Corvalment®

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leku Corvalment®

SkÅ ad:

substancja czynna: roztwór mentolu w eterycznym mentylu kwasu izowalerianowego;

1 kapsuŠka zawiera roztwór mentolu w eterycznym mentylu kwasu izowalerianowego 100 mg;

substancje pomocnicze: żelatyna, gliceryna.

PostaÄ c leku. KapsuÅ ky miÄ kie.

GÅ ówne fizykochemiczne wÅ asnoÅ ci: miÄ kie kapsuÅ ky żelatynowe, kuliste lub sferyczne, ze Å szwem, bezbarwne lub od lekko żÃ³Å‚tawego do jasnego brÄ wno-żÃ³Å‚tego koloru, wypeÅ‚nione przezroczystÄ cieczÄ oleistÄ , bezbarwnÄ lub o żółtawym odcieniu, o zapachu mentolu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki kardiologiczne. Kod ATC C01EX.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek wykazuje uspokajające działanie na ośrodkowy układ nerwowy oraz wywiera umiarkowany odbiegowy wpływ rozszerzający naczynia (koronarolityczny) poprzez odbiegowe podrażnienie czułych nerwowych receptorów („zimna”) błony śluzowej jamy ustnej. Stymulacja receptorów towarzyszy indukcji uwalniania endorfin, enkefalin, dynorfin i innych peptydów, histaminy, kinin, które odgrywają ważną rolę w zmniejszaniu wrażliwości na ból, normalizacji przepuszczalności naczyń oraz regulacji innych ważnych mechanizmów funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego i nerwowego.

Farmakokinetyka.

Po podaniu sublingwalnym Corvalment® wchłania się z błony śluzowej jamy ustnej. Działanie terapeutyczne pojawia się około 5 minut po podaniu.

Po wchłonięciu ulega biotransformacji w wątrobie i wydala się z moczem w postaci glukuronidów.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

• Napady łagodnego bólu dławicowego;
• choroba morska i powietrzna;
• histeria;
• neuroza;
• ból głowy związany z przyjmowaniem nitratów.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Wyrażona hipotensja tętnicza; ostry zawał mięśnia sercowego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Corvalment® nasila działanie depresyjne środków psychotropowych, analgetyków opioidowych, alkoholu oraz środków znieczulenia podczas ich jednoczesnego stosowania.

Możliwe wzmocnienie działania leków przeciwhypertensyjnych przy jednoczesnym stosowaniu z lekiem Corvalment®.

Corvalment® zmniejsza nasilenie bólu głowy wywołanego stosowaniem nitratów.

Szczególne wskazania.

W przypadkach, gdy ból w okolicy serca nie ustępuje po zastosowaniu leku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia ostrzego zespołu wieńcowego.

Lek nie zawiera cukru i może być stosowany u pacjentów z cukrzycą.

Zastosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Zastosowanie leku w czasie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe, jeżeli — według lekarza — oczekiwany pozytywny efekt u matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W pierwszych godzinach po zastosowaniu leku należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub wykonywania pracy wymagającej zwiększonej czujności, ze względu na możliwe działania niepożądane (zawroty głowy i senność).

Sposób stosowania i dawki.

Kapsułkę należy trzymać w ustach (pod językiem) aż do całkowitego rozpuszczenia. W celu przyspieszenia działania można rozgnieść kapsułkę zębami.

Dawka pojedyncza dla dorosłych – 1 kapsułka (100 mg).

Maksymalna dawka dobową – 6 kapsułek (600 mg).

Czas trwania leczenia – do 7 dni.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu leku w leczeniu dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy: ból głowy, nudności, pobudzenie, zaburzenia czynności serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, reakcje nadwrażliwości na składniki leku (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, wysypka).

Leczenie: odstawienie leku oraz terapia objawowa.

Reakcje niepożądane.

Przy długotrwałym stosowaniu rzadko mogą występować łagodne nudności, dyskomfort w jamie brzusznej, łzawienie, zawroty głowy, krótkotrwała hipotensja tętnicza, senność, które szybko ustępują samoistnie.

Może dojść do rozwoju reakcji alergicznych, w tym obrzęku Quincka, pokrzywki, wysypek, świądu.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 kapsułek w blistrach.

Po 10 kapsułek w blisterze; po 3 blisterach w opakowaniu.

Po 20 kapsułek w blisterze; po 1 blisterze w opakowaniu.

Po 20 kapsułek w blisterze; po 3 blisterach w opakowaniu.

Po 20 kapsułek w blisterze; po 4 blisterach w opakowaniu.

Kategoria receptury. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „KYIWSKI ZAVOD WITAMIN” (AT "KIJEWSKI ZAWOD WITAMINOWYJ ZAWOD").

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopylowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua

INSTRUKCJA

do stosowania leku

CORVALMENT®

(CORVALMENT)

Skład:

substancja czynna: roztwór mentolu w eterycznym esterze kwasu izowalerianowego;

1 kapsułka zawiera roztwór mentolu w eterycznym esterze kwasu izowalerianowego – 100 mg;

substancje pomocnicze: żelatyna, gliceryna.

Postać leku. Kapsułki miękkie.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: miękkie żelatynowe kapsułki o kształcie kulistym lub sferycznym, z szwem, bezbarwne lub od jasnożółtego do jasnobrunatnożółtego koloru, wypełnione przezroczystą bezbarwną lub z lekkim żółtym odcieniem przejrzystą, oleistą cieczą o zapachu mentoli.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki kardiologiczne. Kod ATC C01Е Х.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek wykazuje uspokajający wpływ na ośrodkowy układ nerwowy oraz umiarkowane odruchowe działanie rozszerzające naczynia (koronarolityczne) poprzez odruchowe pobudzanie czułych nerwowych receptorów („zimna”) błony śluzowej jamy ustnej. Stymulacja receptorów towarzyszy indukcji uwalniania endorfin, enkefalin, dynorfin i innych peptydów, histaminy, kinin, które odgrywają ważną rolę w zmniejszaniu wrażliwości bólowej, normalizacji przepuszczalności naczyń oraz regulacji innych istotnych mechanizmów funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego i nerwowego.

Farmakokinetyka.

Po podaniu sublingwalnym Corvalment® wchłania się przez błonę śluzową jamy ustnej. Działanie terapeutyczne pojawia się w przybliżeniu po 5 minutach.

Po wchłonięciu ulega biotransformacji w wątrobie i wydalany jest z moczem w postaci glukuronidów.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

• Łagodne napady dławicy piersiowej;
• choroba lokomocyjna (morze, lot);
• histeria;
• neuróza;
• ból głowy związany z przyjmowaniem nitratów.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Umiarkowana hipotensja tętnicza; ostry zawał mięśnia sercowego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Corvalment® nasila działanie uspokajające środków psychotropowych, opioidowych środków przeciwbólowych, alkoholu oraz środków znieczepiających przy jednoczesnym stosowaniu.

Możliwe wzmocnienie działania leków przeciwciśnieniowych przy jednoczesnym stosowaniu z lekiem Corvalment®.

Corvalment® zmniejsza nasilenie bólu głowy wywołanego przyjmowaniem nitratów.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

W przypadkach, gdy ból w okolicy serca nie ustępuje po przyjęciu leku, należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w celu wykluczenia ostrzego zespołu wieńcowego.

Lek nie zawiera cukru i może być stosowany przez pacjentów chorych na cukrzycę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe, jeżeli oczekiwany pozytywny efekt dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka, według oceny lekarza.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.

Należy zachować ostrożność w pierwszych godzinach po przyjęciu leku podczas prowadzenia pojazdów lub pracy wymagającej zwiększonej koncentracji uwagi z uwagi na możliwe działania niepożądane (zawroty głowy i senność).

Sposób i dawki stosowania.

Kapsułkę trzymać w ustach (pod językiem) aż do całkowitego jej rozpuszczenia. Aby przyspieszyć działanie, kapsułkę można rozgnieść zębami.

Dawka pojedyncza dla dorosłych – 1 kapsułka (100 mg).

Maksymalna dawka dzienna – 6 kapsułek (600 mg).

Czas trwania leczenia – do 7 dni.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy: ból głowy, nudności, pobudzenie, zaburzenia czynności serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, reakcje nadwrażliwości na składniki leku (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, świąd, wysypka).

Leczenie: zaprzestanie stosowania leku oraz leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Przy długotrwałym stosowaniu rzadko mogą występować łagodne nudności, dyskomfort w jamie brusznej, łzawienie, zawroty głowy, krótkotrwała hipotensja tętnicza, senność, które szybko ustępują samoistnie.

Może dojść do rozwoju reakcji alergicznych, w tym obrzęku Quincka, pokrzywki, wysypek, świądu.

Termin ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 kapsułek w blistrach.

Po 10 kapsułek w blisterze; po 3 blisterach w opakowaniu.

Po 20 kapsułek w blisterze; po 1 blisterze w opakowaniu.

Po 20 kapsułek w blisterze; po 3 blisterach w opakowaniu.

Po 20 kapsułek w blisterze; po 4 blisterach w opakowaniu.

Kategoria receptury. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „KYIWSKI ZAVOD WITAMIN” (AT "KIJEWSKI ZAWOD WITAMINOWYJ ZAWOD").

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopylowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua