stabilizzano la sostanza intercellulare del tessuto connettivo. Gli ioni di zinco inibiscono l'attività della lipasi di P. acnes e possiedono inoltre proprietà antibatteriche. Il gel Curiosin riduce la formazione delle lesioni acneiche e l'intensità del processo infiammatorio. L'applicazione locale del gel Curiosin integra il fabbisogno aumentato di acido ialuronico nei tessuti.

L'acido ialuronico, insieme alle molecole d'acqua, forma una matrice dispersa che sostituisce il difetto tissutale, crea un supporto naturale per le cellule, aumenta l'attività di granulociti e macrofagi e potenzia la proliferazione dei fibroblasti e l'angiogenesi. L'ialuronato di zinco, rispetto all'ialuronato di sodio, esercita un'azione batteriostatica nei confronti di diversi microrganismi.

Farmacocinetica.

I dati riguardo alla farmacocinetica dell'acido ialuronico esogeno sono insufficienti.

Secondo la letteratura scientifica, la concentrazione di acido ialuronico in soggetti sani si situa tra 10–100 µg/l. È stato osservato un aumento dei livelli plasmatici di acido ialuronico in soggetti sani (esaminati) di età avanzata e al mattino in presenza di funzionalità epatica compromessa. L'acido ialuronico viene rapidamente eliminato dal plasma; il suo scissione in componenti a basso peso molecolare avviene nel fegato. Dopo somministrazione endovenosa, il tempo di dimezzamento (t½) è di 2,5–5,5 minuti. L'acido ialuronico viene quasi per nulla escreto nelle urine (1%). In base ai dati ottenuti da 22 soggetti sani, il clearance dell'acido ialuronico è di 320 µg nelle 24 ore.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni. Trattamento locale di tutte le forme di acne di grado lieve e moderato, compresi comedoni e acne papulopustolosa.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Ad oggi sconosciuta.

Caratteristiche d'uso.

Il medicinale non provoca fotosensibilità e non colora la pelle o i tessuti.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non ci sono dati sull'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di lavorare con altri macchinari.

Modalità di somministrazione e dosaggio.

Il medicinale è destinato all'applicazione topica.

Applicare due volte al giorno uno strato sottile sulla zona interessata dopo la detersione igienica della pelle.

Il prodotto viene assorbito dopo alcuni minuti, pertanto non è necessario applicare una medicazione.

Bambini.

Non sono disponibili dati sull'uso del medicinale in bambini al di sotto dei 14 anni di età. La modalità di utilizzo del medicinale Curiosin, gel, in bambini dai 14 anni in su è la stessa prevista per gli adulti.

Sovradosaggio.

Ad oggi sconosciuto.

Effetti indesiderati.

All'inizio del trattamento può comparire una sensazione di bruciore e arrossamento della cute, fenomeni che durante la terapia tendono a scomparire gradualmente. In caso di cute secca, può manifestarsi una sensazione di tensione e stiramento della pelle.

È possibile lo sviluppo di reazioni allergiche in soggetti con ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Da parte della cute e del tessuto sottocutaneo.

Frequente (≥ 1/100 – < 1/10): sensazione di bruciore della cute.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare a una temperatura non superiore a 30 °C.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. 15 g di gel in un tubo chiuso in alluminio, con tappo in polietilene bianco dotato di punta perforante. Un tubo in un imballaggio di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni «Gedeon Richter», Ungheria.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

H-1103 Budapest, via Demrédi 19-21, Ungheria.